Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TTT Nyomon követési Tanulmány

2023. augusztus 29. frissítette: Joyce L Benner, PhD, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

A retropatellaris chondropathia hosszú távú eredményei és kialakulása a tibiális tuberculum distomedializálása után patella maltracking és Patella Alta instabilitás nélkül: 10 éves követés egy leendő kohorsznál

A patellofemoralis fájdalom gyakori panasz, különösen fiatal felnőtteknél. Oka a térdkalács rossz nyomkövetése lehet. Ennek része a patella alta. Ha a probléma oka a térdkalács rossz nyomkövetése, és a konzervatív terápia sikertelen, megfontolandó a műtét, a tibialis tuberositas transzpozíciója. A legtöbb kutatást visszatérő patella luxációban szenvedő betegeken végezték. A luxáció nélküli betegeknél azonban kevés a kutatás.

Ismeretes, hogy a patella alta betegeknél fokozott a patellofemoralis chondropathia kialakulásának kockázata a megnövekedett nyomás miatt. Ezzel a vizsgálattal azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a patella alta-ban szenvedő és instabilitás nélküli betegek tibialis tuberositásának transzpozíciója befolyásolja-e a patellofemoralis chondropathia mértékét és a betegek elégedettségét 10 év elteltével. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy a betegeket jobban oktassuk a hosszú távú eredményekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső térdfájdalom gyakori panasz, különösen fiatalabb és aktív felnőtteknél. Az elülső térdfájdalom nyilvánvaló forrása a patella maltracking, amely gyakran társul a patella alta-val (egy magasan járó térdkalács). A maltracking miatt a térdkalács porca nagyobb nyomás alá kerülhet, ami porckárosodást okozhat. Ha a konzervatív kezelés sikertelen, megfontolható a sebészeti beavatkozás. Az egyik műtéti lehetőség a tibialis tuberculum transzfer (TTT) végrehajtása, ahol a térdkalácsot disztalizálják és medializálják. Ennek eredményeként a térdkalács követésének javulása csökkenti a retropatellaris porcra nehezedő nyomást. A TTT hatásosnak bizonyult patella instabilitásban szenvedő betegeknél, de kevesebbet tudunk az instabilitás nélküli betegekről. Pontosabban, jelenleg nem ismert, hogy ezeknél a betegeknél nagyobb a kockázata a retropatellaris porckárosodás ("retropatellaris chondropathia") kialakulásának e beavatkozás miatt.

A vizsgálat elsődleges célja a retropatellaris chondropathia előfordulási gyakoriságának és mértékének meghatározása a TTT után 10 évvel olyan betegeknél, akiknek elülső térdfájdalma van, patella instabilitása nélkül. A másodlagos cél a hosszú távú betegek által jelentett kimenetelek (PROM) értékelése 10 évvel a TTT után olyan betegeknél, akiknek elülső térdfájdalma van, patella instabilitása nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Hollandia, 1815 JD
        • Toborzás
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél körülbelül 10 évvel ezelőtt elülső térdfájdalmakkal és instabilitás nélküli patella maltracking-vel jelentkeztek, ahol a konzervatív terápia sikertelen volt, és TTT-t végeztek, és akik részt vettek az eredeti kohorszban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 80 év között
  • Részt vett egy korábbi kohorsz vizsgálatban
  • 2012 és 2015 között sípcsont-tuberculum transzpozíción esett át
  • Műtét előtti MRI elérhető

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív MRI nem áll rendelkezésre
  • A térdkalácshoz kapcsolódó műtét a kezdeti műtét után
  • Terhes (várandóan) női betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított külső híd osztályozás
Időkeret: 10 éves követési értékelés
A retropatellaris porckárosodás mértéke
10 éves követési értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patella magassága
Időkeret: 10 éves követési értékelés
Radiológiai vizsgálattal mért térdkalács oldalnézetből
10 éves követési értékelés
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kérdőív
Időkeret: 10 éves követési értékelés
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL). Az előző hét a kérdések megválaszolásakor figyelembe vett időszak. Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. Minden alskálához normalizált pontszámot (100 a tünetmentességet, 0 pedig extrém tüneteket) számítanak ki.
10 éves követési értékelés
Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS) kérdőív
Időkeret: Egy mérés
A Kujala AKPS egy 13 elemből álló szűrőműszer, amelyet serdülők és fiatal felnőttek patellofemoralis fájdalmának felmérésére terveztek, változó ordinális válaszformátummal (pl. nincs fájdalom (5) állandó fájdalomra (0)). Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám kevesebb tünetet jelez.
Egy mérés
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 10 éves követési értékelés
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legnagyobb fájdalomintenzitás) pontozva.
10 éves követési értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Együttműködők

Noordwest Ziekenhuisgroep

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL82613.029.22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI, radiológiai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel