インドネシアの若者の喫煙行動を減らすための自発的ヘルプシートと呼ばれる介入の実施
2026年4月29日 更新者：Rina Rahmatika、University of Manchester
インドネシアの若年成人の禁煙を促進するための自発的なヘルプシート
インドネシアは世界保健機関のたばこ規制枠組み条約（WHO-FCTC）に署名していない国の一つであり、インドネシアの喫煙者数は年々増加しています。
Volitional-Help Sheet (VHS) は、人々が禁煙するのを助けるためにうまく使用されていますが、インドネシアではまだテストされていません.
本研究は、20 歳から 45 歳の喫煙者の禁煙を促進するために VHS を適応させ、実施することを目的としています。
主なアウトカム指標は禁煙です。副次的な結果は、ニコチン依存症、能力、機会、動機です。
調査の概要
詳細な説明
主なアウトカム指標は禁煙です。副次的な結果は、ニコチン依存症、能力、機会、動機です。
すべての参加者は 20 ～ 45 歳の喫煙者で、データ収集の 3 つの波にわたって結果の自己報告測定を完了します。
ベースライン測定値が収集されると、参加者は第 1 波で介入条件と対照条件に無作為化されます。
介入群の参加者は、ベースライン対策に加えて、禁煙のための VHS を完了します。
第 1 波から 1 か月後の第 2 波では、参加者は再び無作為に割り付けられ、介入 (VHS を完了する) とコントロール条件に割り当てられます。
したがって、制御、早期介入、後期介入、反復介入の 4 つの条件があります。
結果は、ウェーブ 2 の 6 か月後のウェーブ 3 で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9PL
- Rina Rahmatika
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～45歳の喫煙者
除外基準:
- 20歳未満45歳以上の非喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェーブ 1 - 実験グループ
ウェーブ 1 の実験グループは、ベースライン アンケート (社会人口統計、FTND、および COM-B アンケート) を完了し、その後に、操作としての Volitional-Help シートからの if-then リストと if-then リンクの両方が続きます。
If-Then リストは、自発的ヘルプ シートの喫煙に関連するいくつかの状況と解決策で構成されており、グループには、その活動が禁煙に役立つことが通知されます。
さらに、if-then リンクは、人々が喫煙を促される状況で構成されており、喫煙の開始を控えるのに最も役立つ可能性が高い解決策にそれらをリンクします。
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自発的ヘルプシートは、状況と解決策のリストを使用して、行動の変化を積極的に計画する機会を人々に提供する介入です。
状況のリストは、望ましくない行動を引き起こす重大な状況であり、解決策は、予期しない行動を促す状況を克服するための対応です。
喫煙行動の文脈では、状況のリストはタバコの摂取を誘発する状況であり、解決策のリストは喫煙への衝動を軽減または停止するための適切な対応です.
他の名前：
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介入なし：ウェーブ 1 コントロール グループ
対照群の参加者は、さらに介入することなく、ベースライン アンケート (社会人口統計学的アンケート、FTND、および COM-B アンケート) を完了します。
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介入なし：Wave 2-コントロール グループ
このグループは、さらに介入することなく、1 か月のフォローアップ アンケート (社会人口統計アンケート、FTND、および COM-B アンケート) を完了します。
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実験的：Wave 2-Delayed VHS グループ
このグループは、1 か月のフォローアップ アンケート (社会人口統計アンケート、FTND、および COM-B アンケート) を完了した後、(遅延した) 自発的なヘルプ シートの介入を受け取ります。
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自発的ヘルプシートは、状況と解決策のリストを使用して、行動の変化を積極的に計画する機会を人々に提供する介入です。
状況のリストは、望ましくない行動を引き起こす重大な状況であり、解決策は、予期しない行動を促す状況を克服するための対応です。
喫煙行動の文脈では、状況のリストはタバコの摂取を誘発する状況であり、解決策のリストは喫煙への衝動を軽減または停止するための適切な対応です.
他の名前：
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実験的：ウェーブ 2 - 初期の VHS グループ
このグループは、さらに介入することなく、1 か月のフォローアップ アンケート (社会人口統計アンケート、FTND、および COM-B アンケート) を完了します。
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自発的ヘルプシートは、状況と解決策のリストを使用して、行動の変化を積極的に計画する機会を人々に提供する介入です。
状況のリストは、望ましくない行動を引き起こす重大な状況であり、解決策は、予期しない行動を促す状況を克服するための対応です。
喫煙行動の文脈では、状況のリストはタバコの摂取を誘発する状況であり、解決策のリストは喫煙への衝動を軽減または停止するための適切な対応です.
他の名前：
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実験的：ウェーブ 2-リピート VHS グループ
このグループは、1 か月のフォローアップ アンケート (社会人口統計学的アンケート、FTND、および COM-B アンケート) に記入し、ブースター VHS 介入を繰り返し受けます。
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自発的ヘルプシートは、状況と解決策のリストを使用して、行動の変化を積極的に計画する機会を人々に提供する介入です。
状況のリストは、望ましくない行動を引き起こす重大な状況であり、解決策は、予期しない行動を促す状況を克服するための対応です。
喫煙行動の文脈では、状況のリストはタバコの摂取を誘発する状況であり、解決策のリストは喫煙への衝動を軽減または停止するための適切な対応です.
他の名前：
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介入なし：ウェーブ 3 コントロール グループ
このグループは、6 か月間のフォローアップ アンケートに回答します。
倫理的な考慮事項により、ウェーブ 3 では、フォローアップ評価を完了した後、コントロール グループに VHS フォームに記入する機会が提供され、スコアは分析に含まれません。
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実験的：Wave 3-Delayed VHS グループ
このグループは、さらに介入することなく、6 か月間のフォローアップ アンケート (社会人口統計学的アンケート、FTND、および COM-B アンケート) を完了します。
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自発的ヘルプシートは、状況と解決策のリストを使用して、行動の変化を積極的に計画する機会を人々に提供する介入です。
状況のリストは、望ましくない行動を引き起こす重大な状況であり、解決策は、予期しない行動を促す状況を克服するための対応です。
喫煙行動の文脈では、状況のリストはタバコの摂取を誘発する状況であり、解決策のリストは喫煙への衝動を軽減または停止するための適切な対応です.
他の名前：
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実験的：ウェーブ 3 - 初期の VHS グループ
このグループは、さらに介入することなく、6 か月間のフォローアップ アンケート (社会人口統計学的アンケート、FTND、および COM-B アンケート) を完了します。
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自発的ヘルプシートは、状況と解決策のリストを使用して、行動の変化を積極的に計画する機会を人々に提供する介入です。
状況のリストは、望ましくない行動を引き起こす重大な状況であり、解決策は、予期しない行動を促す状況を克服するための対応です。
喫煙行動の文脈では、状況のリストはタバコの摂取を誘発する状況であり、解決策のリストは喫煙への衝動を軽減または停止するための適切な対応です.
他の名前：
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実験的：ウェーブ 3 リピート VHS グループ
このグループは、さらに介入することなく、6 か月間のフォローアップ アンケート (社会人口統計学的アンケート、FTND、および COM-B アンケート) を完了します。
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自発的ヘルプシートは、状況と解決策のリストを使用して、行動の変化を積極的に計画する機会を人々に提供する介入です。
状況のリストは、望ましくない行動を引き起こす重大な状況であり、解決策は、予期しない行動を促す状況を克服するための対応です。
喫煙行動の文脈では、状況のリストはタバコの摂取を誘発する状況であり、解決策のリストは喫煙への衝動を軽減または停止するための適切な対応です.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：6ヵ月
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参加者は、次のオプションのいずれかにチェックを付けて、タバコの摂取量を評価するための自己申告アンケートに記入します。今はたばこ (d) 今はときどきたばこを吸うが、週に 1 本ほど吸わない (e) 通常、週に 1 本から 6 本吸う (f) 通常、週に 6 本以上吸う.
オプション "a-d" の応答のコードは 0、"e-f" は 1 です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン依存症
時間枠：6ヵ月
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Fagerstrom ニコチン依存スケールは、ニコチン依存を評価します。
FTND の採点方法は、yes/no の項目で 0 から 1、多肢選択式の項目で 0 から 3 のスコアです。
項目は合計され、0 ～ 10 の合計スコアが得られます。
FTND スコアの合計が高いほど、喫煙者のニコチンへの身体的依存度が高くなります。
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6ヵ月
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介入評価
時間枠：6ヵ月
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能力機会の動機 - 行動 (COM-B) アンケートは、介入が行動の変化にどのように寄与するかを測定します。
スコアが高いほど、介入が行動の変化に大きく貢献しています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Armitage、University of Manchester
- 主任研究者：Tim Millar、University of Manchester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。