Implementación de una intervención denominada Hojas de ayuda voluntaria para reducir la conducta tabáquica entre adultos jóvenes en Indonesia
29 de abril de 2026 actualizado por: Rina Rahmatika, University of Manchester
Hoja de ayuda voluntaria para promover el abandono del hábito de fumar entre adultos jóvenes en Indonesia
Indonesia es uno de los países que no firma el Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud para el Control del Tabaco (OMS-CMCT), y el número de fumadores indonesios aumenta cada año.
La Hoja de Ayuda Volitiva (VHS) se ha utilizado con éxito para ayudar a las personas a dejar de fumar, pero aún no se ha probado en Indonesia.
El presente estudio tiene como objetivo adaptar e implementar el VHS para promover el abandono del hábito de fumar entre los fumadores de 20 a 45 años.
La principal medida de resultado es la abstinencia de fumar; los resultados secundarios son la dependencia de la nicotina y las capacidades, oportunidades y motivaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La principal medida de resultado es la abstinencia de fumar; los resultados secundarios son la dependencia de la nicotina y las capacidades, oportunidades y motivaciones.
Todos los participantes serán fumadores de entre 20 y 45 años que completarán medidas de autoinforme de los resultados en tres oleadas de recopilación de datos.
Una vez que se recopilan las medidas de referencia, los participantes se aleatorizarán en el ciclo 1 a la condición de intervención frente a la de control.
Los participantes en el grupo de intervención completarán el VHS para dejar de fumar además de las medidas de referencia.
En el ciclo 2, un mes después del ciclo 1, los participantes volverán a ser asignados al azar a la intervención (completar el VHS) y la condición de control.
Existirán así cuatro condiciones: control, intervención temprana, intervención tardía e intervención repetida.
Los resultados se evaluarán en el ciclo 3, seis meses después del ciclo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- Rina Rahmatika
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores cuyas edades son 20-45 años
Criterio de exclusión:
- No fumadores cuyas edades sean menores de 20 años y mayores de 45 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oleada 1-Grupo Experimental
El grupo experimental en el Relevamiento 1 completará los cuestionarios de referencia (los cuestionarios sociodemográficos, FTND y COM-B) seguidos de la lista si-entonces y el enlace si-entonces de la Hoja de ayuda volitiva como manipulaciones.
La lista si-entonces consta de varias situaciones y soluciones vinculadas al consumo de tabaco en la hoja de ayuda volitiva y se informará al grupo de que la actividad ayudará a dejar de fumar.
Además, el vínculo si-entonces consiste en las situaciones en las que se insta a las personas a fumar y luego vincularlas a las soluciones que tienen más probabilidades de ayudarlas a abstenerse de comenzar a fumar.
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La hoja de ayuda volitiva es una intervención que brinda una oportunidad para que las personas planifiquen activamente sus cambios de comportamiento mediante el uso de una lista de situaciones y soluciones.
La lista de situaciones son situaciones críticas que provocan conductas no deseadas, y las soluciones son las respuestas para superar las situaciones que incitan a la conducta no deseada.
En el contexto de la conducta de fumar, la lista de situaciones son las situaciones que provocarán el consumo de cigarrillos y la lista de soluciones son las respuestas apropiadas para reducir o detener el impulso de fumar.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de onda 1
Los participantes del grupo de control completarán los cuestionarios de referencia (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B) sin más intervención.
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Sin intervención: Grupo de control de onda 2
Este grupo completará los cuestionarios de seguimiento de un mes (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B) sin más intervención
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Experimental: Grupo de VHS de onda 2 retrasada
Este grupo recibirá la intervención (diferida) de Hojas de Ayuda Volitiva después de completar los cuestionarios de seguimiento de un mes (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B).
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La hoja de ayuda volitiva es una intervención que brinda una oportunidad para que las personas planifiquen activamente sus cambios de comportamiento mediante el uso de una lista de situaciones y soluciones.
La lista de situaciones son situaciones críticas que provocan conductas no deseadas, y las soluciones son las respuestas para superar las situaciones que incitan a la conducta no deseada.
En el contexto de la conducta de fumar, la lista de situaciones son las situaciones que provocarán el consumo de cigarrillos y la lista de soluciones son las respuestas apropiadas para reducir o detener el impulso de fumar.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Wave 2-Early VHS
Este grupo completará los cuestionarios de seguimiento de un mes (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B) sin más intervención
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La hoja de ayuda volitiva es una intervención que brinda una oportunidad para que las personas planifiquen activamente sus cambios de comportamiento mediante el uso de una lista de situaciones y soluciones.
La lista de situaciones son situaciones críticas que provocan conductas no deseadas, y las soluciones son las respuestas para superar las situaciones que incitan a la conducta no deseada.
En el contexto de la conducta de fumar, la lista de situaciones son las situaciones que provocarán el consumo de cigarrillos y la lista de soluciones son las respuestas apropiadas para reducir o detener el impulso de fumar.
Otros nombres:
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Experimental: Wave 2-Grupo VHS repetido
Este grupo completará los cuestionarios de seguimiento de un mes (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B) y recibirá una intervención repetida de VHS de refuerzo.
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La hoja de ayuda volitiva es una intervención que brinda una oportunidad para que las personas planifiquen activamente sus cambios de comportamiento mediante el uso de una lista de situaciones y soluciones.
La lista de situaciones son situaciones críticas que provocan conductas no deseadas, y las soluciones son las respuestas para superar las situaciones que incitan a la conducta no deseada.
En el contexto de la conducta de fumar, la lista de situaciones son las situaciones que provocarán el consumo de cigarrillos y la lista de soluciones son las respuestas apropiadas para reducir o detener el impulso de fumar.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de onda 3
Este grupo completará los cuestionarios de seguimiento de seis meses.
Debido a consideraciones éticas, en el tercer ciclo se ofrecerá al grupo de control la oportunidad de completar el formulario VHS después de completar las evaluaciones de seguimiento y las puntuaciones no se incluirán en el análisis.
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Experimental: Wave 3-Grupo de VHS retrasado
Este grupo completará los cuestionarios de seguimiento a los seis meses (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B) sin más intervención
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La hoja de ayuda volitiva es una intervención que brinda una oportunidad para que las personas planifiquen activamente sus cambios de comportamiento mediante el uso de una lista de situaciones y soluciones.
La lista de situaciones son situaciones críticas que provocan conductas no deseadas, y las soluciones son las respuestas para superar las situaciones que incitan a la conducta no deseada.
En el contexto de la conducta de fumar, la lista de situaciones son las situaciones que provocarán el consumo de cigarrillos y la lista de soluciones son las respuestas apropiadas para reducir o detener el impulso de fumar.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Wave 3-Early VHS
Este grupo completará los cuestionarios de seguimiento a los seis meses (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B) sin más intervención
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La hoja de ayuda volitiva es una intervención que brinda una oportunidad para que las personas planifiquen activamente sus cambios de comportamiento mediante el uso de una lista de situaciones y soluciones.
La lista de situaciones son situaciones críticas que provocan conductas no deseadas, y las soluciones son las respuestas para superar las situaciones que incitan a la conducta no deseada.
En el contexto de la conducta de fumar, la lista de situaciones son las situaciones que provocarán el consumo de cigarrillos y la lista de soluciones son las respuestas apropiadas para reducir o detener el impulso de fumar.
Otros nombres:
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Experimental: Wave 3-Grupo VHS repetido
Este grupo completará los cuestionarios de seguimiento a los seis meses (el cuestionario sociodemográfico, el FTND y el Cuestionario COM-B) sin más intervención
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La hoja de ayuda volitiva es una intervención que brinda una oportunidad para que las personas planifiquen activamente sus cambios de comportamiento mediante el uso de una lista de situaciones y soluciones.
La lista de situaciones son situaciones críticas que provocan conductas no deseadas, y las soluciones son las respuestas para superar las situaciones que incitan a la conducta no deseada.
En el contexto de la conducta de fumar, la lista de situaciones son las situaciones que provocarán el consumo de cigarrillos y la lista de soluciones son las respuestas apropiadas para reducir o detener el impulso de fumar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completarán un cuestionario de autoinforme para evaluar su consumo de cigarrillos marcando una de las siguientes opciones: (a) Nunca he fumado (b) Solo he intentado fumar una vez (c) Solía fumar algunas veces, pero nunca fumo Cigarrillos ahora (d) A veces fumo cigarrillos ahora, pero no fumo tanto como uno a la semana (e) Usualmente fumo entre uno y seis cigarrillos a la semana (f) Usualmente fumo más de seis cigarrillos a la semana.
El código de respuesta de las opciones "a-d" es 0 y "e-f" es 1.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de dependencia de la nicotina de Fagerstrom evaluará la dependencia de la nicotina.
El método de puntuación en FTND es de 0 a 1 para los elementos de sí/no y una puntuación de 0 a 3 para los elementos de opción múltiple.
Los elementos se suman para obtener una puntuación total de 0 a 10.
Cuanto mayor sea la puntuación total de FTND, más intensa será la dependencia física del fumador a la nicotina.
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6 meses
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Evaluación de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Motivación-Comportamiento de Oportunidad de Capacidad (COM-B) medirá cómo la intervención contribuye a los cambios de comportamiento.
Cuanto mayor sea la puntuación, más contribuye la intervención a los cambios de comportamiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher Armitage, University of Manchester
- Investigador principal: Tim Millar, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VHS-Indonesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación recibirá datos anónimos de la empresa del panel de la encuesta.
Por lo tanto, no habrá datos identificables para compartir con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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