고위험 및 불리한 중간 위험 전립선암 환자를 위한 MR 검출 결절에 대한 동시 통합 부스트를 통한 전립선 및 골반 결절에 대한 적응형 정위 신체 방사선 요법

포함 기준:

• NCCN 고위험 질환 또는 NCCN 불리한 중간 위험 질환이 있는 병리학적으로 입증된 전립선 선암종.

• 불리한 중간 위험 질환 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 적어도 하나의 중간 위험 인자(IRF):

    • PSA 10-20ng/mL
    • cT2b-c(AJCC 8판)
    • 글리슨 점수 7

  • 하나 이상의 "불리한" 중간 위험 식별자:

    • > 1 IRF
    • 글리슨 점수 4+3
    • ≥ 생검 코어의 50% 양성
  • 고위험 기능 없음
  • Memorial Sloan-Kettering 전립선암 노모그램(부록 A) 또는 고위험 Decipher 점수(0.60 - 1.0)를 사용하여 림프절 침범의 예측 위험 ≥ 10%. 환자의 경우

• 고위험 질병 환자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

  • cT3a-T3b
  • PSA > 20
  • 글리슨 점수 ≥ 8
• 전립선/정낭(PIRADS 4 또는 5)에서 최소 하나의 MR 감지 가능한 병변 또는 전립선 생검에서 병리학적 상관관계가 있는 경우 최소 하나의 MR 감지 PIRADS 3 병변이 있는 전립선의 3T MRI 스캔.
• 동시 전체 골반 SBRT 및 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받을 계획입니다. ADT는 방사선 요법 시작 후 60일 이내에 ADT가 시작되는 한 기관 표준에 따라 언제든지 시작할 수 있습니다.
• 18세 이상.
• ECOG 수행 상태 ≤ 1
• 연구 기간 동안 라이프스타일 고려사항 준수에 대한 동의
• 치료 의사의 의견에 따라 관련 환자 보고 삶의 질 설문지를 작성할 수 있습니다.
• IRB가 ​​승인한 사전 서면 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• 기존 영상(뼈 스캔) 또는 전립선암 관련 PET/CT 스캔(NaF PET/CT, Axumin PET/CT, 플루시클로빈, 콜린 또는 PSMA PET/CT에서 결절성(cN+) 또는 전이성(cM1) 질환의 결정적인 방사선학적 증거 주사). 짧은 축에서 ≥ 1cm인 림프절을 가진 환자는 방사선과에서 림프절이 양성으로 판독되지 않는 한 부적격입니다.
• 이전 안드로겐 박탈 요법. (안드로겐 제거 시작이 치료 시작 전 ≤ 60일인 경우, 환자는 적격입니다.) 기준선 PSA 및 테스토스테론은 치료 시작 전에 얻어야 합니다.
• 치료 시작 전 3년 이내에 전신 화학 요법.
• 근치적 전립선 절제술, 골반 림프절 절제술, 전립선 냉동 요법 또는 전립선에 대한 고강도 집속 초음파(HIFU) 이전.
• 이전 골반 방사선 요법.
• 기준선 CTCAE 등급 ≥ 2 GI 또는 적절한 개입으로 등급 1 이하로 해결되지 않는 GU 독성의 존재.
• cT4 질병.
• 미국 비뇨기과 협회(AUA) 비뇨기 증상 점수 > 15
• 전립선 측정 >90cc.
• 전립선 MRI를 얻을 수 없습니다.
• 이미지 유도 방사선 치료를 위해 배치된 전립선 기점 마커를 얻을 수 없습니다. 직장 하이드로겔은 선택 사항이며 치료 의사의 재량에 맡겨집니다.
• 전립선의 50% 이상이 치료 의사가 결정한 대로 MRI에서 암과 관련이 있습니다.
• 3 병변의 PIRADS 점수만 있고 MR-융합 생검 병리학적 상관관계가 없는 환자.
• 고관절 보철물.
• 최소 2년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전 악성 종양(비흑색종 피부암 제외). 이전에 골반 악성 종양(예: 방광암, 직장암).
• 등록 전 3개월 이내의 전립선 경요도 절제술(TURP) 이전.
• RT 및/또는 ADT를 배제하는 조절되지 않는 병발성 질환(지난 6개월 동안의 발작, 심근경색, 현재 중증 또는 불안정 협심증, 지난 6개월 동안 입원이 필요한 울혈성 심부전, 조절되지 않은 활동성 감염, 조절되지 않은 고혈압) , 또는 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 모든 조건.
• 궤양성 대장염 및 크론병을 포함한 염증성 장 질환의 병력.
• 항문 균열의 존재 또는 장 또는 방광 누공의 병력.
• 경피증. 다른 자가면역질환의 중등도 증상이 있는 환자 또는 자가면역질환에 대한 생물학적 요법을 받는 환자도 제외됩니다.
• HIV 또는 만성 B형 또는 C형 간염의 알려진 병력. HIV 및/또는 B형 또는 C형 간염의 존재를 평가하기 위한 검사는 진단이 없는 환자에게는 필요하지 않습니다.
• 진단용 CT 또는 CT 시뮬레이션에서 방광과 장을 제대로 시각화하지 못했습니다(신체 습관 또는 인공물로 인해).
• 심각한 빈뇨/절박뇨 또는 기타 합병증으로 인해 방사선 치료 침상에 누워 30분을 보낼 수 없습니다.