Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bevorderen van jonge kinderen buiten 2.0 (PRO-ECO2)

3 april 2025 bijgewerkt door: Mariana Brussoni, University of British Columbia

PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO) 2.0: een programma ter ondersteuning van buitenspelen in centra voor voorschools leren en kinderopvang

Gelicentieerde centra voor vroeg leren en kinderopvang (ELCC's) kunnen kinderen rijke mogelijkheden bieden om buiten te spelen die ze anders niet in hun huis of gemeenschap zouden ervaren. Veel ELCC's hebben echter moeite om hoogwaardige en stimulerende buitenspeeltijd te bieden. Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en testen van een veelomvattend project met meerdere componenten, PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO), om capaciteit op te bouwen voor en de complexiteit aan te pakken van het opbouwen van ondersteuning voor buitenspelen in kinderopvangcentra voor jonge kinderen. instellingen. Dit is om uiteindelijk de toegang van kinderen tot boeiende buitenruimtes om te spelen te vergroten.

Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een veelomvattend project met meerdere componenten, genaamd PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO). Dit project is bedoeld om het buitenspelen van kinderen en de diversiteit van het buitenspeelgedrag te vergroten in Canadese ELCC-omgevingen die een volledige dagopvang voor kleuters bieden. PRO-ECO integreert de ontwikkeling van beleid en procedures, training en mentorschap voor opvoeders voor jonge kinderen, aanpassingen aan de buitenruimte en betrokkenheid van ouders/verzorgers.

Het PRO-ECO-project zal worden ontwikkeld, geïmplementeerd en geëvalueerd in samenwerking met provinciale kinderopvangorganisaties en tien ELCC's. Een gerandomiseerd proefontwerp (RCT) van een wachtlijstcontrolecluster zal de effectiviteit van het project evalueren en hoe het kan worden aangepast om barrières in diverse omgevingen aan te pakken.

Dit project is een uitbreiding van de PRO-ECO pilootstudie (protocol ID H20-03912-A001, Clinicaltrials.gov identiteitskaart NCT05073380).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwerp van deze studie is een gerandomiseerde trial (RCT) met een wachtlijstcontrolecluster met twee armen. De twee takken bestaan ​​uit 1) een PRO-ECO eerste projectgroep en 2) een wachtlijstcontrolegroep. De implementatie van het PRO-ECO-project bestaat uit 4 hoofdcomponenten: 1) wijzigen van bestaand/ontwikkelen van nieuw ELCC-beleid en -procedures met betrekking tot buitenspelen, 2) ECE-training en mentorschap via het Learning Outside Together-programma, met theorie en toepassing van buitenspelpedagogiek, 3 ) ELCC-aanpassing van de buitenruimte, en 4) betrokkenheid van ouders en verzorgers bij buitenspeelactiviteiten.

Een mixed-methods-benadering zal worden gebruikt om kwalitatieve en kwantitatieve gegevens te verzamelen die zijn ontworpen om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken. Kwantitatieve gegevensverzameling zal de evaluatie van de primaire uitkomstvariabelen ondersteunen en kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld om de aanvaardbaarheid, effectiviteit en haalbaarheid van de implementatie van het project te beoordelen. Kwalitatieve gegevens worden gelijktijdig met kwantitatieve gegevens verzameld en stellen onderzoekers in staat om te onderzoeken hoe deelnemers het project ervaren.

Criteria voor in- en uitsluiting van deelnemers zijn onderverdeeld in drie verschillende reeksen niveaus: 1) organisatieniveau, 2) individuele deelname van volwassenen en 3) deelname van kinderen.

  1. Organisatieniveau De opnamecriteria van de ELCC's omvatten goedkeuring van deelname aan dit onderzoek, bereidheid van het ELCC om deel te nemen en waargenomen behoefte aan het project (zoals beoordeeld door de projectpartners en via interviews met de ELCC's). Deze variabelen zullen worden gemeten op basis van een interview voorafgaand aan het proces met ELCC's en sleutelinformanten van de stuurgroep van het project. ELCC's die op basis van deze metingen niet voldoen aan de inclusiekenmerken kunnen worden uitgesloten.
  2. Volwassen individuele deelname Inclusiecriteria voor volwassen deelnemers zijn onder meer ECE's of personeel (bestuurders, directeuren en supervisors) bij de deelnemende ELCC's die volledige dagopvang bieden voor kleuters.
  3. Individuele deelname van kinderen Inclusiecriteria voor deelname van kinderen zijn onder meer tussen de 2,5 en 6 jaar oud zijn, momenteel ingeschreven zijn in een van de deelnemende ELCC's en toestemming van de ouders verkrijgen voor hun deelname aan het onderzoek. Kinderen zullen worden uitgesloten van het meetgedeelte van het onderzoek als hun ouder geen geïnformeerde toestemming geeft, maar alle kinderen die het programma bijwonen, zullen aan het project worden blootgesteld.

