Analytische validatie van het abioSCOPE-apparaat met de IVD CAPSULE PSP-test: vergelijking van PSP-waarden gemeten met veneus volbloed en die gemeten met arterieel volbloed.
21 november 2022 bijgewerkt door: Abionic SA
Vergelijking van PSP-waarden gemeten met veneus volbloed en die gemeten met arterieel volbloed.
Abionic heeft een gerichte, snelle test ontwikkeld voor pancreassteenproteïne (PSP) in humaan K2-EDTA veneus volbloed met behulp van het abioSCOPE-instrument.
Momenteel is er geen PSP-studievergelijking gemaakt tussen veneus en arterieel volbloed. Abionic wil graag de gelijkwaardigheid van de PSP tussen veneus volbloed en arterieel volbloed bevestigen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU Limoges, Réanimation Polyvalente
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg voor ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënt of naaste / familie / vertrouwde persoon voorafgaand aan verplichte studiespecifieke procedures, monsterverzameling of analyse;
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder;
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis
- Behoefte aan veneuze en arteriële bloedmonsters als onderdeel van de zorgstandaard
- Gedekt door een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die lijdt aan een hematologische pathologie (stollingsstoornis, ernstige bloedarmoede) die de bloedafnameprocedure kan verstoren;
- Onderwerp onder juridische bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire beoordeling
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
Paarsgewijze vergelijkbaarheid van testresultaten indien uitgevoerd met K2-EDTA ontstold veneus volbloed of K2-EDTA ontstold arterieel volbloed, weergegeven als percentage herstel van arterieel volbloed in vergelijking met veneus volbloed, evenals spreidingsdiagrammen met Weighted Deming en Passing Bablok Regression en biasplots.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AB-PSP-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .