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Implementierung einer Intervention namens Volitional Help Sheets zur Reduzierung des Rauchverhaltens bei jungen Erwachsenen in Indonesien

29. April 2026 aktualisiert von: Rina Rahmatika, University of Manchester

Freiwilliges Hilfeblatt zur Förderung der Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen in Indonesien

Indonesien ist eines der Länder, die das Rahmenübereinkommen der Weltgesundheitsorganisation zur Eindämmung des Tabakgebrauchs (WHO-FCTC) nicht unterzeichnet haben, und die Zahl der indonesischen Raucher steigt jedes Jahr. Das Volitional-Help Sheet (VHS) wurde erfolgreich eingesetzt, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, wurde jedoch in Indonesien noch nicht getestet. Ziel der vorliegenden Studie ist die Anpassung und Implementierung der VHS zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Rauchern im Alter von 20 bis 45 Jahren. Das Hauptzielkriterium ist die Raucherabstinenz; sekundäre Ergebnisse sind Nikotinabhängigkeit sowie Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptzielkriterium ist die Raucherabstinenz; sekundäre Ergebnisse sind Nikotinabhängigkeit sowie Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivationen. Alle Teilnehmer sind Raucher im Alter von 20 bis 45 Jahren, die selbstberichtete Ergebnismessungen über drei Wellen der Datenerhebung durchführen. Sobald die Basismessungen erfasst sind, werden die Teilnehmer in Welle 1 randomisiert zwischen Interventions- und Kontrollzustand. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren zusätzlich zu den Baseline-Maßnahmen die VHS zur Raucherentwöhnung. In Welle 2, einen Monat nach Welle 1, werden die Teilnehmer erneut randomisiert, um eine Intervention (vollständige VHS) und eine Kontrollbedingung zu erhalten. Es gibt also vier Bedingungen: Kontrolle, frühes Eingreifen, spätes Eingreifen und wiederholtes Eingreifen. Die Ergebnisse werden in Welle 3, sechs Monate nach Welle 2, bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucher im Alter von 20-45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nichtraucher unter 20 Jahren und über 45 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Welle 1 – Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe in Welle 1 wird die Basisfragebögen (die soziodemografischen, FTND- und COM-B-Fragebögen) ausfüllen, gefolgt von der Wenn-dann-Liste und dem Wenn-dann-Link aus dem Volitional-Help Sheet als Manipulationen. Die Wenn-Dann-Liste besteht aus mehreren Situationen und Lösungen im Zusammenhang mit der Aufnahme des Rauchens im freiwilligen Hilfeblatt, und die Gruppe wird darüber informiert, dass die Aktivität dazu beitragen wird, mit dem Rauchen aufzuhören. Darüber hinaus besteht die Wenn-Dann-Verknüpfung aus den Situationen, in denen Menschen zum Rauchen aufgefordert werden, und verknüpft sie dann mit Lösungen, die ihnen am ehesten helfen, mit dem Rauchen aufzuhören
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Kein Eingriff: Welle 1-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen die Baseline-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Eingriffe aus
Kein Eingriff: Welle 2-Kontrollgruppe
Diese Gruppe füllt die einmonatigen Follow-up-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Experimental: Wave 2-Verzögerte VHS-Gruppe
Diese Gruppe erhält die (verzögerte) Intervention Volitional Help Sheets nach dem Ausfüllen der einmonatigen Follow-up-Fragebögen (der soziodemografische Fragebogen, der FTND und der COM-B-Fragebogen).
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Welle 2-frühe VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die einmonatigen Follow-up-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Wave 2-Wiederholte VHS-Gruppe
Diese Gruppe wird die einmonatigen Follow-up-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ausfüllen und eine wiederholte VHS-Auffrischungsintervention erhalten.
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Kein Eingriff: Welle 3-Kontrollgruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Follow-up-Fragebögen aus. Aus ethischen Erwägungen wird der Kontrollgruppe in Welle drei die Möglichkeit geboten, das VHS-Formular auszufüllen, nachdem sie die Nachuntersuchungen abgeschlossen haben, und die Ergebnisse werden nicht in die Analyse aufgenommen.
Experimental: Wave 3-Verzögerte VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Folgefragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Wave 3-Early VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Folgefragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Wave 3-Wiederholte VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Folgefragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus, um ihren Zigarettenkonsum zu beurteilen, indem sie eine der folgenden Optionen ankreuzen: (a) Ich habe nie geraucht (b) Ich habe das Rauchen nur einmal versucht (c) Ich habe manchmal geraucht, aber ich rauche nie Zigaretten jetzt (d) Ich rauche jetzt manchmal Zigaretten, aber ich rauche nicht so viele wie eine pro Woche (e) Ich rauche normalerweise zwischen einer und sechs Zigaretten pro Woche (f) Ich rauche normalerweise mehr als sechs Zigaretten pro Woche. Der Code für die Antwort der Optionen "a-d" ist 0 und "e-f" ist 1.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Nikotinabhängigkeitsskala von Fagerstrom bewertet die Nikotinabhängigkeit. Die Bewertungsmethode in FTND ist 0 bis 1 für Ja/Nein-Aufgaben und eine Punktzahl von 0 bis 3 für die Multiple-Choice-Aufgaben. Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0-10 summiert. Je höher der FTND-Gesamtwert, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Rauchers.
6 Monate
Interventionsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Capability Opportunity Motivation-Behaviour (COM-B) Questionnaire misst, wie die Intervention zu den Verhaltensänderungen beiträgt. Je höher die Punktzahl, desto mehr trägt die Intervention zu den Verhaltensänderungen bei.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Armitage, University of Manchester
  • Hauptermittler: Tim Millar, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHS-Indonesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam erhält anonyme Daten vom Unternehmen des Umfragepanels. Daher werden keine identifizierbaren Daten an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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