Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TTT-oppfølgingsstudie

29. august 2023 oppdatert av: Joyce L Benner, PhD, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Langsiktige utfall og utvikling av retropatellar kondropati etter tibial tuberkel distomedialisering for patellar maltracking og patella Alta uten ustabilitet: 10 års oppfølging av en prospektiv kohort

Patellofemoral smerte er en vanlig klage, spesielt hos unge voksne. Det kan være forårsaket av patellar maltracking. En del av dette er en patella alta. Når patellar maltracking er årsaken til problemet og konservativ terapi mislykkes, kan kirurgi, en tibial tuberositetstransposisjon, vurderes. Mest forskning er gjort på pasienter med tilbakevendende patellaluksasjon. Hos pasienter uten luksasjon er det imidlertid lite forskning.

Det er kjent at pasienter med patella alta har økt risiko for å utvikle patellofemoral kondropati på grunn av økt trykk. Med denne studien tar vi sikte på å undersøke om og hvordan en tibial tuberøsitetstransposisjon hos pasienter med patella alta og ingen ustabilitet påvirker graden av patellofemoral kondropati og pasienttilfredshet etter 10 år. Dette vil tillate oss å utdanne pasienter om langsiktige utfall bedre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremre knesmerter er en vanlig klage, spesielt hos yngre og aktive voksne. En åpenbar kilde til fremre knesmerter er patellar maltracking, som ofte er assosiert med patella alta (en høytridende patella). På grunn av maltracking kan brusken i patellaen møte et større trykk, noe som kan forårsake bruskskader. Når konservativ behandling mislykkes, kan et kirurgisk inngrep vurderes. Et av de kirurgiske alternativene er å utføre en tibial tuberkeloverføring (TTT), hvor patella distaliseres og medialiseres. Som et resultat vil forbedringen i patellarsporing redusere trykket på retropatellarbrusken. TTT har vist seg å være effektivt hos pasienter med patellar ustabilitet, men mindre er kjent om pasienter uten ustabilitet. Spesifikt om disse pasientene står overfor en høyere risiko for å utvikle retropatellar bruskskade ('retropatellar kondropati') på grunn av denne intervensjonen er foreløpig ukjent.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme forekomsten og graden av retropatellar kondropati 10 år etter en TTT hos pasienter med fremre knesmerter uten patellar ustabilitet. Det sekundære målet er å evaluere de langsiktige pasientrapporterte resultatene (PROMs) 10 år etter en TTT hos pasienter med fremre knesmerter uten patellar ustabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Nederland, 1815 JD
        • Rekruttering
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som for rundt 10 år siden presenterte fremre knesmerter og patellafeil uten ustabilitet, hvor konservativ terapi mislyktes og en TTT ble utført, og som deltok i den opprinnelige kohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Deltok i en tidligere kohortstudie
  • Gjennomgikk en tibial tuberkeltransponering mellom 2012 og 2015
  • Preoperativ MR tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen preoperativ MR er tilgjengelig
  • Patellarelatert kirurgi etter den første operasjonen
  • Kvinnelige pasienter som er (forventer å bli) gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Outerbridge-klassifisering
Tidsramme: 10-års oppfølgingsvurdering
Grad av retropatellar bruskskade
10-års oppfølgingsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patellar høyde
Tidsramme: 10-års oppfølgingsvurdering
Patellahøyde målt ved radiologisk vurdering fra siden
10-års oppfølgingsvurdering
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) spørreskjema
Tidsramme: 10-års oppfølgingsvurdering
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet (QOL). Forrige uke er tidsperioden som vurderes når du svarer på spørsmålene. Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. En normalisert poengsum (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
10-års oppfølgingsvurdering
Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS) spørreskjema
Tidsramme: En måling
Kujala AKPS er et 13-elements screeninginstrument designet for å vurdere patellofemoral smerte hos ungdom og unge voksne, med et variabelt ordinært responsformat (f.eks. ingen smerte (5) til konstant smerte (0)). Total score varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer færre symptomer.
En måling
Visual Analogue Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: 10-års oppfølgingsvurdering
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, skåret fra 0 (ingen smerte) til 100 (høyest mulig smerteintensitet).
10-års oppfølgingsvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Samarbeidspartnere

Noordwest Ziekenhuisgroep

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL82613.029.22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere