高リスクおよび好ましくない中リスク前立腺癌患者のためのMR検出結節への同時統合ブーストを伴う前立腺および骨盤リンパ節への適応定位体放射線療法

包含基準:

• -NCCN高リスク疾患またはNCCN予後不良中リスク疾患を伴う、病理学的に証明された前立腺腺癌。

• 好ましくない中間リスク疾患の患者は、以下の基準を満たさなければなりません。

  • 少なくとも 1 つの中間危険因子 (IRF):

    • PSA 10-20 ng/mL
    • cT2b-c (AJCC 第 8 版)
    • グリーソンスコア 7

  • 少なくとも 1 つの「好ましくない」中間リスク識別子:

    • > 1 IRF
    • グリーソンスコア 4+3
    • 生検コアの 50% 以上が陽性
  • リスクの高い機能はありません
  • -Memorial Sloan-Kettering前立腺がんノモグラム（付録A）または高リスクのDecipherスコア（0.60 - 1.0）を使用して、リンパ節転移の予測リスクが10％以上。 患者の場合

• 高リスク疾患の患者は、以下の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。

  • cT3a-T3b
  • PSA > 20
  • グリソンスコア≧​​8
• -前立腺/精嚢に少なくとも1つのMR検出可能な病変（PIRADS 4または5）または少なくとも1つのMR検出可能なPIRADS 3病変がある前立腺の3T MRIスキャン。
• -同時全骨盤SBRTおよびアンドロゲン除去療法（ADT）を受ける予定。 ADT は、放射線療法の開始から 60 日以内に開始する限り、施設の基準に従っていつでも開始できます。
• 18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1
• -研究期間を通してライフスタイルの考慮事項を遵守することに同意する
• -治療する医師の意見で、関連する患者が報告した生活の質のアンケートに記入できる。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある。

除外基準:

• -従来のイメージング（骨スキャン）または前立腺癌特異的PET / CTスキャン（NaF PET / CT、Axumin PET / CT、フルシクロビン、コリン、またはPSMA PET / CTスキャン）。 短軸が 1 cm 以上のリンパ節を有する患者は、リンパ節が放射線科で良性と判断されない限り、不適格です。
• -以前のアンドロゲン除去療法。 (アンドロゲン除去の開始が治療開始の 60 日以内である場合、患者は適格です。) ベースライン PSA とテストステロンは、治療開始前に取得する必要があります。
• -治療開始前3年以内の全身化学療法。
• -以前の根治的前立腺切除術、骨盤リンパ節郭清、前立腺凍結療法、または前立腺への高密度集束超音波（HIFU）。
• 以前の骨盤放射線療法。
• -ベースラインCTCAEグレード≥2のGIまたはGU毒性の存在は、適切な介入でグレード1以下に解決されません。
• cT4 疾患。
• 米国泌尿器学会 (AUA) の尿路症状スコア > 15
• 90ccを超える前立腺。
• 前立腺 MRI を取得できません。
• 画像誘導放射線治療用に配置された前立腺基準マーカーを取得できません。 直腸ヒドロゲルはオプションであり、担当医師の裁量に任されています。
• 前立腺の 50% 以上が MRI でがんに関与していると診断され、担当医によって診断されます。
• 3つの病変のPIRADSスコアのみで、MR融合生検の病理学的相関がない患者。
• 人工股関節。
• -以前の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く） 少なくとも2年間無病である場合を除きます。 以前に骨盤内悪性腫瘍を患ったことがある患者は適格ではありません (例: 膀胱がん、直腸がん）。
• -登録前3か月以内の前立腺の経尿道的切除（TURP）。
• -RTおよび/またはADTを除外する制御されていない併発疾患には、発作、過去6か月の心筋梗塞、現在の重度または不安定な狭心症、過去6か月の入院を必要とするうっ血性心不全、制御されていない活動性感染症、制御されていない高血圧、または研究者の意見では、研究への参加を妨げるような状態。
• -潰瘍性大腸炎およびクローン病を含む炎症性腸疾患の病歴。
• 肛門裂傷の存在または腸または膀胱瘻の病歴。
• 強皮症。 他の自己免疫疾患の症状が中等度の患者、または自己免疫疾患の生物学的療法を受けている患者も除外されます。
• -HIVまたは慢性B型またはC型肝炎の既知の病歴。診断を受けていない患者では、HIVおよび/またはB型またはC型肝炎の存在を評価するための検査は必要ありません。
• 診断用 CT または CT シミュレーションでの膀胱と腸の可視化が不十分 (体型またはアーチファクトのいずれかによる)。
• 重大な頻尿/尿意切迫感またはその他の併存疾患のため、放射線療法の治療台に 30 分間横になって過ごすことができない。