De RCT zal worden uitgevoerd in 10 ELCC's in British Columbia. Individuele ELCC's zullen dienen als de eenheid van randomisatie, met 5 projectsites en 5 wachtlijstcontrolesites die de uiteindelijke steekproef vormen. De belangrijkste projectsites zullen de projectresultaten onmiddellijk na het verzamelen van basisgegevens ontvangen, terwijl controlesites op de wachtlijst de projectresultaten 6 maanden later zullen ontvangen. Gegevens over uitkomstmaten worden op drie tijdstippen verzameld: 1) Tijdstip 1 - Baseline, voorafgaand aan projectimplementatie, 2) Tijdstip 2 - 6 maanden follow-up (4 maanden na implementatie van het project binnen de hoofdprojectgroep, en 3) Tijd 3 - 12 maanden follow-up (10 maanden na het project voor de hoofdprojectgroep, 4 maanden na de interventie voor de wachtlijstcontrolegroep). Uitkomstgegevens zullen dus de korte- en langetermijnuitkomsten binnen de projectgroep en de kortetermijnuitkomsten binnen de wachtlijstcontrolegroep beoordelen. Baseline- en post-projectgegevens zullen worden opgenomen in de analyse, waarbij wordt gecontroleerd voor het clusterontwerp.

Het verzamelen van basisgegevens en post-projectgegevens vindt plaats tijdens de herfst- en lenteseizoenen om te zorgen voor vergelijkbare weerpatronen op alle tijdstippen, wat in British Columbia gepaard gaat met uitgebreide regen en sneeuw, afhankelijk van het geografische gebied, aangezien is aangetoond dat het weer invloed heeft op de speeltijd buiten .

Volgens de inclusiecriteria van de studie zullen de deelnemers aan de studie kinderen van 2,5-6 jaar op 10 geselecteerde locaties omvatten. Dit omvat ook de betrokkenheid van ECE's, supervisors en managers. Ouders van kinderen zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen, toestemmingsverlening en het delen van informatie. ELCC's zullen een stafonderzoeksleider aanstellen om nauw samen te werken met het onderzoeksteam in alle fasen van het project. Werving van kinderen en ouders zal plaatsvinden via de onderzoeksleider van elk ELCC. Brieven en/of e-mails naar huis en persoonlijke gesprekken zullen de werving bevorderen. Het onderzoeksteam zal actief betrokken zijn bij het personeel op elke locatie om ervoor te zorgen dat ze informatie en aanwijzingen krijgen over het beleid en de procedures voor het werven van deelnemers. De onderzoeksleider van het personeel bij elk ELCC zal toestemmingsformulieren aan gezinnen toedienen.

De onderzoekers zullen ouders/verzorgers van kinderen die deelnemen aan de deelnemende ELCC's op verschillende manieren informeren over het onderzoek. Onder meer via online communicatie en infosessies. Volwassen deelnemers voor de kwalitatieve focusgroep worden intern geworven via het ELCC.

Wanneer potentiële deelnemers, waaronder ECE's en personeel, contact opnemen, zullen de onderzoekers details van het onderzoek verstrekken via telefoon, e-mail of persoonlijke contacten. Op de interviewdag worden de toestemming en de algehele interviewprocedure verder toegelicht aan de deelnemers. De focusgroepen vinden plaats via Zoom of persoonlijk. Zodra de procedures zijn uitgelegd en de toestemming is beoordeeld, nodigen de onderzoekers de deelnemers uit om de toestemmingsformulieren te ondertekenen en de demografische enquête in te vullen, en gescande exemplaren per e-mail naar het UBC-onderzoeksteam te sturen.

De uitkomstmaten en methodes voor dit onderzoek zullen samen met de projectpartners worden opgesteld en kunnen na overleg worden gewijzigd. Hieronder vindt u echter een overzicht van de methoden die binnen het proefproject worden gebruikt en die deze raadpleging zullen leiden.

Voor de primaire uitkomst zal de tijd die kinderen besteden aan buitenspelen worden beoordeeld met behulp van observatiemethoden voor het in kaart brengen van gedrag. Om observatiegedrag in kaart te brengen, zullen twee onderzoeksmedewerkers ter plaatse zijn bij elk van de 10 ELCC's om vooraf bepaalde gegevens te verzamelen met betrekking tot speelgedrag tijdens vrij spel buiten. Gedragsmappingbeoordelingen zullen worden uitgevoerd door geïdentificeerde kwadranten in de buitenspeelruimte te scannen. Gelijktijdig met de in-situ codering zal het projectteam, inclusief onderzoekspersoneel en ECE's, video-opnamen maken van de kwadranten die ze observeren. Video's worden met tussenpozen van 15 seconden gecodeerd voor speltype, waaronder functioneel spel, spel met regels, fantasierijk spel, constructief spel, verkennend spel, herstellend spel en niet-spel. De tijd die kinderen besteden aan buitenspelen wordt berekend door alle gemeten/geregistreerde tijd besteed aan spelen, met uitzondering van niet-spelen, bij elkaar op te tellen. De onderzoekers vergelijken de tijd besteed aan spelen versus niet-spelen bij baseline en follow-up.

De diversiteit van het speelgedrag van kinderen bij deelname aan buitenspelen is een secundair resultaat en zal worden gecodeerd via observatiemethoden voor het in kaart brengen van gedrag. De onderzoekers zullen de diversiteit van soorten spel die plaatsvinden bij baseline en follow-up vergelijken door de verhoudingen van de verschillende speltypen te vergelijken, waaronder fysiek spel, expressief spel, spel met regels, fantasierijk spel, verkennend spel, herstellend spel, biospel, digitaal spel. spelen en niet spelen.

De houding van ECE's ten opzichte van risicovol buitenspel is een secundair resultaat en zal worden beoordeeld met behulp van de Teacher Tolerance of Risk in Play Scale (T-TRiPS).

De kwaliteit van de buitenruimte zal een bijkomende uitkomst zijn. De Zeven C's-audittool zal de basis vormen voor de beoordeling van de kwaliteit van de buitenruimte op alle locaties van centra voor voor- en vroegschoolse educatie, de ontwikkeling van het plan voor aanpassing van de buitenomgeving begeleiden, en na de implementatie opnieuw beoordelen op de belangrijkste locaties van centra voor voor- en vroegschoolse educatie van het PRO-ECO-project.

Dezelfde procedures als hierboven beschreven zullen worden gevolgd om gegevens na het project te verzamelen. De onderzoekers zullen ook ECE's en de aanvaardbaarheid van het PRO-ECO-project door het personeel verzamelen. Dit zal worden gedaan met behulp van een combinatie van focusgroepdiscussie en administratieve gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

307

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Canal Flats, British Columbia, Canada
        • Curious Minds
      • Cariboo, British Columbia, Canada
        • Outdoor Paradise
      • Chetwynd, British Columbia, Canada
        • Turtle Island
      • Cranbrook, British Columbia, Canada
        • Kinnikinnick
      • Fort St. James, British Columbia, Canada
        • NW
      • Grand Forks, British Columbia, Canada
        • Ogopogo
      • Lytton, British Columbia, Canada
        • Bird's Nest
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Lily of the Valley
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • The Nest
      • Windermere, British Columbia, Canada
        • Kulilu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor in- en uitsluiting van deelnemers zijn onderverdeeld in drie verschillende reeksen niveaus: 1) organisatieniveau, 2) individuele deelname van volwassenen en 3) deelname van kinderen.

  1. De opnamecriteria van de ELCC-site:

    We zullen ELCC's selecteren die volledige dagopvang bieden aan voorschoolse kinderen om in het onderzoek op te nemen, rekening houdend met de bereidheid van het programma om deel te nemen en de waargenomen behoefte aan het programma, en de bestede tijd.

