Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analytická validace zařízení abioSCOPE pomocí testu IVD CAPSULE PSP: Porovnání hodnot PSP naměřených s plnou žilní krví a hodnot naměřených s plnou arteriální krví.

21. listopadu 2022 aktualizováno: Abionic SA

Porovnání hodnot PSP naměřených s plnou žilní krví a hodnot naměřených s plnou arteriální krví.

Abionic vyvinul cílený, rychlý test na protein pankreatických kamenů (PSP) v lidské K2-EDTA žilní plné krvi pomocí přístroje abioSCOPE.

V současné době nebylo provedeno žádné srovnání studie PSP mezi žilní a arteriální plnou krví. Abionic by rád potvrdil ekvivalenci PSP mezi plnou žilní krví a plnou arteriální krví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU Limoges, Réanimation Polyvalente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati do nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytněte podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas pacienta nebo blízké/rodiny/důvěryhodné osoby před jakýmkoli povinným postupem specifickým pro studii, odběrem vzorků nebo analýzou;
  2. Muž nebo žena, 18 let nebo starší;
  3. Pacient přijat do nemocnice
  4. Potřeba odběrů žilní a arteriální krve jako součást standardní péče
  5. Pokryto systémem sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt trpící hematologickou patologií (porucha koagulace, těžká anémie), která by mohla narušovat proceduru odběru krve;
  2. Předmět pod právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární hodnocení
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
Párová srovnatelnost výsledků testu při provedení s K2-EDTA antikoagulovanou plnou žilní krví nebo K2-EDTA antikoagulovanou arteriální plnou krví, reprezentovaná jako procento obnovy arteriální plné krve ve srovnání s plnou žilní krví, stejně jako rozptylové grafy s váženou Demingovou a Passing Bablok regresí a předsudky.
po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abionic SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB-PSP-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit