Badanie uzupełniające TTT
Długoterminowe wyniki i rozwój chondropatii zarzepkowej po dystomedializacji guzka piszczeli w przypadku maltretowania rzepki i rzepki Alta bez niestabilności: 10-letnia obserwacja prospektywnej kohorty
Ból rzepkowo-udowy jest częstą dolegliwością, szczególnie u młodych dorosłych. Może to być spowodowane maltretowaniem rzepki. Częścią tego jest rzepka górna. Gdy przyczyną problemu jest nieprawidłowe ustawienie rzepki, a leczenie zachowawcze zawodzi, można rozważyć operację, transpozycję guzowatości kości piszczelowej. Większość badań przeprowadzono u pacjentów z nawracającym zwichnięciem rzepki. Jednak w przypadku pacjentów bez zwichnięcia niewiele jest badań.
Wiadomo, że pacjenci z rzepką górną mają zwiększone ryzyko rozwoju chondropatii rzepkowo-udowej z powodu zwiększonego ciśnienia. Celem tego badania jest zbadanie, czy iw jaki sposób transpozycja guzowatości kości piszczelowej u pacjentów z rzepką górną i bez niestabilności wpływa na stopień chondropatii rzepkowo-udowej i zadowolenie pacjentów po 10 latach. Pozwoli nam to lepiej edukować pacjentów w zakresie długoterminowych wyników leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból przedniego odcinka kolana jest częstą dolegliwością, szczególnie u młodszych i aktywnych dorosłych. Oczywistym źródłem bólu przedniej części kolana jest maltretowanie rzepki, które często wiąże się z patella alta (rzepka wysoko ujeżdżająca). Z powodu nieprawidłowego śledzenia chrząstka rzepki może być narażona na większy nacisk, co może spowodować uszkodzenie chrząstki. W przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego można rozważyć interwencję chirurgiczną. Jedną z opcji chirurgicznych jest wykonanie transferu guzowatości kości piszczelowej (TTT), w którym rzepka jest dystalizowana i medializowana. W rezultacie poprawa śledzenia rzepki zmniejszy nacisk na chrząstkę zarzepkową. Udowodniono, że TTT jest skuteczne u pacjentów z niestabilnością rzepki, ale mniej wiadomo o pacjentach bez niestabilności. W szczególności obecnie nie wiadomo, czy ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko rozwoju uszkodzenia chrząstki zarzepkowej („chondropatii zarzepkowej”) w wyniku tej interwencji.
Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania i stopnia chondropatii zarzepkowej 10 lat po TTT u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana bez niestabilności rzepki. Drugim celem jest ocena długoterminowych wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) 10 lat po TTT u pacjentów z bólem przedniej części kolana bez niestabilności rzepki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KDS Boerma-Argelo
- Numer telefonu: +31725482500
- E-mail: k.d.s.argelo@nwz.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: JL Benner
- E-mail: jl.benner@nwz.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord Holland
-
Alkmaar, Noord Holland, Holandia, 1815 JD
- Rekrutacyjny
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Kontakt:
- Kirsten Boerma-Argelo
- Numer telefonu: +31725484342
- E-mail: k.d.s.argelo@nwz.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Uczestniczył we wcześniejszym badaniu kohortowym
- Przeszedł transpozycję guzka kości piszczelowej w latach 2012-2015
- Dostępny przedoperacyjny rezonans magnetyczny
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest dostępny przedoperacyjny rezonans magnetyczny
- Operacja rzepki po pierwszej operacji
- Pacjentki, które są (spodziewają się) ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana klasyfikacja Outerbridge
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 10 latach
|
Stopień uszkodzenia chrząstki zarzepkowej
|
Ocena kontrolna po 10 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość rzepki
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 10 latach
|
Wysokość rzepki mierzona na podstawie oceny radiologicznej w widoku bocznym
|
Ocena kontrolna po 10 latach
|
|
Kwestionariusz wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 10 latach
|
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Poprzedni tydzień to okres brany pod uwagę przy udzielaniu odpowiedzi na pytania.
Podano wystandaryzowane opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każdemu pytaniu przypisano wynik od 0 do 4. Znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy) jest obliczany dla każdej podskali.
|
Ocena kontrolna po 10 latach
|
|
Kwestionariusz Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS).
Ramy czasowe: Jeden pomiar
|
Kujala AKPS to 13-itemowe narzędzie przesiewowe przeznaczone do oceny bólu rzepkowo-udowego u młodzieży i młodych dorosłych, ze zmiennym porządkowym formatem odpowiedzi (np. brak bólu (5) do stałego bólu (0)).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej objawów.
|
Jeden pomiar
|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 10 latach
|
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, ocenianą od 0 (brak bólu) do 100 (najwyższe możliwe natężenie bólu).
|
Ocena kontrolna po 10 latach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL82613.029.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .