Estudio de seguimiento de TTT
Resultados a largo plazo y desarrollo de la condropatía retrorrotuliana después de la destomedialización del tubérculo tibial por mal encaminamiento rotuliano y rótula alta sin inestabilidad: seguimiento de 10 años de una cohorte prospectiva
El dolor patelofemoral es una queja común, especialmente en adultos jóvenes. Puede ser causado por un mal seguimiento de la rótula. Parte de esto es una rótula alta. Cuando el desvío de la rótula es la causa del problema y la terapia conservadora falla, se puede considerar la cirugía, una transposición de la tuberosidad tibial. La mayoría de las investigaciones se han realizado en pacientes con luxación patelar recurrente. Sin embargo, en pacientes sin luxación la investigación es escasa.
Se sabe que los pacientes con rótula alta tienen un mayor riesgo de desarrollar condropatía femororrotuliana debido al aumento de la presión. Con este estudio, nuestro objetivo es investigar si y cómo una transposición de la tuberosidad tibial en pacientes con rótula alta y sin inestabilidad afecta el grado de condropatía femororrotuliana y la satisfacción del paciente después de 10 años. Esto nos permitirá educar mejor a los pacientes sobre los resultados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor anterior de rodilla es una queja común, especialmente en adultos jóvenes y activos. Una fuente obvia de dolor en la parte anterior de la rodilla es el mal recorrido de la rótula, que a menudo se asocia con la rótula alta (una rótula elevada). Debido al mal seguimiento, el cartílago de la rótula puede enfrentar una mayor cantidad de presión, lo que puede causar daño al cartílago. Cuando falla el tratamiento conservador, se puede considerar una intervención quirúrgica. Una de las opciones quirúrgicas es realizar una transferencia de tubérculo tibial (TTT), donde se distaliza y medializa la rótula. Como resultado, la mejora en el seguimiento rotuliano reducirá la presión sobre el cartílago retrorrotuliano. El TTT ha demostrado su eficacia en pacientes con inestabilidad patelar, pero se sabe menos sobre pacientes sin inestabilidad. Específicamente, actualmente se desconoce si estos pacientes enfrentan un mayor riesgo de desarrollar daño del cartílago retropatelar ("condropatía retropatelar") debido a esta intervención.
El objetivo principal de este estudio es determinar la incidencia y el grado de condropatía retropatelar 10 años después de un TTT en pacientes con dolor anterior de rodilla sin inestabilidad rotuliana. El objetivo secundario es evaluar los resultados informados por el paciente a largo plazo (PROM) 10 años después de un TTT en pacientes con dolor anterior de rodilla sin inestabilidad rotuliana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KDS Boerma-Argelo
- Número de teléfono: +31725482500
- Correo electrónico: k.d.s.argelo@nwz.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JL Benner
- Correo electrónico: jl.benner@nwz.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord Holland
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Alkmaar, Noord Holland, Países Bajos, 1815 JD
- Reclutamiento
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Contacto:
- Kirsten Boerma-Argelo
- Número de teléfono: +31725484342
- Correo electrónico: k.d.s.argelo@nwz.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Participó en un estudio de cohorte anterior
- Se sometió a una transposición de tubérculo tibial entre 2012 y 2015
- Resonancia magnética preoperatoria disponible
Criterio de exclusión:
- No hay resonancia magnética preoperatoria disponible
- Cirugía relacionada con la rótula después de la cirugía inicial
- Pacientes mujeres que están (esperando estar) embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de Outerbridge modificada
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de 10 años
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Grado de daño del cartílago retropatelar
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Evaluación de seguimiento de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura rotuliana
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de 10 años
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Altura rotuliana medida por valoración radiológica vista lateral
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Evaluación de seguimiento de 10 años
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Cuestionario de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de 10 años
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KOOS consta de 5 subescalas; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas.
Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 indica ausencia de síntomas y 0 indica síntomas extremos) para cada subescala.
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Evaluación de seguimiento de 10 años
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Cuestionario de puntuación de dolor de rodilla anterior de Kujala (AKPS)
Periodo de tiempo: Una medida
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El Kujala AKPS es un instrumento de detección de 13 ítems diseñado para evaluar el dolor patelofemoral en adolescentes y adultos jóvenes, con un formato de respuesta ordinal variable (p. ej., sin dolor (5) a dolor constante (0)).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica menos síntomas.
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Una medida
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Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de 10 años
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, puntuada de 0 (sin dolor) a 100 (máxima intensidad de dolor posible).
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Evaluación de seguimiento de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL82613.029.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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