Validation analytique du dispositif abioSCOPE avec le test IVD CAPSULE PSP : Comparaison des valeurs de PSP mesurées avec du sang total veineux et celles mesurées avec du sang total artériel.
21 novembre 2022 mis à jour par: Abionic SA
Comparaison des valeurs de PSP mesurées avec du sang total veineux et celles mesurées avec du sang total artériel.
Abionic a développé un test rapide et ciblé pour la protéine de calcul pancréatique (PSP) dans le sang total veineux humain K2-EDTA à l'aide de l'instrument abioSCOPE.
Actuellement, aucune comparaison d'étude PSP n'a été faite entre le sang total veineux et artériel. Abionic souhaite confirmer l'équivalence du PSP entre le sang total veineux et le sang total artériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU Limoges, Réanimation Polyvalente
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis à l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé écrit signé et daté par le patient ou un proche / famille / personne de confiance avant toute procédure obligatoire spécifique à l'étude, le prélèvement d'échantillons ou l'analyse ;
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus ;
- Patient admis à l'hôpital
- Besoin d'échantillons de sang veineux et artériel dans le cadre de la norme de soins
- Couvert par un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Sujet souffrant d'une pathologie hématologique (trouble de la coagulation, anémie sévère) pouvant interférer avec la procédure de prélèvement sanguin ;
- Sujet sous protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation primaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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Comparabilité par paire des résultats des tests lorsqu'ils sont effectués avec du sang total veineux anticoagulé K2-EDTA ou du sang total artériel anticoagulé K2-EDTA, représentés sous forme de pourcentage de récupération du sang total artériel par rapport au sang total veineux, ainsi que des diagrammes de dispersion avec Deming pondéré et Régression de Bablok de passage , et graphiques de biais.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
25 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AB-PSP-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .