Implementace intervence s názvem dobrovolné pomocné listy ke snížení kuřáckého chování mezi mladými dospělými v Indonésii
29. dubna 2026 aktualizováno: Rina Rahmatika, University of Manchester
Dobrovolný pomocný list na podporu odvykání kouření mezi mladými dospělými v Indonésii
Indonésie je jednou ze zemí, které nepodepsaly Rámcovou úmluvu Světové zdravotnické organizace o kontrole tabáku (WHO-FCTC), a počty indonéských kuřáků se každým rokem zvyšují.
Volitional-Help Sheet (VHS) se úspěšně používá k pomoci lidem přestat kouřit, ale ještě nebyl testován v Indonésii.
Cílem této studie je upravit a implementovat VHS tak, aby podpořila odvykání kouření u kuřáků ve věku 20–45 let.
Hlavním výsledným měřítkem je abstinence kouření; sekundárními výsledky jsou závislost na nikotinu a schopnosti, příležitosti a motivace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním výsledným měřítkem je abstinence kouření; sekundárními výsledky jsou závislost na nikotinu a schopnosti, příležitosti a motivace.
Všichni účastníci budou kuřáci ve věku 20–45 let, kteří budou sami provádět měření výsledků ve třech vlnách sběru dat.
Jakmile budou shromážděna základní měření, budou účastníci randomizováni ve vlně 1 do intervenčního versus kontrolního stavu.
Účastníci intervenční skupiny dokončí VHS pro odvykání kouření navíc k základním opatřením.
Ve vlně 2, jeden měsíc po vlně 1, budou účastníci opět randomizováni do intervence (vyplňte VHS) a kontrolního stavu.
Budou tedy existovat čtyři podmínky: kontrola, včasná intervence, pozdní intervence a opakovaná intervence.
Výsledky budou hodnoceny ve 3. vlně, šest měsíců po 2. vlně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9PL
- Rina Rahmatika
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci ve věku 20-45 let
Kritéria vyloučení:
- Nekuřáci, jejichž věk je pod 20 let a nad 45 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wave 1-Experimental Group
Experimentální skupina ve vlně 1 vyplní základní dotazníky (sociálně-demografický, FTND a COM-B dotazník), po nichž bude následovat jak seznam pokud-pak, tak odkaz pokud-pak z listu Volitional-Help Sheet jako manipulace.
Seznam if-then obsahuje několik situací a řešení spojených s kouřením v dobrovolném pomocném listu a skupina bude informována, že aktivita pomůže přestat kouřit.
Kromě toho se spojení if-then skládá ze situací, ve kterých jsou lidé nuceni kouřit, a poté je spojují s řešeními, která jim s největší pravděpodobností pomohou přestat kouřit.
|
Volební pomocný list je intervence, která lidem poskytuje příležitost aktivně plánovat své změny chování pomocí seznamu situací a řešení.
Seznam situací jsou kritické situace, které vyvolávají nežádoucí chování, a řešení jsou reakce na překonání situací, které k neočekávanému chování nabádají.
V kontextu kuřáckého chování jsou seznamem situací situace, které vyvolají požití cigaret, a seznamem řešení jsou vhodné reakce ke snížení nebo zastavení nutkání kouřit.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Wave 1-Control Group
Účastníci kontrolní skupiny vyplní základní dotazníky (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B dotazník) bez dalšího zásahu.
|
|
|
Žádný zásah: Skupina Wave 2-Control
Tato skupina vyplní jednoměsíční následné dotazníky (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B Questionnaire) bez dalšího zásahu
|
|
|
Experimentální: Skupina VHS se zpožděnou vlnou 2
Tato skupina obdrží (zpožděnou) intervenci Volitional Help Sheets po vyplnění jednoměsíčních následných dotazníků (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B Questionnaire).
|
Volební pomocný list je intervence, která lidem poskytuje příležitost aktivně plánovat své změny chování pomocí seznamu situací a řešení.
Seznam situací jsou kritické situace, které vyvolávají nežádoucí chování, a řešení jsou reakce na překonání situací, které k neočekávanému chování nabádají.
V kontextu kuřáckého chování jsou seznamem situací situace, které vyvolají požití cigaret, a seznamem řešení jsou vhodné reakce ke snížení nebo zastavení nutkání kouřit.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Wave 2-Early VHS Group
Tato skupina vyplní jednoměsíční následné dotazníky (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B Questionnaire) bez dalšího zásahu
|
Volební pomocný list je intervence, která lidem poskytuje příležitost aktivně plánovat své změny chování pomocí seznamu situací a řešení.
Seznam situací jsou kritické situace, které vyvolávají nežádoucí chování, a řešení jsou reakce na překonání situací, které k neočekávanému chování nabádají.
V kontextu kuřáckého chování jsou seznamem situací situace, které vyvolají požití cigaret, a seznamem řešení jsou vhodné reakce ke snížení nebo zastavení nutkání kouřit.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina Wave 2-Repeated VHS
Tato skupina vyplní jednoměsíční následné dotazníky (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B Questionnaire) a dostane opakovanou, booster VHS intervenci.
|
Volební pomocný list je intervence, která lidem poskytuje příležitost aktivně plánovat své změny chování pomocí seznamu situací a řešení.
Seznam situací jsou kritické situace, které vyvolávají nežádoucí chování, a řešení jsou reakce na překonání situací, které k neočekávanému chování nabádají.
V kontextu kuřáckého chování jsou seznamem situací situace, které vyvolají požití cigaret, a seznamem řešení jsou vhodné reakce ke snížení nebo zastavení nutkání kouřit.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Wave 3-Control Group
Tato skupina vyplní šestiměsíční následné dotazníky.
Z etického hlediska bude ve třetí vlně kontrolní skupině nabídnuta možnost vyplnit formulář VHS poté, co dokončí následná hodnocení, a skóre nebude zahrnuto do analýzy.
|
|
|
Experimentální: Wave 3-Dayed VHS Group
Tato skupina vyplní šestiměsíční následné dotazníky (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B Questionnaire) bez dalšího zásahu.
|
Volební pomocný list je intervence, která lidem poskytuje příležitost aktivně plánovat své změny chování pomocí seznamu situací a řešení.
Seznam situací jsou kritické situace, které vyvolávají nežádoucí chování, a řešení jsou reakce na překonání situací, které k neočekávanému chování nabádají.
V kontextu kuřáckého chování jsou seznamem situací situace, které vyvolají požití cigaret, a seznamem řešení jsou vhodné reakce ke snížení nebo zastavení nutkání kouřit.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Wave 3-Early VHS Group
Tato skupina vyplní šestiměsíční následné dotazníky (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B Questionnaire) bez dalšího zásahu.
|
Volební pomocný list je intervence, která lidem poskytuje příležitost aktivně plánovat své změny chování pomocí seznamu situací a řešení.
Seznam situací jsou kritické situace, které vyvolávají nežádoucí chování, a řešení jsou reakce na překonání situací, které k neočekávanému chování nabádají.
V kontextu kuřáckého chování jsou seznamem situací situace, které vyvolají požití cigaret, a seznamem řešení jsou vhodné reakce ke snížení nebo zastavení nutkání kouřit.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina VHS se 3 opakovanými vlnami
Tato skupina vyplní šestiměsíční následné dotazníky (sociálně-demografický dotazník, FTND a COM-B Questionnaire) bez dalšího zásahu.
|
Volební pomocný list je intervence, která lidem poskytuje příležitost aktivně plánovat své změny chování pomocí seznamu situací a řešení.
Seznam situací jsou kritické situace, které vyvolávají nežádoucí chování, a řešení jsou reakce na překonání situací, které k neočekávanému chování nabádají.
V kontextu kuřáckého chování jsou seznamem situací situace, které vyvolají požití cigaret, a seznamem řešení jsou vhodné reakce ke snížení nebo zastavení nutkání kouřit.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci vyplní dotazník s vlastní zprávou, aby zhodnotili jejich spotřebu cigaret zaškrtnutím jedné z následujících možností: (a) nikdy jsem nekouřil (b) zkusil jsem kouřit pouze jednou (c) občas jsem kouřil, ale nikdy nekouřím cigarety nyní (d) Nyní občas kouřím cigarety, ale nekouřím ani jednu za týden (e) Obvykle kouřím jednu až šest cigaret týdně (f) Obvykle kouřím více než šest cigaret týdně.
Kód pro odpověď možností "a-d" je 0 a "e-f" je 1.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost na nikotinu
Časové okno: 6 měsíců
|
Fagerstromova škála závislosti na nikotinu bude hodnotit závislost na nikotinu.
Metoda bodování ve FTND je 0 až 1 pro položky ano/ne a skóre 0 až 3 pro položky s výběrem z více možností.
Položky se sečtou tak, aby bylo dosaženo celkového skóre 0–10.
Čím vyšší je celkové skóre FTND, tím intenzivnější je fyzická závislost kuřáka na nikotinu.
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení intervence
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník Capability Opportunity Motivation-Behaviour (COM-B) bude měřit, jak intervence přispívá ke změnám chování.
Čím vyšší skóre, tím více intervence přispívá ke změnám chování.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Armitage, University of Manchester
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Millar, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VHS-Indonesia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkumný tým obdrží anonymní údaje od společnosti panelu průzkumu.
Nebudou tedy existovat žádné identifikovatelné údaje, které by bylo možné sdílet s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .