Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analytisk validering af abioSCOPE-enheden med IVD CAPSULE PSP-testen: Sammenligning af PSP-værdier målt med venøst ​​fuldblod og dem målt med arterielt fuldblod.

21. november 2022 opdateret af: Abionic SA

Sammenligning af PSP-værdier målt med venøst ​​fuldblod og dem målt med arterielt fuldblod.

Abionic har udviklet en målrettet, hurtig test for pancreas-stenprotein (PSP) i humant K2-EDTA venøst ​​fuldblod ved hjælp af abioSCOPE-instrumentet.

I øjeblikket er der ikke foretaget nogen sammenligning af PSP-studier mellem venøst ​​og arterielt fuldblod. Abionic vil gerne bekræfte ækvivalensen af ​​PSP mellem venøst ​​fuldblod og arterielt fuldblod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges, Réanimation Polyvalente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Give underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke fra patient eller nær/familie/betroet person forud for obligatoriske undersøgelsesspecifikke procedurer, prøveindsamling eller analyse;
  2. Mand eller kvinde, 18 år eller ældre;
  3. Patient indlagt på hospitalet
  4. Behov for venøse og arterielle blodprøver som en del af standardbehandling
  5. Dækket af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgsperson, der lider af en hæmatologisk patologi (koagulationsforstyrrelse, svær anæmi), der kan forstyrre blodudtagningsproceduren;
  2. Emne under juridisk beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
Parvis sammenlignelighed af testresultater, når de udføres med K2-EDTA-antikoaguleret venøst ​​fuldblod eller K2-EDTA-antikoaguleret arterielt fuldblod, repræsenteret som procent genvinding af arterielt fuldblod sammenlignet med venøst ​​fuldblod, såvel som spredningsplot med vægtet Deming og Passing Bablok-regression , og bias plots.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abionic SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB-PSP-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner