表在性基底細胞がん患者のための患者意思決定支援
表在性基底細胞がん患者に対する患者意思決定支援の有効性:実施前および実施後の研究
調査の概要
詳細な説明
背景 表在性基底細胞癌 (sBCC) の患者は、特定の長所と短所を持ついくつかの治療オプションから選択できます。 患者意思決定支援 (PDA) は、個別化された意思決定を容易にする可能性があります。
目的 この研究では、PDA の使用が意思決定の対立のレベルの低下、治療決定に対する満足度の向上、および予防、BCC の認識、および治療オプションに関する知識の増加をもたらすかどうかを評価します。
方法 新たに診断された sBCC 患者を対象に、PDA を使用しなかったグループ (対照グループ) と使用したグループ (PDA グループ) を比較する前向き多施設実施前および実施後の研究を実施しました。 主な結果は、治療の直前に「意思決定の葛藤尺度」(DCS) の合計平均スコアによって測定された意思決定の葛藤のレベルでした。 スコアが高いほど、意思決定の対立のレベルが高くなります (スケール 0 ~ 100)。 病気と治療の選択肢に関する知識は、アンケートを使用して評価されました。
結果アンケートは、対照群の103人の患者とPDA群の109人の患者によって完了されました。 コントロール グループの DCS の平均合計スコアは、PDA グループの 22.34 (SD 14.54) と比較して 22.78 (SD 14.76) でした。 調整後の平均差は -0.39 (95% CI -4.47-3.70、 p=0.851)。 DCS の合計スコアに対する Cohen の効果量は 0.03 でした。 PDA の使用により、BCC の認識 (p<0.001) と sBCC の治療オプション (p=0.005) に関する知識が大幅に増加しました。 探索的サブグループ分析によると、DCS スコアの未調整の平均差は、頭頸部領域に sBCC を有する患者 (-4.53、p=0.378)、BCC の病歴のない患者 (-3.76、p=0.251)、および患者でより高かった。高学歴 (-4.71、p=0.196)。
結論 新たに sBCC と診断された全研究集団において、PDA の使用は関連する問題に関する知識を増加させましたが、対照群と比較した場合、意思決定の対立のレベルに有意な影響はありませんでした。 探索的サブグループ分析は、患者の特定のサブグループがPDAの使用から利益を得る可能性があることを示唆していますが、これらの結果は大規模な研究で検証する必要があります.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6211HX
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 18歳以上の患者
- 文字が読める患者(オランダ語)
- 臨床的または組織学的にsBCCが確認された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 臨床的または組織学的にsBCCが確認された患者
除外基準:
- 文字が読めない患者 (オランダ語)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
対照群
PDAを使用していない患者
|
|
PDAグループ
PDAを使用した患者
|
オンライン Web アプリ
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
決断の葛藤
時間枠:治療前
|
主な結果は、治療の直前に「意思決定の葛藤尺度」(DCS) の合計平均スコアによって測定された意思決定の葛藤のレベルでした。
スコアが高いほど、意思決定の対立のレベルが高くなります (スケール 0 ~ 100)。
|
治療前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
知識
時間枠:治療前
|
患者の知識を評価するために、黒色腫の知識評価から研究グループが採用したアンケートを使用しました。
[14, 15] (付録 B) アンケートには、日焼け止め (7 つの記述)、BCC を発症する危険因子 (10 つの記述)、sBCC の治療オプション (7 つの記述)、および BCC を認識する方法 (6 つの記述) に関する項目が含まれていました。声明)。
ドメイン内のすべてのステートメントに対する正解 (真/偽) を持つ患者の割合を 2 つのグループ間で比較しました。
|
治療前
|
患者満足度
時間枠:治療後3ヶ月
|
治療決定に対する患者の満足度は、サブスケール「効果的な意思決定」の平均スコアと、治療後3か月のDCSのこのサブスケールの個別の質問を使用して測定されました
|
治療後3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。