このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

幼児期アウトサイド 2.0 の促進 (PRO-ECO2)

2025年4月3日 更新者:Mariana Brussoni、University of British Columbia

PRO-ECO 2.0: 早期学習・保育施設における屋外遊びを支援するプログラム

認可された早期学習および育児センター (ELCC) は、家庭や地域社会では体験できない屋外での遊びの豊富な機会を子供たちに提供できます。 しかし、多くの ELCC は、質の高い刺激的な屋外での遊びの時間を提供することに苦労しています。 この研究の主な目的は、総合的な多要素プロジェクトである PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO) を開発、実施、テストして、早期保育所での屋外遊びのサポートを構築するための能力を構築し、その複雑さに対処することです。設定。 これは最終的に、子供たちが魅力的な屋外の遊び場にアクセスできるようにするためのものです。

このプロジェクトの最も重要な目標は、PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO) と呼ばれる包括的な多要素プロジェクトを開発し、評価することです。 このプロジェクトは、未就学児に終日認可されたケアを提供するカナダの ELCC 環境で、子供たちの外遊びを増やし、外遊び行動の多様性を高めることを目的としています。 PRO-ECO は、ポリシーと手順の開発、幼児教育者 (ECE) のトレーニングとメンターシップ、屋外スペースの変更、親/介護者の関与を統合します。

PRO-ECO プロジェクトは、州の保育組織および 10 の ELCC と協力して共同開発、実施、評価されます。 待機リスト コントロール クラスター無作為化試験デザイン (RCT) は、プロジェクトの有効性と、さまざまな設定で障壁に取り組むためにプロジェクトをどのように変更できるかを評価します。

このプロジェクトは、PRO-ECO パイロット研究 (プロトコル ID H20-03912-A001、Clinicaltrials.gov) の拡張です。 ID NCT05073380)。

調査の概要

詳細な説明

この研究のデザインは、2 つのアームを使用した待機リスト コントロール クラスター無作為化試験 (RCT) です。 2 つのアームは、1) PRO-ECO の最初のプロジェクト グループと 2) 待機リスト コントロール グループで構成されます。 PRO-ECO プロジェクトの実施は、次の 4 つの主要なコンポーネントで構成されています。1) 屋外遊びに関連する既存の ELCC ポリシーと手順の変更、2) Learning Outside Together プログラムによる ECE トレーニングと指導、屋外遊びの教育理論と応用の提供、3 ) ELCC の屋外スペースの変更、および 4) 保護者と保護者の屋外遊び活動への参加。

研究目的を満たすように設計された定性的および定量的データを収集するために、混合方法アプローチが使用されます。 量的データ収集は、主要な結果変数の評価をサポートし、質的データは、プロジェクトの実施の受容性、有効性、および実現可能性を評価するために収集されます。 定性的データは定量的データと同時に収集され、研究者は参加者がプロジェクトをどのように経験するかを調べることができます。

参加者の包含および除外基準は、1) 組織レベル、2) 大人の個人参加、および 3) 子供の参加という 3 つの異なるレベル セットに分けられます。

  1. 組織レベル ELCC の参加基準には、この研究への参加の承認、参加する ELCC の準備、およびプロジェクトの必要性の認識 (プロジェクト パートナーによる評価および ELCC とのインタビューによる評価) が含まれます。 これらの変数は、ELCC とプロジェクト運営委員会からの重要な情報提供者とのトライアル前のインタビューに基づいて測定されます。 これらの測定に基づく含有特性を満たさない ELCC は除外される場合があります。
  2. 大人の個人参加 大人の参加者の参加基準には、就学前の子供に終日保育を提供する参加 ELCC の ECE またはスタッフ (管理者、取締役、監督者) が含まれます。
  3. 子供の個々の参加 子供の参加の包含基準には、2.5〜6歳で、現在参加しているELCCの1つに登録されており、研究への参加について保護者の同意を得ていることが含まれます。 親がインフォームドコンセントを提供しない場合、子供は研究の測定部分から除外されますが、プログラムに参加するすべての子供はプロジェクトにさらされます。

RCT は、ブリティッシュ コロンビア州の 10 の ELCC で実施されます。 個々の ELCC が無作為化の単位として機能し、5 つのプロジェクト サイトと 5 つの待機リスト コントロール サイトが最終サンプルを構成します。 主要なプロジェクト サイトは、ベースライン データ収集の直後にプロジェクトの成果物を受け取りますが、待機リスト コントロール サイトは、6 か月後にプロジェクトの成果物を受け取ります。 アウトカム指標に関するデータは、3 つの時点で収集されます。 3) 時間 3 - 12 か月のフォローアップ (メイン プロジェクト グループではプロジェクト後 10 か月、待機リスト コントロール グループでは介入後 4 か月)。 したがって、結果データは、プロジェクト グループ内の短期および長期の結果と、待機リスト コントロール グループ内の短期の結果を評価します。 ベースラインおよびプロジェクト後のデータが分析に含まれ、クラスター設計を制御します。

