Estudo de Acompanhamento TTT
Resultados a longo prazo e desenvolvimento de condropatia retropatelar após distomedialização do tubérculo tibial para desvio patelar e patela alta sem instabilidade: acompanhamento de 10 anos de uma coorte prospectiva
A dor femoropatelar é uma queixa comum principalmente em adultos jovens. Pode ser causada por maltracking patelar. Parte disso é uma patela alta. Quando o mau alinhamento patelar é a causa do problema e a terapia conservadora falha, a cirurgia, uma transposição da tuberosidade tibial, pode ser considerada. A maioria das pesquisas foi realizada em pacientes com luxação patelar recorrente. No entanto, em pacientes sem luxação, a pesquisa é escassa.
Sabe-se que pacientes com patela alta têm risco aumentado de desenvolver condropatia femoropatelar devido ao aumento da pressão. Com este estudo, pretendemos investigar se e como a transposição da tuberosidade tibial em pacientes com patela alta e sem instabilidade afeta o grau de condropatia patelofemoral e a satisfação do paciente após 10 anos. Isso nos permitirá educar melhor os pacientes sobre os resultados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor anterior no joelho é uma queixa comum, especialmente em adultos jovens e ativos. Uma fonte óbvia de dor anterior no joelho é o mau alinhamento patelar, que geralmente está associado à patela alta (uma patela alta). Devido ao maltracking, a cartilagem da patela pode enfrentar uma pressão maior, o que pode causar danos à cartilagem. Quando o tratamento conservador falha, uma intervenção cirúrgica pode ser considerada. Uma das opções cirúrgicas é a realização da transferência do tubérculo tibial (TTT), onde a patela está sendo distalizada e medializada. Como resultado, a melhora no rastreamento patelar reduzirá a pressão na cartilagem retropatelar. O TTT tem se mostrado eficaz em pacientes com instabilidade patelar, mas pouco se sabe sobre pacientes sem instabilidade. Especificamente, se esses pacientes enfrentam um risco maior de desenvolver danos na cartilagem retropatelar ('condropatia retropatelar') devido a essa intervenção é atualmente desconhecido.
O objetivo principal deste estudo é determinar a incidência e o grau de condropatia retropatelar 10 anos após um TTT em pacientes com dor anterior do joelho sem instabilidade patelar. O objetivo secundário é avaliar os resultados relatados pelo paciente a longo prazo (PROMs) 10 anos após um TTT em pacientes com dor anterior do joelho sem instabilidade patelar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KDS Boerma-Argelo
- Número de telefone: +31725482500
- E-mail: k.d.s.argelo@nwz.nl
Estude backup de contato
- Nome: JL Benner
- E-mail: jl.benner@nwz.nl
Locais de estudo
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Noord Holland
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Alkmaar, Noord Holland, Holanda, 1815 JD
- Recrutamento
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Contato:
- Kirsten Boerma-Argelo
- Número de telefone: +31725484342
- E-mail: k.d.s.argelo@nwz.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Participou de um estudo de coorte anterior
- Realizou transposição do tubérculo tibial entre 2012 e 2015
- RM pré-operatória disponível
Critério de exclusão:
- Nenhuma ressonância magnética pré-operatória está disponível
- Cirurgia relacionada à patela após a cirurgia inicial
- Pacientes do sexo feminino que estão (esperando estar) grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Outerbridge modificada
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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Grau de lesão da cartilagem retropatelar
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Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura patelar
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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Altura patelar medida por avaliação radiológica vista lateral
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Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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Lesão no joelho e questionário de pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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KOOS consiste em 5 subescalas; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas.
Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas de Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala.
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Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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Questionário Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS)
Prazo: Uma medida
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O Kujala AKPS é um instrumento de triagem de 13 itens projetado para avaliar a dor femoropatelar em adolescentes e adultos jovens, com um formato de resposta ordinal variável (por exemplo, sem dor (5) a dor constante (0)).
As pontuações totais variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos sintomas.
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Uma medida
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Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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A dor VAS é uma medida unidimensional da intensidade da dor, pontuada de 0 (sem dor) a 100 (maior intensidade de dor possível).
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Avaliação de acompanhamento de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL82613.029.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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