TTT追跡調査
不安定性を伴わない膝蓋骨のマルトラッキングおよび膝蓋骨アルタに対する脛骨結節の離縁内側除去後の膝蓋骨後軟骨症の長期転帰および発症：前向きコホートの10年間の追跡調査
膝蓋大腿痛は、特に若年成人によくみられる愁訴です。 膝蓋骨のマルトラッキングが原因である可能性があります。 この一部は膝蓋骨アルタです。 膝蓋骨のミストラッキングが問題の原因であり、保存療法が失敗した場合は、手術、つまり脛骨粗面転位が考慮されることがあります。 ほとんどの研究は、再発性膝蓋骨脱臼の患者で行われています。 ただし、脱臼のない患者では、研究はほとんどありません。
膝蓋骨アルタの患者は、圧力の上昇により膝蓋大腿軟骨症を発症するリスクが高いことが知られています。 この研究では、膝蓋骨アルタがあり不安定性のない患者の脛骨粗面転位が、10年後の膝蓋大腿軟骨症の程度と患者の満足度に影響するかどうか、およびどのように影響するかを調査することを目的としています。 これにより、長期転帰に関して患者をよりよく教育することができます。
調査の概要
詳細な説明
膝の前部の痛みは、特に若くて活動的な成人によく見られる症状です。 前膝痛の明らかな原因は膝蓋骨のマルトラッキングであり、これはしばしば膝蓋骨アルタ (高い位置にある膝蓋骨) に関連しています。 不正追跡により、膝蓋骨の軟骨はより大きな圧力に直面する可能性があり、軟骨の損傷を引き起こす可能性があります. 保存的治療がうまくいかない場合は、外科的介入を考慮することができます。 外科的オプションの 1 つは、脛骨結節移植 (TTT) を実行することです。この場合、膝蓋骨が遠位化および内側化されます。 その結果、膝蓋骨トラッキングの改善により、膝蓋骨後軟骨への圧力が軽減されます。 TTT は、膝蓋骨が不安定な患者に有効であることが証明されていますが、不安定でない患者についてはあまり知られていません。 具体的には、これらの患者がこの介入により膝蓋骨後軟骨損傷 (「膝蓋後軟骨症」) を発症するリスクが高くなるかどうかは現在不明です。
この研究の主な目的は、膝蓋骨不安定性のない前膝痛患者の TTT から 10 年後の膝蓋骨後軟骨症の発生率と程度を判断することです。 二次的な目的は、膝蓋骨不安定性のない前膝痛患者の TTT から 10 年後の長期患者報告アウトカム (PROM) を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：KDS Boerma-Argelo
- 電話番号：+31725482500
- メール：k.d.s.argelo@nwz.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：JL Benner
- メール：jl.benner@nwz.nl
研究場所
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Noord Holland
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Alkmaar、Noord Holland、オランダ、1815 JD
- 募集
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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コンタクト：
- Kirsten Boerma-Argelo
- 電話番号：+31725484342
- メール：k.d.s.argelo@nwz.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 以前のコホート研究に参加した
- 2012年から2015年の間に脛骨結節転位を受けました
- 術前MRIあり
除外基準:
- 術前MRIはありません
- 最初の手術後の膝蓋骨関連手術
- 妊娠中（予定）の女性患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアウターブリッジの分類
時間枠：10年間の追跡評価
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膝蓋骨後軟骨損傷の程度
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10年間の追跡評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋骨の高さ
時間枠：10年間の追跡評価
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放射線評価側面図によって測定された膝蓋骨の高さ
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10年間の追跡評価
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) アンケート
時間枠：10年間の追跡評価
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KOOS は 5 つのサブスケールで構成されています。痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（Sport/Rec）、膝関連の生活の質（QOL）。
前の週は、質問に答えるときに考慮される期間です。
標準化された回答オプション (5 つのリッカート ボックス) が与えられ、各質問には 0 ～ 4 のスコアが割り当てられます。正規化されたスコア (症状がないことを 100、極端な症状を示す 0) が各サブスケールに対して計算されます。
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10年間の追跡評価
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クジャラ前膝痛スコア (AKPS) アンケート
時間枠：1 回の測定
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Kujala AKPS は、青少年および若年成人の膝蓋大腿痛を評価するために設計された 13 項目のスクリーニング手段であり、変数の順序応答形式 (痛みなし (5) から一定の痛み (0) など) を使用します。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど症状が少ないことを示します。
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1 回の測定
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：10年間の追跡評価
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痛みの VAS は、0 (痛みなし) から 100 (可能な限り高い痛みの強さ) までのスコアで表される、痛みの強さの一次元測定値です。
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10年間の追跡評価
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。