ベースラインおよびプロジェクト後のデータ収集は、秋と春の季節に行われ、天候が屋外での遊び時間に影響を与えることが示されているため、ブリティッシュ コロンビア州では、地理的領域に応じて大規模な雨と雪が発生します。 .

研究の参加基準に従って、研究参加者には、選択された10のサイトで2.5〜6歳の子供が含まれます。 これには、ECE、スーパーバイザー、およびマネージャーの関与も含まれます。 子供の親も、フォーカス グループ、同意の提供、および情報共有に参加するよう招待されます。 ELCC は、プロジェクトのすべての段階で研究チームと緊密に連携するために、スタッフの研究リーダーを任命します。 子供と保護者のリクルートは、各 ELCC のスタッフ リサーチ リーダーを通じて行われます。 自宅への手紙や電子メール、および対面での会話が採用を促進します。 研究チームは、参加者募集の方針と手順に関する情報と指示が確実に提供されるように、各サイトのスタッフと積極的に関わります。 各 ELCC のスタッフ リサーチ リードは、家族に同意書を管理します。

研究者は、参加している ELCC に登録されている子供の保護者/保護者に、研究についてさまざまな方法で通知します。 これには、オンライン通信および情報セッションが含まれます。 定性的フォーカス グループの成人参加者は、ELCC を通じて内部的に募集されます。

ECEやスタッフを含む参加予定者から連絡があった場合、調査員は電話、電子メール、または対面で調査の詳細を提供します。 面接当日、同意と全体的な面接手順について参加者にさらに説明します。 フォーカス グループは、Zoom または対面で実施されます。 手順が説明され、同意が確認されると、調査員は参加者に同意書に署名し、人口統計調査を完了するよう招待し、スキャンしたコピーをUBC調査チームに電子メールで送信します。

この研究の結果の尺度と方法は、プロジェクト パートナーと共同で作成され、協議後に変更される場合があります。 ただし、この協議の指針となるパイロット プロジェクト内で使用される方法の概要を以下に示します。

主要な結果として、観察行動マッピング法を利用して、屋外での遊びに費やした子供の時間を評価します。 観察行動マッピングを実施するために、2 人の研究スタッフが 10 の ELCC のそれぞれに現場にいて、屋外の自由遊び中の遊び行動に関連する所定のデータを収集します。 行動マッピングの評価は、屋外の遊び場全体で特定された象限をスキャンすることによって実行されます。 その場でのコーディングと同時に、研究スタッフと ECE を含むプロジェクト チームは、観察している象限のビデオ録画を行います。 ビデオは、機能的な遊び、ルールのある遊び、想像力豊かな遊び、建設的な遊び、探索的な遊び、回復的な遊び、遊びのない遊びなど、遊びの種類ごとに 15 秒間隔でコーディングされます。 屋外での遊びに費やされた子供の時間は、遊び以外の時間を除いて、あらゆる種類の遊びに費やされたすべての測定/記録された時間を合計することによって計算されます。 調査員は、ベースラインとフォローアップで、プレイに費やした時間とプレイしていない時間を比較します。

屋外遊びに参加するときの子供の遊び行動の多様性は二次的な結果であり、観察行動マッピング法によってコード化されます。 研究者は、物理的な遊び、表現力豊かな遊び、ルールのある遊び、想像力豊かな遊び、探索的な遊び、回復的な遊び、バイオ遊び、デジタル遊びなど、さまざまな遊びの種類の割合を比較することにより、ベースライン時とフォローアップ時に発生する遊びの種類の多様性を比較します。遊ぶことと遊ばないこと。

屋外での危険な遊びに対する ECE の態度は副次的な結果であり、Teacher Tolerance of Risk in Play Scale (T-TRiPS) を使用して評価されます。

屋外スペースの品質は、追加の結果になります。 7 つの Cs 監査ツールは、すべての幼児教育センター サイトでの屋外スペースの質の評価の基礎を形成し、屋外環境の修正計画の策定をガイドし、実施後に主要プロジェクトの幼児教育センター サイトで再評価します。 PRO-ECOプロジェクトの。

上記と同じ手順に従って、プロジェクト後のデータを収集します。 調査員はまた、ECE と PRO-ECO プロジェクトに対するスタッフの受容性を収集します。 これは、フォーカス グループ ディスカッションと管理データの組み合わせを利用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

307

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Canal Flats、British Columbia、カナダ
        • Curious Minds
      • Cariboo、British Columbia、カナダ
        • Outdoor Paradise
      • Chetwynd、British Columbia、カナダ
        • Turtle Island
      • Cranbrook、British Columbia、カナダ
        • Kinnikinnick
      • Fort St. James、British Columbia、カナダ
        • NW
      • Grand Forks、British Columbia、カナダ
        • Ogopogo
      • Lytton、British Columbia、カナダ
        • Bird's Nest
      • Surrey、British Columbia、カナダ
        • Lily of the Valley
      • Victoria、British Columbia、カナダ
        • The Nest
      • Windermere、British Columbia、カナダ
        • Kulilu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~95年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加者の包含および除外基準は、1) 組織レベル、2) 大人の個人参加、および 3) 子供の参加という 3 つの異なるレベル セットに分けられます。

  1. ELCC サイトの包含基準:

    プログラムに参加する準備が整っているか、プログラムの必要性が認識されているか、および費やした時間を考慮して、就学前の子供に終日保育を提供する ELCC を選択し、調査に含めます。

  2. 大人の参加の包含基準:

    参加している ELCC の幼児教育者 (ECE) またはスタッフ (管理者、取締役、監督者など) であること。

  3. 子供の参加の包含基準:

    • 2.5歳から6歳の間であること;
    • 現在、参加している ELCC の 1 つに登録されています。
    • -研究への参加について保護者の同意を得た。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
屋外での遊びは、子供の認知的、身体的、感情的、社会的成長をサポートするなど、子供の発達に不可欠な要素です。 現在、早期学習および育児センター (ELCC) は、施設の規制によって管理されている屋外での遊び時間で、育児環境内で子供を受け入れています。
待機リスト グループにランダムに割り当てられた ELCC は、標準カリキュラムや屋外での遊びの時間など、通常の毎日の練習に参加します。 事後データ収集が完了すると、待機リスト サイトに PRO-ECO プロジェクトが与えられます。
偽コンパレータ:計画

屋外での遊びの質を高める PRO-ECO プロジェクトには、次の 4 つの主要な要素が含まれます。

  1. ELCC の屋外遊びの方針の変更: 屋外遊びの要件と手順に関する ELCC の方針は、ELCC の管理に合わせて変更されます。
  2. ECE のトレーニングと指導:

    ECE は、教師として土地を知り、学び、体験する先住民族の方法についてのトレーニングに伝統的な知恵を取り入れた、Learning Outside Together (LOT) プログラムを受けます。

  3. ELCC 屋外スペースの変更:

    これには、ランドスケープ アーキテクチャーの学生が開発した各センターの屋外プレイ スペースに合わせた変更の設計と実装が含まれます。

  4. 親の関与:

