TTT-opfølgningsundersøgelse
Langsigtede resultater og udvikling af Retropatellar Chondropathy Efter Tibial Tubercle Distomedialization for Patella Maltracking og Patella Alta uden ustabilitet: 10 års opfølgning af en potentiel kohorte
Patellofemoral smerte er en almindelig klage, især hos unge voksne. Det kan være forårsaget af patellar maltracking. En del af dette er en patella alta. Når patellar maltracking er årsagen til problemet, og konservativ terapi mislykkes, kan kirurgi, en tibial tuberositetstransposition, overvejes. Det meste af forskningen er blevet udført i patienter med tilbagevendende patellaluksation. Men hos patienter uden luxation er forskningen knap.
Det er kendt, at patienter med patella alta har en øget risiko for at udvikle patellofemoral kondropati på grund af øget tryk. Med dette studie sigter vi på at undersøge, om og hvordan en tibial tuberøsitetstransposition hos patienter med patella alta og ingen ustabilitet påvirker graden af patellofemoral kondropati og patienttilfredshed efter 10 år. Dette vil give os mulighed for bedre at uddanne patienter om langsigtede resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter i forreste knæ er en almindelig klage, især hos yngre og aktive voksne. En oplagt kilde til forreste knæsmerter er patella maltracking, som ofte er forbundet med patella alta (en højtridende patella). På grund af maltracking kan knæskallens brusk blive udsat for et større tryk, hvilket kan forårsage bruskskader. Når konservativ behandling mislykkes, kan et kirurgisk indgreb overvejes. En af de kirurgiske muligheder er at udføre en tibial tuberkeloverførsel (TTT), hvor knæskallen bliver distaliseret og medialiseret. Som følge heraf vil forbedringen i patellar tracking reducere trykket på retropatellar brusk. TTT har vist sig at være effektivt hos patienter med patellar ustabilitet, men mindre er kendt om patienter uden ustabilitet. Specifikt, om disse patienter står over for en højere risiko for at udvikle retropatellar bruskskade ('retropatellar kondropati') på grund af denne intervention er på nuværende tidspunkt ukendt.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten og graden af retropatellar kondropati 10 år efter en TTT hos patienter med forreste knæsmerter uden patellar ustabilitet. Det sekundære mål er at evaluere de langsigtede patientrapporterede resultater (PROM'er) 10 år efter en TTT hos patienter med forreste knæsmerter uden patella ustabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KDS Boerma-Argelo
- Telefonnummer: +31725482500
- E-mail: k.d.s.argelo@nwz.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: JL Benner
- E-mail: jl.benner@nwz.nl
Studiesteder
-
-
Noord Holland
-
Alkmaar, Noord Holland, Holland, 1815 JD
- Rekruttering
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Kontakt:
- Kirsten Boerma-Argelo
- Telefonnummer: +31725484342
- E-mail: k.d.s.argelo@nwz.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- Deltog i et tidligere kohortestudie
- Gennemgik en tibial tuberkeltransposition mellem 2012 og 2015
- Præoperativ MR tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen præoperativ MR er tilgængelig
- Patellarelateret operation efter den indledende operation
- Kvindelige patienter, der er (forventer at blive) gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Outerbridge-klassifikation
Tidsramme: 10-års opfølgningsvurdering
|
Grad af retropatellar bruskskade
|
10-års opfølgningsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patella højde
Tidsramme: 10-års opfølgningsvurdering
|
Patellahøjde målt ved radiologisk vurdering fra siden
|
10-års opfølgningsvurdering
|
|
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) spørgeskema
Tidsramme: 10-års opfølgningsvurdering
|
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af spørgsmålene.
Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
|
10-års opfølgningsvurdering
|
|
Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS) spørgeskema
Tidsramme: En måling
|
Kujala AKPS er et 13-elements screeningsinstrument designet til at vurdere patellofemoral smerte hos unge og unge voksne med et variabelt ordinalt responsformat (f.eks. ingen smerte (5) til konstant smerte (0)).
Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer færre symptomer.
|
En måling
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: 10-års opfølgningsvurdering
|
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, scoret fra 0 (ingen smerte) til 100 (højest mulig smerteintensitet).
|
10-års opfølgningsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL82613.029.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .