Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TTT-vervolgonderzoek

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Joyce L Benner, PhD, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Langetermijnresultaten en ontwikkeling van retropatellaire chondropathie na distomedialisatie van de tibiale tuberkel voor patellaire maltracking en patella alta zonder instabiliteit: 10 jaar follow-up van een prospectief cohort

Patellofemorale pijn is een veel voorkomende klacht, vooral bij jonge volwassenen. Het kan worden veroorzaakt door patellaire maltracking. Een deel hiervan is een patella alta. Wanneer patellaire maltracking de oorzaak van het probleem is en conservatieve therapie faalt, kan een operatie, een tibiale tuberositastranspositie, worden overwogen. Het meeste onderzoek is gedaan bij patiënten met terugkerende patellaluxatie. Onderzoek bij patiënten zonder luxatie is echter schaars.

Het is bekend dat patiënten met patella alta een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van patellofemorale chondropathie door verhoogde druk. Met deze studie willen we onderzoeken of en hoe een tibiale tuberositastranspositie bij patiënten met patella alta en zonder instabiliteit de mate van patellofemorale chondropathie en patiënttevredenheid na 10 jaar beïnvloedt. Hierdoor kunnen we patiënten beter voorlichten over de langetermijnresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorste kniepijn is een veel voorkomende klacht, vooral bij jongere en actieve volwassenen. Een voor de hand liggende oorzaak van pijn in de voorste knie is patella-maltracking, wat vaak wordt geassocieerd met patella alta (een hoogzittende patella). Door maltracking kan het kraakbeen van de patella meer druk krijgen, wat kraakbeenbeschadiging kan veroorzaken. Wanneer conservatieve behandeling faalt, kan een chirurgische ingreep worden overwogen. Een van de chirurgische opties is het uitvoeren van een tibiale tuberkeltransfer (TTT), waarbij de patella wordt gedistaliseerd en gemedialiseerd. Als gevolg hiervan zal de verbetering van de patellaire tracking de druk op het retropatellaire kraakbeen verminderen. De TTT is bewezen effectief bij patiënten met patella-instabiliteit, maar er is minder bekend over patiënten zonder instabiliteit. Het is op dit moment niet bekend of deze patiënten een hoger risico lopen op het ontwikkelen van retropatellaire kraakbeenbeschadiging ('retropatellaire chondropathie') als gevolg van deze ingreep.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de incidentie en de mate van retropatellaire chondropathie 10 jaar na een TTT bij patiënten met anterieure kniepijn zonder patellaire instabiliteit. Het secundaire doel is het evalueren van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten op lange termijn (PROM's) 10 jaar na een TTT bij patiënten met anterieure kniepijn zonder patella-instabiliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Nederland, 1815 JD
        • Werving
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ongeveer 10 jaar geleden presenteerden met pijn in de voorste knie en patella-maltracking zonder instabiliteit, bij wie conservatieve therapie faalde en een TTT werd uitgevoerd, en die deelnamen aan het oorspronkelijke cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Deelgenomen aan een eerder cohortonderzoek
  • Onderging een tibiale tuberkeltranspositie tussen 2012 en 2015
  • Preoperatieve MRI beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Er is geen preoperatieve MRI beschikbaar
  • Patella-gerelateerde chirurgie na de eerste operatie
  • Vrouwelijke patiënten die (verwachten) zwanger te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Outerbridge-classificatie
Tijdsspanne: 10 jaar vervolgonderzoek
Mate van retropatellaire kraakbeenschade
10 jaar vervolgonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patellaire hoogte
Tijdsspanne: 10 jaar vervolgonderzoek
Patellaire hoogte gemeten door radiologische beoordeling zijaanzicht
10 jaar vervolgonderzoek
Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst
Tijdsspanne: 10 jaar vervolgonderzoek
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL). De vorige week is de periode die in aanmerking wordt genomen bij het beantwoorden van de vragen. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
10 jaar vervolgonderzoek
Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS) vragenlijst
Tijdsspanne: Eén meting
De Kujala AKPS is een screeningsinstrument met 13 items dat is ontworpen om patellofemorale pijn bij adolescenten en jongvolwassenen te beoordelen, met een variabel ordinaal responsformaat (bijv. geen pijn (5) tot constante pijn (0)). Totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score minder symptomen aangeeft.
Eén meting
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 10 jaar vervolgonderzoek
De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, gescoord van 0 (geen pijn) tot 100 (hoogst mogelijke pijnintensiteit).
10 jaar vervolgonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Medewerkers

Noordwest Ziekenhuisgroep

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL82613.029.22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren