Адаптивная стереотаксическая лучевая терапия тела предстательной железы и тазовых узлов с одновременным интегрированным бустером к узлу, обнаруженному на МРТ, для пациентов с раком предстательной железы высокого и неблагоприятного промежуточного риска.

Критерии включения:

• Патологически доказанная аденокарцинома предстательной железы с NCCN заболеванием высокого риска или NCCN неблагоприятным заболеванием промежуточного риска.

• Пациенты с неблагоприятным заболеванием промежуточного риска должны соответствовать следующим критериям:

  • Как минимум один промежуточный фактор риска (IRF):

    • ПСА 10-20 нг/мл
    • cT2b-c (8-е изд. AJCC)
    • оценка Глисона 7

  • Как минимум один «неблагоприятный» идентификатор промежуточного риска:

    • > 1 ИРФ
    • Оценка Глисона 4+3
    • ≥ 50% положительных образцов биопсии
  • НЕТ функций высокого риска
  • Прогнозируемый риск поражения лимфатических узлов ≥ 10% с использованием номограммы рака предстательной железы Memorial Sloan-Kettering (Приложение A) ИЛИ шкала Decipher высокого риска (0,60–1,0). Для пациентов с

• Пациенты с заболеванием высокого риска должны соответствовать хотя бы одному из следующих критериев:

  • cT3a-T3b
  • ПСА > 20
  • Оценка Глисона ≥ 8
• 3T МРТ предстательной железы с по крайней мере одним МР-обнаруживаемым поражением простаты/семенных пузырьков (PIRADS 4 или 5) или по крайней мере одним МР-обнаруживаемым поражением PIRADS 3 при условии наличия патологической корреляции с данными биопсии простаты.
• Планирование одновременного прохождения SBRT всего таза и андрогенной депривационной терапии (ADT). ГТ может быть начата в любое время в соответствии со стандартом учреждения, если ГТ начинается в течение 60 дней после начала лучевой терапии.
• Не моложе 18 лет.
• Статус производительности ECOG ≤ 1
• Согласие соблюдать принципы образа жизни на протяжении всего обучения
• Способен заполнить соответствующие анкеты пациентов о качестве жизни, по мнению лечащего врача.
• Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

• Окончательные рентгенологические признаки узлового (cN+) или метастатического (cM1) заболевания при обычной визуализации (сканирование костей) или ПЭТ/КТ, специфичном для рака предстательной железы (NaF ПЭТ/КТ, аксумин ПЭТ/КТ, флуцикловин, холин или PSMA ПЭТ/КТ) скан). Пациенты с лимфатическими узлами ≥ 1 см по короткой оси не подходят, если лимфатический узел не считается доброкачественным по рентгенологическим данным.
• Предшествующая андрогенная депривация. (Если начало андрогенной абляции ≤ 60 дней до начала лечения, пациент соответствует критериям.) До начала лечения необходимо определить исходный уровень ПСА и тестостерона.
• Системная химиотерапия в течение 3 лет до начала лечения.
• Предшествующая радикальная простатэктомия, диссекция тазовых лимфатических узлов, криотерапия простаты или высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое исследование (HIFU) простаты.
• Предшествующая лучевая терапия органов малого таза.
• Наличие исходной СТСАЕ степени ≥ 2 токсичности желудочно-кишечного тракта или ГУ, которая не разрешается до степени 1 или ниже при соответствующем вмешательстве.
• заболевание сТ4.
• Американская ассоциация урологов (AUA) оценка мочевых симптомов > 15
• Предстательная железа размером >90 куб.см.
• Не могу сделать МРТ простаты.
• Невозможно разместить реперные маркеры простаты для лучевой терапии под визуальным контролем. Ректальный гидрогель не является обязательным и остается на усмотрение лечащего врача.
• Более 50% предстательной железы поражено раком на МРТ, как это определено лечащим врачом.
• Пациенты только с 3 поражениями по шкале PIRADS и отсутствием патологической корреляции с МР-фузионной биопсией.
• Протез бедра.
• Злокачественные новообразования в анамнезе (за исключением немеланомного рака кожи), за исключением случаев отсутствия признаков заболевания в течение как минимум 2 лет. Пациенты не имеют права, если у них ранее было злокачественное новообразование органов малого таза (например, рак мочевого пузыря, рак прямой кишки).
• Предшествующая трансуретральная резекция простаты (ТУРП) за 3 мес до постановки на учет.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, исключающее ЛТ и/или ГТ, включая, помимо прочего, судороги, инфаркт миокарда в последние 6 месяцев, текущую тяжелую или нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, требующую госпитализации в последние 6 месяцев, неконтролируемую активную инфекцию, неконтролируемую артериальную гипертензию или любое условие, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании.
• История воспалительных заболеваний кишечника, включая язвенный колит и болезнь Крона.
• Наличие анальной трещины или свищей кишечника или мочевого пузыря в анамнезе.
• Склеродермия. Пациенты с умеренными симптомами других аутоиммунных заболеваний или пациенты, получающие биологическую терапию аутоиммунных заболеваний, также исключаются.
• Известный анамнез ВИЧ или хронического гепатита В или С. Тестирование на наличие ВИЧ и/или гепатита В или С не требуется у пациентов, у которых нет диагноза.
• Плохо визуализируются мочевой пузырь и кишечник при диагностической КТ или симуляции КТ (либо из-за габитуса тела, либо из-за артефакта).
• Невозможно провести 30 минут, лежа на кушетке для лучевой терапии из-за значительной частоты мочеиспускания/неотложных позывов или других сопутствующих заболеваний.