Adaptieve stereotactische lichaamsbestralingstherapie voor de prostaat- en bekkenknopen met gelijktijdige geïntegreerde boost voor de MR-gedetecteerde knobbel voor patiënten met hoog-risico en ongunstige prostaatkanker met gemiddeld risico

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bewezen adenocarcinoom van de prostaat met NCCN hoogrisicoziekte of NCCN ongunstige intermediaire risicoziekte.

• Patiënten met een ongunstige ziekte met een gemiddeld risico moeten aan de volgende criteria voldoen:

  • Ten minste één intermediaire risicofactor (IRF):

    • PSA 10-20 ng/ml
    • cT2b-c (AJCC 8e ed.)
    • Gleason-score 7

  • Ten minste één "ongunstige" intermediaire risico-identificatie:

    • > 1 IR
    • Gleason-score 4+3
    • ≥ 50% van de biopsiekernen positief
  • GEEN risicovolle functies
  • Voorspeld risico op betrokkenheid van lymfeklieren ≥ 10% met behulp van het Memorial Sloan-Kettering prostaatkanker nomogram (bijlage A) OF hoog-risico Decipher-score (0,60 - 1,0). Voor patiënten met

• Patiënten met een ziekte met een hoog risico moeten aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:

  • cT3a-T3b
  • PSA > 20
  • Gleason-score ≥ 8
• 3T MRI-scan van de prostaat met ten minste één MR-detecteerbare laesie in de prostaat/zaadblaasjes (PIRADS 4 of 5) of ten minste één MR-detecteerbare PIRADS 3-laesie op voorwaarde dat er een pathologische correlatie is met de prostaatbiopsie.
• Van plan om gelijktijdig SBRT voor het hele bekken en androgeendeprivatietherapie (ADT) te ondergaan. ADT kan op elk moment worden gestart volgens de instellingsnorm, zolang ADT binnen 60 dagen na het begin van de radiotherapie begint.
• Minstens 18 jaar oud.
• ECOG-prestatiestatus ≤ 1
• Overeenkomst om zich te houden aan levensstijloverwegingen gedurende de hele duur van de studie
• In staat zijn om relevante door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen naar de mening van de behandelend arts.
• In staat om een ​​IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Definitief radiologisch bewijs van nodale (cN+) of gemetastaseerde (cM1) ziekte op conventionele beeldvorming (botscan) of prostaatkankerspecifieke PET/CT-scan (NaF PET/CT, Axumin PET/CT, fluciclovine, choline of PSMA PET/CT scannen). Patiënten met lymfeklieren ≥ 1 cm op de korte as komen niet in aanmerking, tenzij de lymfeklier door radiologie als goedaardig wordt beschouwd.
• Eerdere androgeendeprivatietherapie. (Als het begin van androgeenablatie ≤ 60 dagen vóór de start van de behandeling is, komt de patiënt in aanmerking.) Baseline PSA en testosteron moeten worden verkregen vóór aanvang van de behandeling.
• Systemische chemotherapie binnen 3 jaar voorafgaand aan de start van de behandeling.
• Voorafgaande radicale prostatectomie, bekkenlymfeklierdissectie, prostaatcryotherapie of gefocusseerde echografie met hoge intensiteit (HIFU) van de prostaat.
• Eerdere bekkenbestraling.
• Aanwezigheid van baseline CTCAE-graad ≥ 2 GI- of GU-toxiciteit die met geschikte interventie niet verdwijnt naar graad 1 of lager.
• cT4 ziekte.
• American Urologic Association (AUA) urinaire symptoomscore > 15
• Prostaatklier van >90 cc.
• Kan geen prostaat-MRI krijgen.
• Het is niet mogelijk om vaste prostaatmarkeringen te plaatsen voor beeldgeleide bestralingsbehandeling. Rectale hydrogel is optioneel en wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts.
• Meer dan 50% van de prostaat is betrokken bij kanker op MRI zoals bepaald door de behandelend arts.
• Patiënten met alleen een PIRADS-score van 3 laesies en geen pathologische correlatie met MR-fusiebiopsie.
• Heup prothese.
• Eerdere maligniteit (behalve niet-melanome huidkanker), tenzij ziektevrij gedurende ten minste 2 jaar. Patiënten komen niet in aanmerking als ze eerder een maligniteit in het bekken hebben gehad (bijv. blaaskanker, endeldarmkanker).
• Voorafgaande transurethrale resectie van de prostaat (TURP) binnen 3 maanden voorafgaand aan registratie.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte die RT en/of ADT uitsluit, waaronder, maar niet beperkt tot toevallen, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, huidige ernstige of instabiele angina pectoris, congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie of enige voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou verhinderen.
• Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, waaronder colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.
• Aanwezigheid van anale fissuur of voorgeschiedenis van darm- of blaasfistel.
• Sclerodermie. Patiënten met matige symptomen van andere auto-immuunziekten of patiënten die biologische therapieën voor auto-immuunziekten volgen, zijn ook uitgesloten.
• Bekende voorgeschiedenis van hiv of chronische hepatitis B of C. Testen om de aanwezigheid van hiv en/of hepatitis B of C vast te stellen is niet vereist bij patiënten die de diagnose niet dragen.
• Slecht gevisualiseerde blaas en darm op diagnostische CT of CT-simulatie (hetzij vanwege lichaamsgewoonte of artefact).
• Niet in staat om 30 minuten op de bestralingsbank te liggen vanwege significante urinaire frequentie/aandrang of andere comorbiditeit.