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Étude de suivi TTT

29 août 2023 mis à jour par: Joyce L Benner, PhD, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Résultats à long terme et développement d'une chondropathie rétropatellaire après une distomédialisation du tubercule tibial pour un mauvais suivi rotulien et une patella alta sans instabilité : suivi sur 10 ans d'une cohorte prospective

La douleur fémoropatellaire est une plainte fréquente, en particulier chez les jeunes adultes. Elle peut être causée par un mauvais suivi rotulien. Une partie de ceci est une patella alta. Lorsqu'un défaut d'alignement rotulien est à l'origine du problème et que le traitement conservateur échoue, une intervention chirurgicale, une transposition de la tubérosité tibiale, peut être envisagée. La plupart des recherches ont été effectuées chez des patients présentant une luxation récurrente de la rotule. Cependant, chez les patients sans luxation, les recherches sont rares.

On sait que les patients atteints de patella alta ont un risque accru de développer une chondropathie fémoro-patellaire en raison d'une pression accrue. Avec cette étude, nous visons à déterminer si et comment une transposition de la tubérosité tibiale chez les patients atteints de patella alta et sans instabilité affecte le degré de chondropathie fémoro-patellaire et la satisfaction des patients après 10 ans. Cela nous permettra de mieux éduquer les patients sur les résultats à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La douleur antérieure au genou est une plainte fréquente, en particulier chez les adultes jeunes et actifs. Une source évidente de douleur antérieure au genou est le mauvais suivi rotulien, qui est souvent associé à la patella alta (une rotule haute). En raison d'un mauvais suivi, le cartilage de la rotule peut faire face à une plus grande pression, ce qui peut endommager le cartilage. En cas d'échec du traitement conservateur, une intervention chirurgicale peut être envisagée. L'une des options chirurgicales consiste à effectuer un transfert de tubercule tibial (TTT), où la rotule est distalisée et médialisée. De ce fait, l'amélioration du suivi rotulien réduira la pression sur le cartilage rétropatellaire. Le TTT s'est avéré efficace chez les patients présentant une instabilité rotulienne, mais on en sait moins sur les patients sans instabilité. Plus précisément, on ignore actuellement si ces patients sont exposés à un risque plus élevé de développer des lésions du cartilage rétropatellaire (« chondropathie rétropatellaire ») en raison de cette intervention.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'incidence et le degré de chondropathie rétropatellaire 10 ans après un TTT chez des patients souffrant de douleurs antérieures du genou sans instabilité patellaire. L'objectif secondaire est d'évaluer les résultats à long terme rapportés par les patients (PROM) 10 ans après un TTT chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou sans instabilité rotulienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Pays-Bas, 1815 JD
        • Recrutement
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui, il y a environ 10 ans, présentaient des douleurs antérieures du genou et un mauvais suivi de la rotule sans instabilité, où le traitement conservateur a échoué et un TTT a été effectué, et qui ont participé à la cohorte d'origine.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 80 ans
  • Participation à une étude de cohorte antérieure
  • A subi une transposition de tubérosité tibiale entre 2012 et 2015
  • IRM préopératoire disponible

Critère d'exclusion:

  • Aucune IRM préopératoire n'est disponible
  • Chirurgie rotulienne après la chirurgie initiale
  • Patientes qui sont (s'attendent à être) enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification modifiée du pont extérieur
Délai: Évaluation de suivi à 10 ans
Degré de lésion du cartilage rétropatellaire
Évaluation de suivi à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur rotulienne
Délai: Évaluation de suivi à 10 ans
Hauteur rotulienne mesurée par bilan radiologique vue latérale
Évaluation de suivi à 10 ans
Questionnaire sur les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: Évaluation de suivi à 10 ans
KOOS se compose de 5 sous-échelles ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). La semaine précédente est la période considérée pour répondre aux questions. Des options de réponse standardisées sont données (5 cases de Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes) est calculé pour chaque sous-échelle.
Évaluation de suivi à 10 ans
Questionnaire Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS)
Délai: Une mesure
Le Kujala AKPS est un instrument de dépistage en 13 items conçu pour évaluer la douleur fémoro-patellaire chez les adolescents et les jeunes adultes, avec un format de réponse ordinale variable (par exemple, pas de douleur (5) à douleur constante (0)). Les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de symptômes.
Une mesure
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: Évaluation de suivi à 10 ans
L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, notée de 0 (pas de douleur) à 100 (intensité de la douleur la plus élevée possible).
Évaluation de suivi à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Première publication (Réel)

29 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL82613.029.22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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