Implementando uma intervenção denominada folhas de ajuda voluntária para reduzir o hábito de fumar entre jovens adultos na Indonésia
29 de abril de 2026 atualizado por: Rina Rahmatika, University of Manchester
Folha de ajuda voluntária para promover a cessação do tabagismo entre jovens adultos na Indonésia
A Indonésia é um dos países que não assina a Convenção-Quadro para o Controle do Tabaco da Organização Mundial da Saúde (OMS-FCTC), e o número de fumantes indonésios aumenta a cada ano.
A Volitional-Help Sheet (VHS) tem sido usada com sucesso para ajudar as pessoas a parar de fumar, mas ainda não foi testada na Indonésia.
O presente estudo tem como objetivo adaptar e implementar o VHS para promover a cessação do tabagismo entre fumantes de 20 a 45 anos.
A principal medida de resultado é a abstinência de fumar; os resultados secundários são a dependência da nicotina e as capacidades, oportunidades e motivações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal medida de resultado é a abstinência de fumar; os resultados secundários são a dependência da nicotina e as capacidades, oportunidades e motivações.
Todos os participantes serão fumantes com idade entre 20 e 45 anos e completarão medidas de auto-relato de resultados em três ondas de coleta de dados.
Uma vez coletadas as medidas de linha de base, os participantes serão randomizados na onda 1 para intervenção versus condição de controle.
Os participantes do grupo de intervenção completarão o VHS para parar de fumar, além das medidas iniciais.
Na onda 2, um mês após a onda 1, os participantes serão novamente randomizados para intervenção (completar o VHS) e condição de controle.
Haverá assim quatro condições: controlo, intervenção precoce, intervenção tardia e intervenção repetida.
Os resultados serão avaliados na onda 3, seis meses após a onda 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- Rina Rahmatika
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes com idade entre 20 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Não fumadores com idade inferior a 20 anos e superior a 45 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Onda 1-Grupo Experimental
O grupo experimental na Onda 1 preencherá os questionários de linha de base (os questionários sociodemográficos, FTND e COM-B) seguidos pela lista if-then e pelo link if-then da Folha de Ajuda Volitiva como manipulações.
A lista se-então consiste em várias situações e soluções relacionadas com o início do tabagismo na folha de ajuda voluntária e o grupo será informado de que a atividade ajudará a parar de fumar.
Além disso, a ligação se-então consiste nas situações em que as pessoas são incentivadas a fumar e, em seguida, vinculam-nas a soluções com maior probabilidade de ajudá-las a se abster de começar a fumar.
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A folha de ajuda volitiva é uma intervenção que oferece uma oportunidade para as pessoas planejarem ativamente suas mudanças comportamentais usando uma lista de situações e soluções.
A lista de situações são situações críticas que provocam comportamentos indesejados, e as soluções são as respostas para superar as situações que incitam o comportamento inesperado.
No contexto do comportamento tabágico, a lista de situações são as situações que vão provocar o consumo do cigarro e a lista de soluções são as respostas adequadas para reduzir ou parar a vontade de fumar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Onda 1-Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle preencherão os questionários de linha de base (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B) sem intervenção adicional
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Sem intervenção: Onda 2-Grupo de controle
Este grupo preencherá os questionários de acompanhamento de um mês (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B) sem intervenção adicional
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Experimental: Grupo VHS Wave 2-Atrasado
Este grupo receberá a intervenção Volitional Help Sheets (atrasada) após completar os questionários de acompanhamento de um mês (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B).
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A folha de ajuda volitiva é uma intervenção que oferece uma oportunidade para as pessoas planejarem ativamente suas mudanças comportamentais usando uma lista de situações e soluções.
A lista de situações são situações críticas que provocam comportamentos indesejados, e as soluções são as respostas para superar as situações que incitam o comportamento inesperado.
No contexto do comportamento tabágico, a lista de situações são as situações que vão provocar o consumo do cigarro e a lista de soluções são as respostas adequadas para reduzir ou parar a vontade de fumar.
Outros nomes:
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Experimental: Wave 2-Early VHS Group
Este grupo preencherá os questionários de acompanhamento de um mês (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B) sem intervenção adicional
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A folha de ajuda volitiva é uma intervenção que oferece uma oportunidade para as pessoas planejarem ativamente suas mudanças comportamentais usando uma lista de situações e soluções.
A lista de situações são situações críticas que provocam comportamentos indesejados, e as soluções são as respostas para superar as situações que incitam o comportamento inesperado.
No contexto do comportamento tabágico, a lista de situações são as situações que vão provocar o consumo do cigarro e a lista de soluções são as respostas adequadas para reduzir ou parar a vontade de fumar.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo VHS de 2 ondas repetidas
Este grupo preencherá os questionários de acompanhamento de um mês (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B) e receberá uma intervenção VHS de reforço repetida.
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A folha de ajuda volitiva é uma intervenção que oferece uma oportunidade para as pessoas planejarem ativamente suas mudanças comportamentais usando uma lista de situações e soluções.
A lista de situações são situações críticas que provocam comportamentos indesejados, e as soluções são as respostas para superar as situações que incitam o comportamento inesperado.
No contexto do comportamento tabágico, a lista de situações são as situações que vão provocar o consumo do cigarro e a lista de soluções são as respostas adequadas para reduzir ou parar a vontade de fumar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Onda 3-Grupo de controle
Este grupo irá preencher os questionários de acompanhamento de seis meses.
Devido a considerações éticas, na onda três, o grupo de controle terá a oportunidade de preencher o formulário VHS após concluir as avaliações de acompanhamento e as pontuações não serão incluídas na análise.
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Experimental: Grupo VHS Wave 3-Delayed
Este grupo preencherá os questionários de acompanhamento de seis meses (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B) sem intervenção adicional
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A folha de ajuda volitiva é uma intervenção que oferece uma oportunidade para as pessoas planejarem ativamente suas mudanças comportamentais usando uma lista de situações e soluções.
A lista de situações são situações críticas que provocam comportamentos indesejados, e as soluções são as respostas para superar as situações que incitam o comportamento inesperado.
No contexto do comportamento tabágico, a lista de situações são as situações que vão provocar o consumo do cigarro e a lista de soluções são as respostas adequadas para reduzir ou parar a vontade de fumar.
Outros nomes:
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Experimental: Wave 3-Early VHS Group
Este grupo preencherá os questionários de acompanhamento de seis meses (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B) sem intervenção adicional
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A folha de ajuda volitiva é uma intervenção que oferece uma oportunidade para as pessoas planejarem ativamente suas mudanças comportamentais usando uma lista de situações e soluções.
A lista de situações são situações críticas que provocam comportamentos indesejados, e as soluções são as respostas para superar as situações que incitam o comportamento inesperado.
No contexto do comportamento tabágico, a lista de situações são as situações que vão provocar o consumo do cigarro e a lista de soluções são as respostas adequadas para reduzir ou parar a vontade de fumar.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo VHS de 3 ondas repetidas
Este grupo preencherá os questionários de acompanhamento de seis meses (o questionário sociodemográfico, o FTND e o questionário COM-B) sem intervenção adicional
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A folha de ajuda volitiva é uma intervenção que oferece uma oportunidade para as pessoas planejarem ativamente suas mudanças comportamentais usando uma lista de situações e soluções.
A lista de situações são situações críticas que provocam comportamentos indesejados, e as soluções são as respostas para superar as situações que incitam o comportamento inesperado.
No contexto do comportamento tabágico, a lista de situações são as situações que vão provocar o consumo do cigarro e a lista de soluções são as respostas adequadas para reduzir ou parar a vontade de fumar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parar de fumar
Prazo: 6 meses
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Os participantes preencherão um questionário de autoavaliação para avaliar seu consumo de cigarro, marcando uma das seguintes opções: (a) Nunca fumei (b) Só tentei fumar uma vez (c) Costumava fumar algumas vezes, mas nunca fumo cigarros agora (d) Às vezes fumo cigarros agora, mas não fumo mais do que um por semana (e) Costumo fumar entre um e seis cigarros por semana (f) Costumo fumar mais de seis cigarros por semana.
O código para a resposta das opções "a-d" é 0 e "e-f" é 1.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência de nicotina
Prazo: 6 meses
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A escala de dependência de nicotina de Fagerstrom avaliará a dependência de nicotina.
O método de pontuação no FTND é de 0 a 1 para itens sim/não e uma pontuação de 0 a 3 para itens de múltipla escolha.
Os itens são somados para produzir uma pontuação total de 0-10.
Quanto maior o escore total do FTND, mais intensa é a dependência física do fumante à nicotina.
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6 meses
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Avaliação da intervenção
Prazo: 6 meses
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O questionário Capability Opportunity Motivation-Behaviour (COM-B) medirá como a intervenção contribui para as mudanças de comportamento.
Quanto maior a pontuação, mais a intervenção contribui para as mudanças de comportamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher Armitage, University of Manchester
- Investigador principal: Tim Millar, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHS-Indonesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa receberá dados anônimos da empresa do painel de pesquisa.
Portanto, não haverá dados identificáveis a serem compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .