Mise en œuvre d'une intervention nommée Feuilles d'aide volontaires pour réduire le comportement tabagique chez les jeunes adultes en Indonésie
29 avril 2026 mis à jour par: Rina Rahmatika, University of Manchester
Feuille d'aide volontaire pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les jeunes adultes en Indonésie
L'Indonésie est l'un des pays qui n'a pas signé la Convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé pour la lutte antitabac (WHO-FCTC), et le nombre de fumeurs indonésiens augmente chaque année.
La feuille d'aide volontaire (VHS) a été utilisée avec succès pour aider les gens à arrêter de fumer, mais n'a pas encore été testée en Indonésie.
La présente étude vise à adapter et mettre en œuvre le VHS pour promouvoir le sevrage tabagique chez les fumeurs âgés de 20 à 45 ans.
Le principal critère de jugement est l'abstinence tabagique ; les résultats secondaires sont la dépendance à la nicotine et les capacités, opportunités et motivations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le principal critère de jugement est l'abstinence tabagique ; les résultats secondaires sont la dépendance à la nicotine et les capacités, opportunités et motivations.
Tous les participants seront des fumeurs âgés de 20 à 45 ans qui rempliront des mesures d'auto-évaluation des résultats au cours de trois vagues de collecte de données.
Une fois les mesures de base recueillies, les participants seront randomisés à la vague 1 entre l'intervention et la condition de contrôle.
Les participants du groupe d'intervention rempliront le VHS pour le sevrage tabagique en plus des mesures de base.
À la vague 2, un mois après la vague 1, les participants seront à nouveau randomisés pour l'intervention (remplir le VHS) et la condition de contrôle.
Il y aura donc quatre conditions : contrôle, intervention précoce, intervention tardive et intervention répétée.
Les résultats seront évalués à la vague 3, six mois après la vague 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
- Rina Rahmatika
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs âgés de 20 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- Non-fumeurs dont l'âge est inférieur à 20 ans et supérieur à 45 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vague 1-Groupe expérimental
Le groupe expérimental de la vague 1 remplira les questionnaires de base (les questionnaires socio-démographiques, FTND et COM-B) suivis à la fois de la liste si-alors et du lien si-alors de la feuille d'aide volontaire en tant que manipulations.
La liste si-alors se compose de plusieurs situations et solutions liées à l'adoption du tabagisme dans la fiche d'aide volontaire et le groupe sera informé que l'activité aidera à arrêter de fumer.
De plus, le lien si-alors se compose des situations dans lesquelles les personnes sont incitées à fumer, puis les relie aux solutions les plus susceptibles de les aider à s'abstenir de commencer à fumer.
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La fiche d'aide volontaire est une intervention qui permet aux personnes de planifier activement leurs changements de comportement en utilisant une liste de situations et de solutions.
La liste des situations sont des situations critiques qui provoquent un comportement indésirable, et les solutions sont les réponses pour surmonter les situations qui poussent le comportement inattendu.
Dans le contexte du comportement tabagique, la liste des situations est celle des situations qui vont provoquer l'adoption de la cigarette et la liste des solutions est celle des réponses appropriées pour réduire ou stopper l'envie de fumer.
Autres noms:
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Aucune intervention: Vague 1-Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin rempliront les questionnaires de base (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B) sans autre intervention
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Aucune intervention: Groupe Wave 2-Control
Ce groupe remplira les questionnaires de suivi à un mois (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B) sans autre intervention
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Expérimental: Groupe VHS Wave 2 retardé
Ce groupe recevra l'intervention (différée) des fiches d'aide volontaire après avoir rempli les questionnaires de suivi d'un mois (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B).
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La fiche d'aide volontaire est une intervention qui permet aux personnes de planifier activement leurs changements de comportement en utilisant une liste de situations et de solutions.
La liste des situations sont des situations critiques qui provoquent un comportement indésirable, et les solutions sont les réponses pour surmonter les situations qui poussent le comportement inattendu.
Dans le contexte du comportement tabagique, la liste des situations est celle des situations qui vont provoquer l'adoption de la cigarette et la liste des solutions est celle des réponses appropriées pour réduire ou stopper l'envie de fumer.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe VHS Wave 2-Early
Ce groupe remplira les questionnaires de suivi à un mois (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B) sans autre intervention
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La fiche d'aide volontaire est une intervention qui permet aux personnes de planifier activement leurs changements de comportement en utilisant une liste de situations et de solutions.
La liste des situations sont des situations critiques qui provoquent un comportement indésirable, et les solutions sont les réponses pour surmonter les situations qui poussent le comportement inattendu.
Dans le contexte du comportement tabagique, la liste des situations est celle des situations qui vont provoquer l'adoption de la cigarette et la liste des solutions est celle des réponses appropriées pour réduire ou stopper l'envie de fumer.
Autres noms:
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Expérimental: Vague 2-groupe VHS répété
Ce groupe remplira les questionnaires de suivi d'un mois (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B), et recevra une intervention VHS de rappel répétée.
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La fiche d'aide volontaire est une intervention qui permet aux personnes de planifier activement leurs changements de comportement en utilisant une liste de situations et de solutions.
La liste des situations sont des situations critiques qui provoquent un comportement indésirable, et les solutions sont les réponses pour surmonter les situations qui poussent le comportement inattendu.
Dans le contexte du comportement tabagique, la liste des situations est celle des situations qui vont provoquer l'adoption de la cigarette et la liste des solutions est celle des réponses appropriées pour réduire ou stopper l'envie de fumer.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle Wave 3
Ce groupe remplira les questionnaires de suivi à six mois.
Pour des raisons éthiques, lors de la troisième vague, le groupe témoin se verra offrir la possibilité de remplir le formulaire VHS après avoir terminé les évaluations de suivi et les scores ne seront pas inclus dans l'analyse.
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Expérimental: Groupe VHS Wave 3 retardé
Ce groupe remplira les questionnaires de suivi à six mois (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B) sans autre intervention
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La fiche d'aide volontaire est une intervention qui permet aux personnes de planifier activement leurs changements de comportement en utilisant une liste de situations et de solutions.
La liste des situations sont des situations critiques qui provoquent un comportement indésirable, et les solutions sont les réponses pour surmonter les situations qui poussent le comportement inattendu.
Dans le contexte du comportement tabagique, la liste des situations est celle des situations qui vont provoquer l'adoption de la cigarette et la liste des solutions est celle des réponses appropriées pour réduire ou stopper l'envie de fumer.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe VHS Wave 3-Early
Ce groupe remplira les questionnaires de suivi à six mois (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B) sans autre intervention
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La fiche d'aide volontaire est une intervention qui permet aux personnes de planifier activement leurs changements de comportement en utilisant une liste de situations et de solutions.
La liste des situations sont des situations critiques qui provoquent un comportement indésirable, et les solutions sont les réponses pour surmonter les situations qui poussent le comportement inattendu.
Dans le contexte du comportement tabagique, la liste des situations est celle des situations qui vont provoquer l'adoption de la cigarette et la liste des solutions est celle des réponses appropriées pour réduire ou stopper l'envie de fumer.
Autres noms:
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Expérimental: Vague 3 - Groupe VHS répété
Ce groupe remplira les questionnaires de suivi à six mois (le questionnaire socio-démographique, le FTND et le questionnaire COM-B) sans autre intervention
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La fiche d'aide volontaire est une intervention qui permet aux personnes de planifier activement leurs changements de comportement en utilisant une liste de situations et de solutions.
La liste des situations sont des situations critiques qui provoquent un comportement indésirable, et les solutions sont les réponses pour surmonter les situations qui poussent le comportement inattendu.
Dans le contexte du comportement tabagique, la liste des situations est celle des situations qui vont provoquer l'adoption de la cigarette et la liste des solutions est celle des réponses appropriées pour réduire ou stopper l'envie de fumer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage tabagique
Délai: 6 mois
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Les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer leur consommation de cigarettes en cochant l'une des options suivantes : (a) Je n'ai jamais fumé (b) Je n'ai essayé de fumer qu'une seule fois (c) J'ai fumé parfois, mais je ne fume jamais cigarettes maintenant (d) Je fume parfois des cigarettes maintenant, mais je n'en fume pas jusqu'à une par semaine (e) Je fume habituellement entre une et six cigarettes par semaine (f) Je fume habituellement plus de six cigarettes par semaine.
Le code pour la réponse des options "a-d" est 0, et "e-f" est 1.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépendance à la nicotine
Délai: 6 mois
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L'échelle de dépendance à la nicotine de Fagerstrom évaluera la dépendance à la nicotine.
La méthode de notation dans FTND est de 0 à 1 pour les items oui/non et un score de 0 à 3 pour les items à choix multiples.
Les éléments sont additionnés pour donner un score total de 0 à 10.
Plus le score FTND total est élevé, plus la dépendance physique du fumeur à la nicotine est intense.
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6 mois
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Évaluation des interventions
Délai: 6 mois
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Le questionnaire Capability Opportunity Motivation-Behaviour (COM-B) mesurera comment l'intervention contribue aux changements de comportement.
Plus le score est élevé, plus l'intervention contribue aux changements de comportement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Armitage, University of Manchester
- Chercheur principal: Tim Millar, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2022
Première publication (Réel)
29 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHS-Indonesia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'équipe de recherche recevra des données anonymes de la société du panel d'enquête.
Par conséquent, il n'y aura pas de données identifiables à partager avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .