Последующее исследование ТТТ
Отдаленные результаты и развитие ретропателлярной хондропатии после дистомедиализации бугорка большеберцовой кости по поводу мальтрекинга надколенника и высокой надколенника без нестабильности: 10-летнее наблюдение за проспективной когортой
Пателлофеморальная боль является распространенной жалобой, особенно у молодых людей. Это может быть вызвано мальтрекингом надколенника. Частью этого является patella alta. Когда причиной проблемы является смещение надколенника, а консервативная терапия не дает результатов, можно рассмотреть хирургическое вмешательство, транспозицию бугристости большеберцовой кости. Большинство исследований было проведено у пациентов с рецидивирующим вывихом надколенника. Однако у пациентов без вывиха исследований мало.
Известно, что пациенты с высокой надколенником имеют повышенный риск развития пателлофеморальной хондропатии из-за повышенного давления. В этом исследовании мы стремимся выяснить, влияет ли транспозиция бугристости большеберцовой кости у пациентов с высокой надколенником и отсутствием нестабильности на степень пателлофеморальной хондропатии и удовлетворенность пациентов через 10 лет. Это позволит нам лучше информировать пациентов о долгосрочных результатах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в передней части колена является распространенной жалобой, особенно у молодых и активных взрослых. Очевидным источником боли в передней части коленного сустава является неправильное смещение надколенника, которое часто связано с высоким надколенником (высоко расположенная надколенник). Из-за неправильного отслеживания хрящ надколенника может столкнуться с большим давлением, что может привести к повреждению хряща. При неэффективности консервативного лечения можно рассмотреть вопрос об оперативном вмешательстве. Одним из хирургических вариантов является выполнение переноса бугорка большеберцовой кости (ТТТ), при котором надколенник дистализируется и медиализируется. В результате улучшение отслеживания надколенника уменьшит давление на ретропателлярный хрящ. Эффективность ТТТ доказана у пациентов с нестабильностью надколенника, но меньше известно о пациентах без нестабильности. В частности, в настоящее время неизвестно, сталкиваются ли эти пациенты с более высоким риском развития повреждения ретропателлярного хряща («ретропателлярная хондропатия») из-за этого вмешательства.
Основной целью данного исследования является определение частоты и степени ретропателлярной хондропатии через 10 лет после ТТТ у пациентов с болью в передней части коленного сустава без нестабильности надколенника. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить долгосрочные исходы, сообщаемые пациентами (PROM) через 10 лет после ТТТ у пациентов с болью в передней части коленного сустава без нестабильности надколенника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: KDS Boerma-Argelo
- Номер телефона: +31725482500
- Электронная почта: k.d.s.argelo@nwz.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: JL Benner
- Электронная почта: jl.benner@nwz.nl
Места учебы
-
-
Noord Holland
-
Alkmaar, Noord Holland, Нидерланды, 1815 JD
- Рекрутинг
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Контакт:
- Kirsten Boerma-Argelo
- Номер телефона: +31725484342
- Электронная почта: k.d.s.argelo@nwz.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Участвовал в более раннем когортном исследовании
- Перенесла транспозицию бугорка большеберцовой кости в период с 2012 по 2015 год.
- Возможна предоперационная МРТ
Критерий исключения:
- Предоперационная МРТ недоступна
- Операция на надколеннике после первоначальной операции
- Женщины-пациенты, которые беременны (ожидают беременности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная классификация внешнего моста
Временное ограничение: 10-летняя последующая оценка
|
Степень повреждения ретропателлярного хряща
|
10-летняя последующая оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота надколенника
Временное ограничение: 10-летняя последующая оценка
|
Высота надколенника, измеренная рентгенологической оценкой в боковой проекции
|
10-летняя последующая оценка
|
|
Опросник оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 10-летняя последующая оценка
|
KOOS состоит из 5 субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
Предыдущая неделя является периодом времени, учитываемым при ответах на вопросы.
Даются стандартизированные варианты ответов (5 ячеек Лайкерта), и каждому вопросу присваивается оценка от 0 до 4. Для каждой субшкалы рассчитывается нормализованная оценка (100 указывает на отсутствие симптомов и 0 указывает на крайние симптомы).
|
10-летняя последующая оценка
|
|
Опросник Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS)
Временное ограничение: Одно измерение
|
Kujala AKPS представляет собой скрининговый инструмент из 13 пунктов, предназначенный для оценки пателлофеморальной боли у подростков и молодых людей с переменным порядковым форматом ответа (например, отсутствие боли (5) или постоянная боль (0)).
Общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее количество симптомов.
|
Одно измерение
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 10-летняя последующая оценка
|
ВАШ боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, оцениваемую от 0 (отсутствие боли) до 100 (максимально возможная интенсивность боли).
|
10-летняя последующая оценка
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL82613.029.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .