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IVD CAPSULE PSP テストによる abioSCOPE デバイスの分析的検証: 静脈全血で測定された PSP 値と動脈全血で測定された値の比較。

2022年11月21日更新者：Abionic SA

静脈全血で測定されたPSP値と動脈全血で測定されたPSP値の比較。

Abionic は、abioSCOPE 機器を使用して、ヒト K2-EDTA 静脈全血中の膵石タンパク質 (PSP) を対象とした迅速な検査を開発しました。

現在、静脈と動脈の全血の間で PSP 研究の比較は行われていません。アビオニック社は、静脈全血と動脈全血の PSP の同等性を確認したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

デバイス：採血

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Limoges、フランス、87042
    - CHU Limoges, Réanimation Polyvalente

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院に入院している患者

説明

包含基準:

必須の研究固有の手順、サンプル収集、または分析の前に、患者または近親者/家族/信頼できる人物による署名と日付の書面によるインフォームドコンセントを提供します。
18 歳以上の男性または女性。
入院患者
標準治療の一環としての静脈および動脈血サンプルの必要性
社会保障制度でカバーされます。

除外基準:

-採血手順を妨げる可能性のある血液学的病理（凝固障害、重度の貧血）に苦しんでいる被験者;
法的保護下にある対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
一次評価時間枠：研究完了まで、平均1.5ヶ月	K2-EDTA 抗凝固処理された静脈全血または K2-EDTA 抗凝固処理された動脈全血を使用して実施した場合の検査結果のペアワイズ比較可能性は、静脈全血と比較した動脈全血の回収率として表されます。、およびバイアスプロット。	研究完了まで、平均1.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abionic SA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月29日

一次修了 (実際)

2022年10月11日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)