Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AbioSCOPE-laitteen analyyttinen validointi IVD CAPSULE PSP-testillä: Laskimokokoverellä ja valtimokokoverellä mitattujen PSP-arvojen vertailu.

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Abionic SA

Laskimokokoverellä ja valtimokokoverellä mitattujen PSP-arvojen vertailu.

Abionic on kehittänyt kohdistetun, nopean haiman kiviproteiinin (PSP) testin ihmisen K2-EDTA-laskimokokoveressä abioSCOPE-instrumentilla.

Tällä hetkellä PSP-tutkimusten vertailua ei ole tehty laskimo- ja valtimokokoveren välillä. Abionic haluaa vahvistaa PSP:n vastaavuuden laskimokokoveren ja valtimokokoveren välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Verinäytteenotto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Limoges, Ranska, 87042
    - CHU Limoges, Réanimation Polyvalente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Anna potilaan tai läheisen/perheen/luotetun henkilön allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen pakollisia tutkimuskohtaisia toimenpiteitä, näytteenottoa tai analysointia;
Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias;
Potilas vietiin sairaalaan
Laskimo- ja valtimoverinäytteiden tarve osana normaalia hoitoa
Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä.

Poissulkemiskriteerit:

Kohde, jolla on hematologinen patologia (hyytymishäiriö, vaikea anemia), joka voi häiritä verenottomenettelyä;
Oikeudellisen suojan alainen kohde.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ensisijainen arviointi Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1,5 kuukautta	Testitulosten parivertailu, kun se suoritettiin K2-EDTA:lla antikoaguloidulla laskimokokoverellä tai K2-EDTA-antikoaguloidulla valtimokokoverellä, ilmaistuna valtimon kokoveren prosentuaalisena palautumisena laskimokokovereen verrattuna, sekä hajontakäyrät painotetun demingin ja ohittavan Bablok-regression kanssa , ja harhakuvat.	opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abionic SA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)