Vapaaehtoiset ohjelomakkeet -nimisen toimenpiteen toteuttaminen nuorten aikuisten tupakointikäyttäytymisen vähentämiseksi Indonesiassa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rina Rahmatika, University of Manchester
Vapaaehtoinen ohjelehti tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi nuorten aikuisten keskuudessa Indonesiassa
Indonesia on yksi maista, joka ei allekirjoita Maailman terveysjärjestön tupakoinnin torjuntaa koskevaa puitesopimusta (WHO-FCTC), ja indonesialaisten tupakoitsijoiden määrä kasvaa joka vuosi.
Volitional-Help Sheet (VHS) -lomaketta on käytetty menestyksekkäästi auttamaan ihmisiä lopettamaan tupakoinnin, mutta sitä ei ole vielä testattu Indonesiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja toteuttaa VHS edistämään tupakoinnin lopettamista 20-45-vuotiaiden tupakoitsijoiden keskuudessa.
Pääasiallinen tulosmitta on tupakoinnin lopettaminen; toissijaisia seurauksia ovat nikotiiniriippuvuus ja kyvyt, mahdollisuudet ja motivaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen tulosmitta on tupakoinnin lopettaminen; toissijaisia seurauksia ovat nikotiiniriippuvuus ja kyvyt, mahdollisuudet ja motivaatiot.
Kaikki osallistujat ovat 20–45-vuotiaita tupakoitsijoita, jotka suorittavat itseraportteja tuloksista kolmen tiedonkeruuaallon aikana.
Kun perusmittaukset on kerätty, osallistujat satunnaistetaan aallolla 1 interventio vs. kontrolli -olosuhteisiin.
Interventioryhmän osallistujat suorittavat perustoimenpiteiden lisäksi tupakoinnin lopettamisen VHS:n.
Aallolla 2, kuukauden kuluttua aallosta 1, osallistujat satunnaistetaan jälleen interventioon (täydennä VHS) ja kontrollitilaan.
Edellytyksiä on siis neljä: valvonta, varhainen puuttuminen, myöhäinen puuttuminen ja toistuva interventio.
Tulokset arvioidaan vaiheessa 3, kuusi kuukautta aallosta 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- Rina Rahmatika
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joiden ikä on 20-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoimattomat, jotka ovat alle 20-vuotiaita ja yli 45-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wave 1 - Kokeellinen ryhmä
Aallon 1 koeryhmä täyttää peruskyselylomakkeet (sosiodemografiset, FTND- ja COM-B-kyselyt), joita seuraa sekä jos-niin -luettelo ja jos-niin-linkki Volitional-Help Sheet -lomakkeesta manipuloinneina.
Jos-niin -lista koostuu useista tupakoinnin ottamiseen liittyvistä tilanteista ja ratkaisuista vapaaehtoisessa ohjelomakkeessa ja ryhmälle kerrotaan, että toiminta auttaa tupakoinnin lopettamisessa.
Lisäksi jos-niin -linkki koostuu tilanteista, joissa ihmisiä kehotetaan tupakoimaan ja sitten linkitetään ratkaisuihin, jotka todennäköisimmin auttavat heitä lopettamaan tupakoinnin.
|
Tahallinen apulomake on interventio, joka tarjoaa ihmisille mahdollisuuden aktiivisesti suunnitella käyttäytymismuutoksiaan tilanteiden ja ratkaisujen luettelon avulla.
Tilanteiden luettelo on kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat ei-toivottua käyttäytymistä, ja ratkaisut ovat vastauksia odottamattomaan käyttäytymiseen pakottavien tilanteiden voittamiseksi.
Tupakointikäyttäytymisen yhteydessä luettelo tilanteista on tilanteet, jotka aiheuttavat tupakoinnin, ja luettelo ratkaisuista on sopivia reaktioita tupakoinnin halun vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Wave 1-Control Group
Kontrolliryhmän osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet (sosiodemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely) ilman lisätoimia
|
|
|
Ei väliintuloa: Wave 2-Ohjausryhmä
Tämä ryhmä täyttää yhden kuukauden seurantakyselylomakkeet (sosiodemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely) ilman lisätoimia
|
|
|
Kokeellinen: Wave 2 - Viivästetty VHS-ryhmä
Tämä ryhmä saa (viivästyneen) vapaaehtoisen ohjelomakkeen, kun se on täytetty yhden kuukauden seurantakyselylomakkeet (sosiaalidemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely).
|
Tahallinen apulomake on interventio, joka tarjoaa ihmisille mahdollisuuden aktiivisesti suunnitella käyttäytymismuutoksiaan tilanteiden ja ratkaisujen luettelon avulla.
Tilanteiden luettelo on kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat ei-toivottua käyttäytymistä, ja ratkaisut ovat vastauksia odottamattomaan käyttäytymiseen pakottavien tilanteiden voittamiseksi.
Tupakointikäyttäytymisen yhteydessä luettelo tilanteista on tilanteet, jotka aiheuttavat tupakoinnin, ja luettelo ratkaisuista on sopivia reaktioita tupakoinnin halun vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Wave 2 - Varhainen VHS-ryhmä
Tämä ryhmä täyttää yhden kuukauden seurantakyselylomakkeet (sosiodemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely) ilman lisätoimia
|
Tahallinen apulomake on interventio, joka tarjoaa ihmisille mahdollisuuden aktiivisesti suunnitella käyttäytymismuutoksiaan tilanteiden ja ratkaisujen luettelon avulla.
Tilanteiden luettelo on kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat ei-toivottua käyttäytymistä, ja ratkaisut ovat vastauksia odottamattomaan käyttäytymiseen pakottavien tilanteiden voittamiseksi.
Tupakointikäyttäytymisen yhteydessä luettelo tilanteista on tilanteet, jotka aiheuttavat tupakoinnin, ja luettelo ratkaisuista on sopivia reaktioita tupakoinnin halun vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Wave 2 - Toistuva VHS-ryhmä
Tämä ryhmä täyttää kuukauden mittaiset seurantakyselyt (sosiodemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely) ja saavat toistuvan tehostetun VHS-intervention.
|
Tahallinen apulomake on interventio, joka tarjoaa ihmisille mahdollisuuden aktiivisesti suunnitella käyttäytymismuutoksiaan tilanteiden ja ratkaisujen luettelon avulla.
Tilanteiden luettelo on kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat ei-toivottua käyttäytymistä, ja ratkaisut ovat vastauksia odottamattomaan käyttäytymiseen pakottavien tilanteiden voittamiseksi.
Tupakointikäyttäytymisen yhteydessä luettelo tilanteista on tilanteet, jotka aiheuttavat tupakoinnin, ja luettelo ratkaisuista on sopivia reaktioita tupakoinnin halun vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Wave 3-Control Group
Tämä ryhmä täyttää kuuden kuukauden seurantakyselyt.
Eettisistä syistä kolmannessa aallossa kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus täyttää VHS-lomake seuranta-arvioinnin jälkeen, eikä pistemäärää oteta mukaan analyysiin.
|
|
|
Kokeellinen: Wave 3 -viivästetty VHS-ryhmä
Tämä ryhmä täyttää kuuden kuukauden seurantakyselyt (sosiodemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely) ilman lisätoimia
|
Tahallinen apulomake on interventio, joka tarjoaa ihmisille mahdollisuuden aktiivisesti suunnitella käyttäytymismuutoksiaan tilanteiden ja ratkaisujen luettelon avulla.
Tilanteiden luettelo on kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat ei-toivottua käyttäytymistä, ja ratkaisut ovat vastauksia odottamattomaan käyttäytymiseen pakottavien tilanteiden voittamiseksi.
Tupakointikäyttäytymisen yhteydessä luettelo tilanteista on tilanteet, jotka aiheuttavat tupakoinnin, ja luettelo ratkaisuista on sopivia reaktioita tupakoinnin halun vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Wave 3 - Varhainen VHS-ryhmä
Tämä ryhmä täyttää kuuden kuukauden seurantakyselyt (sosiodemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely) ilman lisätoimia
|
Tahallinen apulomake on interventio, joka tarjoaa ihmisille mahdollisuuden aktiivisesti suunnitella käyttäytymismuutoksiaan tilanteiden ja ratkaisujen luettelon avulla.
Tilanteiden luettelo on kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat ei-toivottua käyttäytymistä, ja ratkaisut ovat vastauksia odottamattomaan käyttäytymiseen pakottavien tilanteiden voittamiseksi.
Tupakointikäyttäytymisen yhteydessä luettelo tilanteista on tilanteet, jotka aiheuttavat tupakoinnin, ja luettelo ratkaisuista on sopivia reaktioita tupakoinnin halun vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Wave 3 - Toistuva VHS-ryhmä
Tämä ryhmä täyttää kuuden kuukauden seurantakyselyt (sosiodemografinen kyselylomake, FTND ja COM-B-kysely) ilman lisätoimia
|
Tahallinen apulomake on interventio, joka tarjoaa ihmisille mahdollisuuden aktiivisesti suunnitella käyttäytymismuutoksiaan tilanteiden ja ratkaisujen luettelon avulla.
Tilanteiden luettelo on kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat ei-toivottua käyttäytymistä, ja ratkaisut ovat vastauksia odottamattomaan käyttäytymiseen pakottavien tilanteiden voittamiseksi.
Tupakointikäyttäytymisen yhteydessä luettelo tilanteista on tilanteet, jotka aiheuttavat tupakoinnin, ja luettelo ratkaisuista on sopivia reaktioita tupakoinnin halun vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät itsearviointilomakkeen savukkeiden kulutuksen arvioimiseksi merkitsemällä yhden seuraavista vaihtoehdoista: (a) En ole koskaan tupakoinut (b) Olen kokeillut tupakointia vain kerran (c) Poltin joskus, mutta en koskaan polta. tupakkaa nyt (d) Poltan joskus savukkeita, mutta en polta yhtä montaa viikossa (e) Poltan yleensä yhdestä kuuteen savuketta viikossa (f) Poltan yleensä yli kuusi savuketta viikossa.
Vaihtoehtojen "a-d" vastauksen koodi on 0 ja "e-f" on 1.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuusasteikko arvioi nikotiiniriippuvuuden.
Pisteytysmenetelmä FTND:ssä on 0-1 kyllä/ei-kohdille ja pisteet 0-3 monivalintakohdille.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
Mitä korkeampi FTND:n kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaampi on tupakoijan fyysinen riippuvuus nikotiinista.
|
6 kuukautta
|
|
Interventioarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kykymahdollisuuden motivaatio-käyttäytymiskysely (COM-B) mittaa, kuinka interventio vaikuttaa käyttäytymisen muutoksiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän interventio vaikuttaa käyttäytymisen muutoksiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Armitage, University of Manchester
- Päätutkija: Tim Millar, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHS-Indonesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä saa anonyymit tiedot kyselypaneeliyritykseltä.
Siksi tunnistettavia tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .