Adaptiv stereootaktisk kroppsstrålebehandling til prostata- og bekkennodene med samtidig integrert boost til den MR-detekterte knuten for pasienter med høyrisiko og ugunstig prostatakreft med middels risiko

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bevist adenokarsinom i prostata med NCCN høyrisikosykdom eller NCCN ugunstig mellomrisikosykdom.

• Pasienter med ugunstig sykdom med middels risiko må oppfylle følgende kriterier:

  • Minst én mellomliggende risikofaktor (IRF):

    • PSA 10-20 ng/ml
    • cT2b-c (AJCC 8. utgave)
    • Gleason scoret 7

  • Minst én "ugunstig" identifikator for middels risiko:

    • > 1 IRF
    • Gleason scoret 4+3
    • ≥ 50 % av biopsikjernene positive
  • INGEN høyrisikofunksjoner
  • Forutsagt risiko for lymfeknuteinvolvering ≥ 10 % ved bruk av Memorial Sloan-Kettering prostatakreft nomogram (vedlegg A) ELLER høyrisiko Dechiffreringsscore (0,60 - 1,0). For pasienter med

• Pasienter med høyrisikosykdom må oppfylle minst ett av følgende kriterier:

  • cT3a-T3b
  • PSA > 20
  • Gleason-score ≥ 8
• 3T MR-skanning av prostata med minst én MR-detekterbar lesjon i prostata/sædblærene (PIRADS 4 eller 5) eller minst én MR-detekterbar PIRADS 3-lesjon forutsatt at det er patologisk korrelasjon fra prostatabiopsien.
• Planlegger å gjennomgå samtidig helbekken SBRT og androgen deprivasjonsterapi (ADT). ADT kan initieres når som helst i henhold til institusjonsstandard, så lenge ADT begynner innen 60 dager etter starten av strålebehandling.
• Minst 18 år.
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 1
• Avtale om å følge livsstilshensyn gjennom hele studietiden
• Kunne fylle ut relevante pasientrapporterte livskvalitetsspørreskjemaer etter behandlende leges oppfatning.
• Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Definitive røntgenologiske bevis på nodal (cN+) eller metastatisk (cM1) sykdom på konvensjonell avbildning (beinskanning) eller prostatakreftspesifikk PET/CT-skanning (NaF PET/CT, Axumin PET/CT, fluciklovin, kolin eller PSMA PET/CT skanning). Pasienter med lymfeknuter ≥ 1 cm på kort akse er ikke kvalifisert med mindre lymfeknuten avleses som benign av radiologi.
• Tidligere androgen deprivasjonsterapi. (Hvis utbruddet av androgenablasjon er ≤ 60 dager før behandlingsstart, er pasienten kvalifisert.) Baseline PSA og testosteron må innhentes før behandlingsstart.
• Systemisk kjemoterapi innen 3 år før behandlingsstart.
• Tidligere radikal prostatektomi, bekkenlymfeknutedisseksjon, prostatakryoterapi eller høyintensitetsfokusert ultralyd (HIFU) til prostata.
• Tidligere bekkenstrålebehandling.
• Tilstedeværelse av baseline CTCAE grad ≥ 2 GI eller GU toksisitet som ikke går over til grad 1 eller mindre med passende intervensjon.
• cT4 sykdom.
• American Urologic Association (AUA) urinsymptomscore > 15
• Prostatakjertel som måler >90 cc.
• Kan ikke få en prostata MR.
• Kan ikke få plassert prostata-fiducial-markører for bildeveiledet strålebehandling. Rektal hydrogel er valgfri og overlates til den behandlende legens skjønn.
• Mer enn 50 % av prostata er involvert med kreft på MR som bestemt av den behandlende legen.
• Pasienter med kun PIRADS-score på 3 lesjoner og ingen patologisk korrelasjon med MR-fusjonsbiopsi.
• Hofteprotese.
• Tidligere malignitet (bortsett fra ikke-melanom hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 2 år. Pasienter er ikke kvalifisert hvis de tidligere har hatt en malignitet i bekkenet (f. blærekreft, endetarmskreft).
• Forutgående transuretral reseksjon av prostata (TURP) innen 3 måneder før registrering.
• Ukontrollert interkurrent sykdom som utelukker RT og/eller ADT inkludert, men ikke begrenset til, anfall, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, nåværende alvorlig eller ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse de siste 6 månedene, ukontrollert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon , eller ethvert forhold som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke deltakelse i studien.
• Historie med inflammatorisk tarmsykdom, inkludert ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.
• Tilstedeværelse av analfissur eller historie med tarm- eller blærefistel.
• Sklerodermi. Pasienter som er moderat symptomatiske fra andre autoimmune sykdommer eller pasienter på biologisk behandling for autoimmune sykdommer er også ekskludert.
• Kjent historie med HIV eller kronisk hepatitt B eller C. Testing for å evaluere forekomsten av HIV og/eller hepatitt B eller C er ikke nødvendig hos pasienter som ikke bærer diagnosen.
• Dårlig visualisert blære og tarm ved diagnostisk CT- eller CT-simulering (enten på grunn av kroppshabitus eller artefakt).
• Ikke i stand til å tilbringe 30 minutter liggende på strålebehandlingssofaen på grunn av betydelig vannlatingsfrekvens/-haster eller andre komorbiditeter.