ELCC は、保護者参加のイベントや、屋外での遊びの重要性に関する知識を高める機会を主催します。

PRO-ECO プロジェクトは、個々のサイトに合わせて調整されます。 フォーカス グループとベースライン データの収集を通じて、プロジェクトはさらに洗練され、構築環境の設計変更や対象を絞ったトレーニングの特定の資料など、サイト固有の調整が提供されます。 文献で概説されている効果的なプロジェクトの特定された機能は、プロジェクトの基盤と潜在的な調整の開発に情報を提供しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちがバイオ遊びに費やした時間を評価する
時間枠:プロジェクト グループ - プロジェクト実施後 5 か月および 10 か月後のバイオ プレイの普及率の変化 (2024 年春および 2024 年秋)。待機リスト管理グループ - プロジェクト実施後 5 か月におけるバイオ プレイの蔓延の変化 (2024 年秋)
ELCC での自然環境要素との相互作用を含む子どもたちの参加遊びを評価するために、観察行動マッピング (OBM) 方法論が使用されます。 OBM には、地理的に位置するデータのマッピング、記録、分析を通じて、環境が移動をどのようにサポートするかを理解することが含まれます。
プロジェクト グループ - プロジェクト実施後 5 か月および 10 か月後のバイオ プレイの普及率の変化 (2024 年春および 2024 年秋)。待機リスト管理グループ - プロジェクト実施後 5 か月におけるバイオ プレイの蔓延の変化 (2024 年秋)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちが外遊びに費やした時間の評価
時間枠:プロジェクト グループ - プロジェクト実施後 5 か月および 10 か月での遊びの普及率の変化 (2024 年春および 2024 年秋); Wait List Control Group - プロジェクト実施後 5 か月でのプレイの普及率の変化 (2024 年秋)
ELCC での屋外の自由遊びへの子供の参加を評価するために、観察行動マッピング (OBM) 方法論が使用されます。 OBM には、地理的に配置されたデータのマッピング、記録、および分析を通じて、環境が移動をどのようにサポートしているかを理解することが含まれます。
プロジェクト グループ - プロジェクト実施後 5 か月および 10 か月での遊びの普及率の変化 (2024 年春および 2024 年秋); Wait List Control Group - プロジェクト実施後 5 か月でのプレイの普及率の変化 (2024 年秋)
子どもたちが参加する遊びの種類の多様性を評価する
時間枠:プロジェクト グループ - プロジェクト実施後 5 か月および 10 か月でのプレイの多様性の変化 (2024 年春および 2024 年秋); Wait List Control Group - プロジェクト実施後 5 か月でのプレイの多様性の変化 (2024 年秋)
屋外の自由遊びに参加した時間を評価することに加えて、ELCC 環境での子供の屋外の自由遊びを理解するためには、遊びの行動や動きの種類をさらに詳しく調べることが重要です。 上記のOBMは、「遊びのタイプ」を通じて屋外の自由遊びの多様性を評価するために使用されます。 コード化される遊びの種類には、身体遊び、表現遊び、ルール遊び、想像遊び、探索遊び、回復遊び、バイオ遊び、デジタル遊び、遊びなしがあります。
プロジェクト グループ - プロジェクト実施後 5 か月および 10 か月でのプレイの多様性の変化 (2024 年春および 2024 年秋); Wait List Control Group - プロジェクト実施後 5 か月でのプレイの多様性の変化 (2024 年秋)
幼児教育センターの屋外遊び場の質
時間枠:プロジェクトおよび待機リスト コントロール グループ - プロジェクト実施の 5 か月後の 7 つの C スコアの変化 (2024 年春、2024 年秋)
7 つの Cs 評価ツールは、幼児期の子供たちに屋外の遊び場を設計するためのガイダンスを提供するように設計されており、7 つの基準 (性格、文脈、つながり、変化、チャンス、明快さ、挑戦) に基づいています。 7 つの C は、すべてのセンターでの屋外スペースの質の評価と再評価の基礎を形成し、屋外環境の修正計画の策定を導きます。
プロジェクトおよび待機リスト コントロール グループ - プロジェクト実施の 5 か月後の 7 つの C スコアの変化 (2024 年春、2024 年秋)
屋外での危険な遊びに対する幼児教育者の態度
時間枠:プロジェクトおよび待機リスト コントロール グループ - プロジェクト実施後 5 か月での教育者の態度の変化 (2024 年春、2024 年秋)
PRO-ECO プロジェクトが幼児教育者の遊びにおけるリスク許容度に与える影響は、教師の遊びにおけるリスク許容度スケールを利用して評価されます。 Teacher Tolerance of Risk in Play Scale は、リスク許容度に関する 26 項目の yes/no 調査質問です。最小 = 0 および最大 = 26;スコアが高いほど、プレー中のリスク許容度が高いことを意味します。
プロジェクトおよび待機リスト コントロール グループ - プロジェクト実施後 5 か月での教育者の態度の変化 (2024 年春、2024 年秋)
PRO-ECOプロジェクトの受容性と実現可能性
時間枠:プロジェクトおよび待機リスト コントロール グループ - プロジェクト実施後 5 か月での教育者と保護者の視点の変化 (2024 年春、2024 年秋)
フォーカス グループおよび/または個々の重要な情報提供者へのインタビューを含む質的データは、幼児教育者、幼児教育センターの管理者、および保護者に対してそれぞれ実施されます。 ディスカッションでは、プロジェクトが子供たちとその屋外での遊びにどのように影響したか、およびプロジェクトに関するグループの個人的な経験に焦点を当てます。
プロジェクトおよび待機リスト コントロール グループ - プロジェクト実施後 5 か月での教育者と保護者の視点の変化 (2024 年春、2024 年秋)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mariana Brussoni、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年10月24日

研究の完了 (実際)

2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H20-01362

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ セットは、合理的な要求に応じて Dr. Brussoni から入手できます。

IPD 共有時間枠

RCT の結果の公表から、公表後 5 年まで。

IPD 共有アクセス基準

データ要求は、PRO-ECO プロジェクト運営委員会、ELCC パートナー、および Dr. Brussoni によってレビューされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する