TTT 후속 연구
불안정성이 없는 슬개골 탈추적 및 고상슬개골에 대한 경골결절 절단술 후 슬개골후연골병증의 장기 결과 및 발생: 전향적 코호트의 10년 추시
슬개 대퇴 통증은 특히 젊은 성인에서 흔히 발생하는 불만입니다. 슬개골 추적 불량으로 인해 발생할 수 있습니다. 이것의 일부는 슬개골입니다. 슬개골 추적 불량이 문제의 원인이고 보존적 치료가 실패한 경우 경골 결절 전이인 수술을 고려할 수 있습니다. 대부분의 연구는 재발성 슬개골 탈구 환자를 대상으로 이루어졌습니다. 그러나 탈구가 없는 환자에 대해서는 연구가 부족한 실정이다.
고지대 슬개골 환자는 압력 증가로 인해 슬개 대퇴 연골 병증이 발생할 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구를 통해 불안정성이 없는 고형슬개골 환자에서 경골 결절 전위가 슬개대퇴 연골병증의 정도와 10년 후 환자의 만족도에 영향을 미치는지, 그리고 어떻게 영향을 미치는지 알아보고자 한다. 이를 통해 장기적인 결과에 대해 환자를 더 잘 교육할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전방 무릎 통증은 특히 젊고 활동적인 성인에게 흔한 불만입니다. 전방 무릎 통증의 명백한 원인은 슬개골 추적 불량이며, 이는 종종 슬개골 고상(높은 슬개골)과 관련이 있습니다. 잘못된 추적으로 인해 슬개골 연골이 더 큰 압력에 직면할 수 있으며 이로 인해 연골 손상이 발생할 수 있습니다. 보존적 치료가 실패하면 수술적 개입을 고려할 수 있습니다. 수술 옵션 중 하나는 슬개골이 탈구되고 내재화되는 경골 결절 이식(TTT)을 수행하는 것입니다. 결과적으로 슬개골 추적의 개선은 슬개골뒤연골에 가해지는 압력을 감소시킬 것입니다. TTT는 슬개골 불안정성이 있는 환자에게 효과적인 것으로 입증되었지만 불안정성이 없는 환자에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 구체적으로, 이들 환자가 이 개입으로 인해 슬개후연골 손상('슬개뒤연골병증')이 발생할 위험이 더 높은지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
본 연구의 일차 목적은 슬개골 불안정성이 없는 전방 슬관절 통증 환자에서 TTT 10년 후 슬개골 후연골병증의 발생률과 정도를 알아보는 것이다. 두 번째 목표는 슬개골 불안정성이 없는 전방 무릎 통증이 있는 환자에서 TTT 10년 후 장기 환자 보고 결과(PROM)를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KDS Boerma-Argelo
- 전화번호: +31725482500
- 이메일: k.d.s.argelo@nwz.nl
연구 연락처 백업
- 이름: JL Benner
- 이메일: jl.benner@nwz.nl
연구 장소
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Noord Holland
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Alkmaar, Noord Holland, 네덜란드, 1815 JD
- 모병
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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연락하다:
- Kirsten Boerma-Argelo
- 전화번호: +31725484342
- 이메일: k.d.s.argelo@nwz.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 이전 코호트 연구에 참여
- 2012년에서 2015년 사이에 경골 결절 전치술을 받았습니다.
- 수술전 MRI 가능
제외 기준:
- 수술 전 MRI가 없습니다.
- 초기 수술 후 슬개골 관련 수술
- 임신(임신이 예상되는) 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Outerbridge 분류
기간: 10년 추적 평가
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슬개골후연골 손상 정도
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10년 추적 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 높이
기간: 10년 추적 평가
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방사선학적 평가 측면도에 의해 측정된 슬개골 높이
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10년 추적 평가
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지
기간: 10년 추적 평가
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KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL).
이전 주는 질문에 답할 때 고려되는 기간입니다.
표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
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10년 추적 평가
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Kujala 전방 무릎 통증 점수(AKPS) 설문지
기간: 하나의 측정
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Kujala AKPS는 청소년 및 젊은 성인의 슬개대퇴 통증을 평가하기 위해 고안된 13개 항목 선별 도구로, 다양한 서수 응답 형식(예: 통증 없음(5)에서 지속적인 통증(0))으로 표시됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상이 적습니다.
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하나의 측정
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 10년 추적 평가
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통증 VAS는 0(통증 없음)에서 100(가장 높은 통증 강도)까지 점수가 매겨진 통증 강도의 일차원 측정입니다.
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10년 추적 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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