Mukautuva stereotaktinen kehon sädehoito eturauhas- ja lantionsolmukkeisiin sekä samanaikainen integroitu tehostus MR-havaitun kyhmylle potilaille, joilla on korkean ja epäsuotuisan keskiriskin eturauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Patologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma, jossa on korkean riskin NCCN-sairaus tai NCCN:n epäsuotuisa keskiriskin sairaus.

• Potilaiden, joilla on epäsuotuisa keskiriskin sairaus, on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Vähintään yksi väliaikainen riskitekijä (IRF):

    • PSA 10-20 ng/ml
    • cT2b-c (AJCC, 8. painos)
    • Gleason pisteet 7

  • Vähintään yksi "epäsuotuisa" keskimääräisen riskin tunniste:

    • > 1 IRF
    • Gleason pisteet 4+3
    • ≥ 50 % biopsiaytimistä positiivisia
  • EI korkean riskin ominaisuuksia
  • Ennustettu imusolmukkeiden osallistumisen riski ≥ 10 % käyttämällä Memorial Sloan-Ketteringin eturauhassyövän nomogrammia (Liite A) TAI korkean riskin Decipher-pistemäärää (0,60 - 1,0). Potilaille, joilla on

• Potilaiden, joilla on korkean riskin sairaus, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  • cT3a-T3b
  • PSA > 20
  • Gleason pisteet ≥ 8
• Eturauhasen 3T MRI-skannaus, jossa on vähintään yksi MR-detektoitavissa oleva vaurio eturauhasessa/siemenrakkuloissa (PIRADS 4 tai 5) tai vähintään yksi MR-havaittava PIRADS 3 -leesio, jos eturauhasen biopsiasta on patologinen korrelaatio.
• Suunnittelee samanaikaista koko lantion SBRT-hoitoa ja androgeenideprivaatiohoitoa (ADT). ADT voidaan aloittaa milloin tahansa laitosstandardien mukaisesti, kunhan ADT alkaa 60 päivän sisällä sädehoidon aloittamisesta.
• Vähintään 18-vuotias.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 1
• Sitoudu noudattamaan elämäntapanäkökohtia koko opiskelun ajan
• Pystyy vastaamaan asiaankuuluviin potilaiden raportoimiin elämänlaatukyselyihin hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan.
• Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

• Lopullinen radiologinen näyttö solmukohtaisesta (cN+) tai metastaattisesta (cM1) taudista tavanomaisessa kuvantamisessa (luuskannaus) tai eturauhassyöpäspesifisessä PET/CT-skannauksessa (NaF PET/CT, Axumin PET/CT, flusikloviini, koliini tai PSMA PET/CT) skannata). Potilaat, joiden imusolmukkeet ovat ≥ 1 cm lyhyellä akselilla, eivät ole tukikelpoisia, ellei radiologia katso imusolmuketta hyvänlaatuiseksi.
• Aiempi androgeenideprivaatiohoito. (Jos androgeeniablaatio alkaa ≤ 60 päivää ennen hoidon aloittamista, potilas on kelvollinen.) Lähtötason PSA ja testosteroni on mitattava ennen hoidon aloittamista.
• Systeeminen kemoterapia 3 vuoden sisällä ennen hoidon aloittamista.
• Aiempi radikaali prostatektomia, lantion imusolmukkeiden leikkaus, eturauhasen kryoterapia tai eturauhasen korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (HIFU).
• Aiempi lantion sädehoito.
• Lähtötilanteessa CTCAE-asteella ≥ 2 GI- tai GU-toksisuus, joka ei häviä asteella 1 tai sitä alhaisemmaksi asianmukaisella toimenpiteellä.
• cT4 tauti.
• American Urologic Associationin (AUA) virtsatieoireiden pistemäärä > 15
• Eturauhanen koko > 90 cc.
• Eturauhasen magneettikuvausta ei voida tehdä.
• Eturauhasen fiduciaalimarkkereita ei pystytty sijoittamaan kuvaohjattua sädehoitoa varten. Rektaalinen hydrogeeli on valinnainen ja jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan.
• Yli 50 % eturauhasesta on osallisena syöpään magneettikuvauksessa, kuten hoitava lääkäri on määrittänyt.
• Potilaat, joilla on vain PIRADS-pistemäärä 3 leesiota ja joilla ei ole MR-fuusiobiopsian patologista korrelaatiota.
• Lonkkaproteesi.
• Aiempi pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), ellei ole taudista vähintään 2 vuotta. Potilaat eivät ole kelvollisia, jos heillä on aiemmin ollut lantion pahanlaatuinen kasvain (esim. virtsarakon syöpä, peräsuolen syöpä).
• Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä.
• Hallitsematon rinnakkaissairaus, joka estää RT:n ja/tai ADT:n, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaukset, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, nykyinen vaikea tai epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, hallitsematon aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti tai mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen.
• Tulehduksellinen suolistosairaus, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti.
• Anaalihalkeama tai suolen tai virtsarakon fisteli.
• Skleroderma. Potilaat, joilla on kohtalaisesti oireita muista autoimmuunisairauksista tai potilaat, jotka saavat autoimmuunisairauksien biologista hoitoa, eivät myöskään kuulu tähän.
• Anamneesissa HIV tai krooninen hepatiitti B tai C. Testejä HIV:n ja/tai hepatiitti B tai C:n esiintymisen arvioimiseksi ei vaadita potilailta, joilla ei ole diagnoosia.
• Virtsarakko ja suoli on huonosti visualisoitu diagnostisessa TT:ssä tai TT-simulaatiossa (joko kehon habituksesta tai artefaktista johtuen).
• Ei pysty makaamaan 30 minuuttia sädehoitosohvalla virtsaamistiheyden/kiireen tai muiden liitännäissairauksien vuoksi.