Analytisk validering av abioSCOPE-enheten med IVD CAPSULE PSP-testet: Jämförelse av PSP-värden uppmätta med venöst helblod och de som uppmätts med arteriellt helblod.
21 november 2022 uppdaterad av: Abionic SA
Jämförelse av PSP-värden uppmätt med venöst helblod och de som uppmätts med arteriellt helblod.
Abionic har utvecklat ett riktat, snabbtest för pankreatisk stenprotein (PSP) i humant K2-EDTA venöst helblod med hjälp av instrumentet abioSCOPE.
För närvarande har ingen jämförelse av PSP-studier gjorts mellan venöst och arteriellt helblod. Abionic skulle vilja bekräfta likvärdigheten av PSP mellan venöst helblod och arteriellt helblod.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges, Réanimation Polyvalente
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahålla undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke av patient eller nära / familj / betrodd person innan några obligatoriska studiespecifika procedurer, provinsamling eller analys;
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre;
- Patient inlagd på sjukhus
- Behov av venösa och arteriella blodprover som en del av standardvården
- Omfattas av ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som lider av en hematologisk patologi (koagulationsstörning, svår anemi) som kan störa blodtagningsproceduren;
- Ämne under juridiskt skydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär bedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
Parvis jämförbarhet av testresultat när de utförs med K2-EDTA-antikoagulerat venöst helblod eller K2-EDTA-antikoagulerat arteriellt helblod, representerad som procent återvinning av arteriellt helblod jämfört med venöst helblod, såväl som spridningsdiagram med viktad Deming och Passing Bablok-regression , och bias plots.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
25 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AB-PSP-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .