Radiothérapie corporelle stéréotaxique adaptative de la prostate et des ganglions pelviens avec amplification intégrée simultanée du nodule détecté par IRM pour les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque élevé et à risque intermédiaire défavorable

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de la prostate pathologiquement prouvé avec une maladie à haut risque du NCCN ou une maladie à risque intermédiaire défavorable au NCCN.

• Les patients présentant une maladie à risque intermédiaire défavorable doivent répondre aux critères suivants :

  • Au moins un facteur de risque intermédiaire (FRI) :

    • PSA 10-20 ng/mL
    • cT2b-c (AJCC 8e éd.)
    • Gleason marque 7

  • Au moins un identifiant de risque intermédiaire « défavorable » :

    • > 1 FRI
    • Gleason marque 4+3
    • ≥ 50 % de carottes de biopsie positives
  • AUCUNE fonctionnalité à haut risque
  • Risque prédit d'atteinte des ganglions lymphatiques ≥ 10 % à l'aide du nomogramme du cancer de la prostate Memorial Sloan-Kettering (Annexe A) OU du score Decipher à haut risque (0,60 - 1,0). Pour les patients avec

• Les patients atteints d'une maladie à haut risque doivent répondre à au moins un des critères suivants :

  • cT3a-T3b
  • PSA > 20
  • Score de Gleason ≥ 8
• IRM 3T de la prostate avec au moins une lésion détectable par IRM dans la prostate/vésicules séminales (PIRADS 4 ou 5) ou au moins une lésion PIRADS 3 détectable par IRM à condition qu'il existe une corrélation pathologique avec la biopsie de la prostate.
• Planification de subir simultanément une SBRT du bassin entier et une thérapie de privation d'androgènes (ADT). L'ADT peut être initié à tout moment selon la norme institutionnelle, à condition que l'ADT commence dans les 60 jours suivant le début de la radiothérapie.
• Au moins 18 ans.
• Statut de performance ECOG ≤ 1
• Accord d'adhérer aux considérations sur le mode de vie pendant toute la durée de l'étude
• Capable de remplir des questionnaires pertinents sur la qualité de vie rapportés par les patients de l'avis du médecin traitant.
• Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.

Critère d'exclusion:

• Preuve radiologique définitive d'une maladie ganglionnaire (cN+) ou métastatique (cM1) sur l'imagerie conventionnelle (scanner osseux) ou la TEP/TDM spécifique au cancer de la prostate (TEP/TDM NaF, TEP/TDM Axumin, fluciclovine, choline ou TEP/TDM PSMA analyse). Les patients avec des ganglions lymphatiques ≥ 1 cm sur l'axe court ne sont pas éligibles à moins que le ganglion lymphatique ne soit lu comme bénin par la radiologie.
• Traitement antérieur de suppression d'androgènes. (Si le début de l'ablation androgénique est ≤ 60 jours avant le début du traitement, le patient est éligible.) Le PSA et la testostérone de base doivent être obtenus avant le début du traitement.
• Chimiothérapie systémique dans les 3 ans précédant le début du traitement.
• Prostatectomie radicale antérieure, dissection des ganglions lymphatiques pelviens, cryothérapie de la prostate ou ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU) sur la prostate.
• Radiothérapie pelvienne antérieure.
• Présence d'une toxicité GI ou GU initiale de grade CTCAE ≥ 2 qui ne se résorbe pas au grade 1 ou moins avec une intervention appropriée.
• maladie cT4.
• Score de symptômes urinaires de l'American Urologic Association (AUA) > 15
• Glande prostatique mesurant >90 cc.
• Impossible d'obtenir une IRM de la prostate.
• Impossible d'obtenir des marqueurs repères de la prostate placés pour la radiothérapie guidée par l'image. L'hydrogel rectal est facultatif et laissé à l'appréciation du médecin traitant.
• Plus de 50% de la prostate est impliquée dans le cancer à l'IRM, tel que déterminé par le médecin traitant.
• Patients avec seulement un score PIRADS de 3 lésions et aucune corrélation pathologique avec la biopsie par fusion-IRM.
• Prothèse de hanche.
• Antécédents de malignité (à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes) à moins d'avoir été exempts de maladie depuis au moins 2 ans. Les patients ne sont pas éligibles s'ils ont déjà eu une tumeur maligne pelvienne (par ex. cancer de la vessie, cancer du rectum).
• Résection transurétrale antérieure de la prostate (TURP) dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Maladie intercurrente non contrôlée excluant la RT et/ou l'ADT, y compris, mais sans s'y limiter, les convulsions, l'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, l'angine de poitrine grave ou instable actuelle, l'insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois, l'infection active non contrôlée, l'hypertension non contrôlée , ou toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.
• Antécédents de maladie intestinale inflammatoire, y compris colite ulcéreuse et maladie de Crohn.
• Présence de fissure anale ou antécédents de fistule intestinale ou vésicale.
• Sclérodermie. Les patients modérément symptomatiques d'autres maladies auto-immunes ou les patients sous thérapies biologiques pour des maladies auto-immunes sont également exclus.
• Antécédents connus de VIH ou d'hépatite B ou C chronique. Les tests pour évaluer la présence du VIH et/ou de l'hépatite B ou C ne sont pas nécessaires chez les patients qui ne portent pas le diagnostic.
• Mauvaise visualisation de la vessie et de l'intestin lors d'une tomodensitométrie diagnostique ou d'une simulation de tomodensitométrie (soit en raison d'un habitus corporel, soit d'un artefact).
• Incapable de passer 30 minutes allongé sur le divan de radiothérapie en raison d'une fréquence/urgence urinaire importante ou d'autres comorbidités.