  2. Inclusiecriteria voor deelname van volwassenen:

    Opvoeders voor jonge kinderen (ECE's) of personeel (bijv. Beheerders, directeuren en supervisors) zijn bij de deelnemende ELCC's.

  3. Inclusiecriteria voor kinderparticipatie:

    • Tussen de 2,5 en 6 jaar oud zijn;
    • Momenteel ingeschreven in een van de deelnemende ELCC's;
    • Toestemming van de ouders verkregen voor hun deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Buitenspelen is een essentieel onderdeel van de ontwikkeling van kinderen, inclusief het ondersteunen van de cognitieve, fysieke, emotionele en sociale groei van kinderen. Momenteel ontvangen de centra voor vroeg leren en kinderopvang (ELCC's) kinderen in kinderopvangomgevingen, met buitenspeeltijd die wordt beheerst door institutionele voorschriften.
ELCC's die willekeurig worden toegewezen aan de wachtlijstgroep zullen deelnemen aan hun normale dagelijkse praktijk, inclusief standaard curriculum en buitenspeeltijd. Zodra de post-dataverzameling is voltooid, krijgen wachtlijstsites het PRO-ECO-project.
Sham-vergelijker: Projecteren

Het PRO-ECO-project om de kwaliteit van buitenspelen te verhogen omvat vier hoofdcomponenten:

  1. Aanpassing van ELCC's buitenspeelbeleid: het ELCC-beleid inzake vereisten en procedures voor buitenspelen zal worden gewijzigd in samenwerking met het ELCC-management.
  2. ECE-training en mentorschap:

    ECE's zullen het Learning Outside Together (LOT) -programma ondergaan, dat traditionele wijsheid opneemt in training over inheemse manieren om het land als leraar te kennen, te leren en te ervaren.

  3. ELCC buitenruimte aanpassing:

    Dit omvat het ontwerpen en uitvoeren van maatwerkaanpassingen voor de buitenspeelruimte van elk centrum, ontwikkeld door studenten landschapsarchitectuur.

  4. Ouderbetrokkenheid:

ELCC's organiseren ouderbetrokkenheidsevenementen en gelegenheden om de kennis over het belang van buitenspelen te vergroten.

Het PRO-ECO-project zal worden toegesneden op individuele sites. Door het verzamelen van focusgroep- en basisgegevens zal het project verder worden verfijnd om plaatsspecifieke aanpassingen te bieden, zoals specifieke materialen in de gebouwde omgeving, ontwerpaanpassing of gerichte training. Geïdentificeerde kenmerken van effectieve projecten die in de literatuur worden geschetst, hebben de ontwikkeling van de projectbasis en mogelijke afstemming geïnformeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de tijd die kinderen besteden aan biospel
Tijdsspanne: Projectgroep - Verandering in de prevalentie van bioplay na 5 en 10 maanden na de implementatie van het project (voorjaar 2024 en najaar 2024); Wachtlijstcontrolegroep - Verandering in de prevalentie van bioplay vijf maanden na de implementatie van het project (herfst 2024)
Om de deelname van kinderen aan spel dat interactie met natuurlijke omgevingselementen omvat bij ELCC's te beoordelen, zal een observationele gedragskartering (OBM)-methodologie worden gebruikt. OBM houdt in dat je begrijpt hoe een omgeving beweging ondersteunt door het in kaart brengen, vastleggen en analyseren van geografisch gelegen gegevens.
Projectgroep - Verandering in de prevalentie van bioplay na 5 en 10 maanden na de implementatie van het project (voorjaar 2024 en najaar 2024); Wachtlijstcontrolegroep - Verandering in de prevalentie van bioplay vijf maanden na de implementatie van het project (herfst 2024)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de tijd die kinderen besteden aan buitenspelen
Tijdsspanne: Projectgroep - Verandering van de prevalentie van spelen na 5 maanden en 10 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024 en najaar 2024); Wachtlijstcontrolegroep - Verandering van prevalentie van spelen na 5 maanden na projectimplementatie (herfst 2024)
Om de deelname van kinderen aan vrij spel buiten in ELCC's te beoordelen, zal een methodologie voor het in kaart brengen van observatiegedrag (OBM) worden gebruikt. OBM omvat inzicht in hoe een omgeving beweging ondersteunt door geografisch gelokaliseerde gegevens in kaart te brengen, vast te leggen en te analyseren.
Projectgroep - Verandering van de prevalentie van spelen na 5 maanden en 10 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024 en najaar 2024); Wachtlijstcontrolegroep - Verandering van prevalentie van spelen na 5 maanden na projectimplementatie (herfst 2024)
Het beoordelen van de diversiteit aan soorten spel waar kinderen mee bezig zijn
Tijdsspanne: Projectgroep - Verandering in speeldiversiteit na 5 maanden en 10 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024 en najaar 2024); Wachtlijstcontrolegroep - Verandering in speldiversiteit na 5 maanden na projectimplementatie (herfst 2024)
Naast het beoordelen van de tijd die is besteed aan het deelnemen aan vrij spel buiten, is meer informatie over het soort speelgedrag en beweging belangrijk om het vrij spel van kinderen buiten in ELCC-omgevingen te begrijpen. OBM zoals hierboven beschreven zal worden gebruikt om de diversiteit van vrij spel buiten te beoordelen door middel van 'speltype'. Speltypen die gecodeerd moeten worden, zijn onder meer fysiek spel, expressief spel, spel met regels, fantasierijk spel, verkennend spel, herstellend spel, biospel, digitaal spel en niet-spel.
Projectgroep - Verandering in speeldiversiteit na 5 maanden en 10 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024 en najaar 2024); Wachtlijstcontrolegroep - Verandering in speldiversiteit na 5 maanden na projectimplementatie (herfst 2024)
Kwaliteit van de buitenspeelruimtes van centra voor voor- en vroegschoolse educatie
Tijdsspanne: Project- en wachtlijstcontrolegroep - Verandering in Seven C's Score na 5 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024; najaar 2024)
De Seven Cs-beoordelingstool, ontworpen om begeleiding te bieden bij het ontwerpen van buitenspeelruimtes voor kinderen in de vroege kinderjaren, is gebaseerd op zeven criteria: karakter, context, connectiviteit, verandering, kans, duidelijkheid en uitdaging. De Zeven C's vormen de basis voor de (her)beoordeling van de kwaliteit van de buitenruimte op alle centra en geven richting aan de ontwikkeling van het plan voor aanpassing van de buitenomgeving.
Project- en wachtlijstcontrolegroep - Verandering in Seven C's Score na 5 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024; najaar 2024)
De houding van opvoeders in de vroege kinderjaren ten opzichte van risicovol buitenspel
Tijdsspanne: Project- en wachtlijstcontrolegroep - Verandering in de houding van docenten na 5 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024; najaar 2024)
Het effect van het PRO-ECO-project op de risicotolerantie van opvoeders in de vroege kinderjaren tijdens het spel zal worden beoordeeld aan de hand van de Teacher Tolerance of Risk in Play Scale. De Teacher Tolerance of Risk in Play Scale is een 26-item ja/nee-enquêtevraag over risicotolerantie; minimaal = 0 en maximaal = 26; hogere scores betekenen een hogere risicotolerantie in het spel.
Project- en wachtlijstcontrolegroep - Verandering in de houding van docenten na 5 maanden na projectimplementatie (voorjaar 2024; najaar 2024)
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het PRO-ECO-project
Tijdsspanne: Project- en wachtlijstcontrolegroep - Verandering in het perspectief van opvoeders en ouders na 5 maanden na de projectimplementatie (voorjaar 2024; najaar 2024)
Kwalitatieve gegevens, waaronder focusgroepen en/of interviews met individuele sleutelinformanten, zullen worden gehouden met respectievelijk voorschoolse opvoeders, beheerders van centra voor voorschoolse educatie en ouders. De discussies gaan over de invloed van het project op de kinderen en hun buitenspel, en over de persoonlijke ervaringen van de groepen met het project.
Project- en wachtlijstcontrolegroep - Verandering in het perspectief van opvoeders en ouders na 5 maanden na de projectimplementatie (voorjaar 2024; najaar 2024)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana Brussoni, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset zal op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij Dr. Brussoni.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf de publicatie van de RCT-resultaten tot vijf jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevensverzoeken zullen worden beoordeeld door de PRO-ECO-projectstuurgroep, ELCC-partners en Dr. Brussoni.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren