인도네시아 청년들의 흡연 행동을 줄이기 위한 의지적 도움 시트라는 중재 시행
2026년 4월 29일 업데이트: Rina Rahmatika, University of Manchester
인도네시아 청년들의 금연을 촉진하기 위한 의지적 도움말 시트
인도네시아는 담배규제에 관한 세계보건기구 기본협약(WHO-FCTC)에 가입하지 않은 국가 중 하나로 인도네시아 흡연자 수가 매년 증가하고 있다.
VHS(Volitional-Help Sheet)는 사람들의 금연을 돕는 데 성공적으로 사용되었지만 인도네시아에서는 아직 테스트되지 않았습니다.
본 연구는 20-45세 흡연자의 금연을 촉진하기 위해 VHS를 채택하고 구현하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과 측정은 금연입니다. 2차 결과는 니코틴 의존성, 능력, 기회 및 동기 부여입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과 측정은 금연입니다. 2차 결과는 니코틴 의존성, 능력, 기회 및 동기 부여입니다.
모든 참가자는 20-45세의 흡연자로서 3단계의 데이터 수집을 통해 결과에 대한 자체 보고 측정을 완료합니다.
기준선 측정값이 수집되면 참가자는 웨이브 1에서 개입 대 통제 조건으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 기준선 측정에 추가하여 금연을 위한 VHS를 완료합니다.
웨이브 1 다음 한 달 후인 웨이브 2에서 참가자는 다시 개입(VHS 완료) 및 제어 조건에 무작위 배정됩니다.
따라서 제어, 조기 개입, 후기 개입 및 반복 개입의 네 가지 조건이 있습니다.
결과는 웨이브 2 이후 6개월 후인 웨이브 3에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9PL
- Rina Rahmatika
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~45세 흡연자
제외 기준:
- 20세 미만 45세 이상 비흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1차 실험군
Wave 1의 실험 그룹은 기준 설문지(사회 인구학적, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료한 다음 if-then 목록과 Volitional-Help Sheet의 if-then 링크를 조작으로 작성합니다.
if-then 목록은 의지 도움말 시트의 흡연 섭취와 관련된 몇 가지 상황 및 솔루션으로 구성되며 그룹은 활동이 금연에 도움이 될 것이라는 정보를 받게 됩니다.
또한 if-then 링크는 사람들에게 흡연을 촉구한 다음 금연에 도움이 될 가능성이 가장 높은 솔루션과 연결하는 상황으로 구성됩니다.
|
의지적 도움말 시트는 사람들이 상황 및 솔루션 목록을 사용하여 행동 변화를 적극적으로 계획할 수 있는 기회를 제공하는 개입입니다.
상황 목록은 바람직하지 않은 행동을 유발하는 중대한 상황이며, 해결책은 예상하지 못한 행동을 유발하는 상황을 극복하기 위한 대응입니다.
흡연 행동의 맥락에서 상황 목록은 흡연을 유발하는 상황이며 해결책 목록은 흡연 충동을 줄이거나 멈추기 위한 적절한 반응입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 웨이브 1-제어 그룹
대조군 참가자는 추가 개입 없이 기본 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료합니다.
|
|
|
간섭 없음: 웨이브 2-대조군
이 그룹은 추가 개입 없이 1개월 후속 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료합니다.
|
|
|
실험적: 웨이브 2 지연된 VHS 그룹
이 그룹은 1개월 후속 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료한 후 (지연된) 자발적 지원 시트 개입을 받게 됩니다.
|
의지적 도움말 시트는 사람들이 상황 및 솔루션 목록을 사용하여 행동 변화를 적극적으로 계획할 수 있는 기회를 제공하는 개입입니다.
상황 목록은 바람직하지 않은 행동을 유발하는 중대한 상황이며, 해결책은 예상하지 못한 행동을 유발하는 상황을 극복하기 위한 대응입니다.
흡연 행동의 맥락에서 상황 목록은 흡연을 유발하는 상황이며 해결책 목록은 흡연 충동을 줄이거나 멈추기 위한 적절한 반응입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 웨이브 2-초기 VHS 그룹
이 그룹은 추가 개입 없이 1개월 후속 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료합니다.
|
의지적 도움말 시트는 사람들이 상황 및 솔루션 목록을 사용하여 행동 변화를 적극적으로 계획할 수 있는 기회를 제공하는 개입입니다.
상황 목록은 바람직하지 않은 행동을 유발하는 중대한 상황이며, 해결책은 예상하지 못한 행동을 유발하는 상황을 극복하기 위한 대응입니다.
흡연 행동의 맥락에서 상황 목록은 흡연을 유발하는 상황이며 해결책 목록은 흡연 충동을 줄이거나 멈추기 위한 적절한 반응입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Wave 2-반복 VHS 그룹
이 그룹은 1개월 후속 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 작성하고 반복적인 부스터 VHS 개입을 받게 됩니다.
|
의지적 도움말 시트는 사람들이 상황 및 솔루션 목록을 사용하여 행동 변화를 적극적으로 계획할 수 있는 기회를 제공하는 개입입니다.
상황 목록은 바람직하지 않은 행동을 유발하는 중대한 상황이며, 해결책은 예상하지 못한 행동을 유발하는 상황을 극복하기 위한 대응입니다.
흡연 행동의 맥락에서 상황 목록은 흡연을 유발하는 상황이며 해결책 목록은 흡연 충동을 줄이거나 멈추기 위한 적절한 반응입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 웨이브 3-제어 그룹
이 그룹은 6개월간의 후속 설문지를 작성하게 됩니다.
윤리적 고려로 인해 3차 통제 그룹은 후속 평가를 완료한 후 VHS 양식을 작성할 기회가 제공되며 점수는 분석에 포함되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 웨이브 3 지연 VHS 그룹
이 그룹은 추가 개입 없이 6개월 후속 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료합니다.
|
의지적 도움말 시트는 사람들이 상황 및 솔루션 목록을 사용하여 행동 변화를 적극적으로 계획할 수 있는 기회를 제공하는 개입입니다.
상황 목록은 바람직하지 않은 행동을 유발하는 중대한 상황이며, 해결책은 예상하지 못한 행동을 유발하는 상황을 극복하기 위한 대응입니다.
흡연 행동의 맥락에서 상황 목록은 흡연을 유발하는 상황이며 해결책 목록은 흡연 충동을 줄이거나 멈추기 위한 적절한 반응입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 웨이브 3-초기 VHS 그룹
이 그룹은 추가 개입 없이 6개월 후속 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료합니다.
|
의지적 도움말 시트는 사람들이 상황 및 솔루션 목록을 사용하여 행동 변화를 적극적으로 계획할 수 있는 기회를 제공하는 개입입니다.
상황 목록은 바람직하지 않은 행동을 유발하는 중대한 상황이며, 해결책은 예상하지 못한 행동을 유발하는 상황을 극복하기 위한 대응입니다.
흡연 행동의 맥락에서 상황 목록은 흡연을 유발하는 상황이며 해결책 목록은 흡연 충동을 줄이거나 멈추기 위한 적절한 반응입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Wave 3 반복 VHS 그룹
이 그룹은 추가 개입 없이 6개월 후속 설문지(사회 인구학적 설문지, FTND 및 COM-B 설문지)를 완료합니다.
|
의지적 도움말 시트는 사람들이 상황 및 솔루션 목록을 사용하여 행동 변화를 적극적으로 계획할 수 있는 기회를 제공하는 개입입니다.
상황 목록은 바람직하지 않은 행동을 유발하는 중대한 상황이며, 해결책은 예상하지 못한 행동을 유발하는 상황을 극복하기 위한 대응입니다.
흡연 행동의 맥락에서 상황 목록은 흡연을 유발하는 상황이며 해결책 목록은 흡연 충동을 줄이거나 멈추기 위한 적절한 반응입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연
기간: 6 개월
|
참가자는 다음 옵션 중 하나를 체크하여 자신의 담배 섭취량을 평가하기 위한 자가 보고 설문지를 작성합니다. (a) 나는 담배를 피운 적이 없습니다. 지금은 담배를 피운다. (d) 지금은 가끔 담배를 피우지만 일주일에 한 개비만큼 피우지는 않는다. (e) 나는 보통 일주일에 한 개비에서 여섯 개비 사이를 피운다. (f) 나는 보통 일주일에 여섯 개비 이상의 담배를 피운다.
옵션 "a-d"의 응답 코드는 0이고 "e-f"는 1입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
니코틴 의존
기간: 6 개월
|
Fagerstrom 니코틴 의존도 척도는 니코틴 의존도를 평가합니다.
FTND의 채점 방법은 예/아니요 항목에 대해 0에서 1까지이고 객관식 항목에 대해 0에서 3까지의 점수입니다.
항목은 0-10의 총 점수를 산출하도록 합산됩니다.
총 FTND 점수가 높을수록 니코틴에 대한 흡연자의 신체적 의존도가 더 강합니다.
|
6 개월
|
|
개입 평가
기간: 6 개월
|
기능 기회 동기-행동(COM-B) 설문지는 개입이 행동 변화에 어떻게 기여하는지 측정합니다.
점수가 높을수록 개입이 행동 변화에 더 많이 기여합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Armitage, University of Manchester
- 수석 연구원: Tim Millar, University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구팀은 조사 패널 회사로부터 익명의 데이터를 받게 됩니다.
따라서 다른 연구자와 공유할 수 있는 식별 가능한 데이터는 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .