Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TTT:n seurantatutkimus

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Joyce L Benner, PhD, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Retropatellaarisen kondropatian pitkäaikaiset tulokset ja kehittyminen sääriluun tuberkuloosin distomedialisoinnin jälkeen polvilumpion maltracking- ja Patella Alta -tapauksissa ilman epävakautta: 10 vuoden seuranta mahdolliselle kohortille

Patellofemoraalinen kipu on yleinen vaiva erityisesti nuorilla aikuisilla. Se voi johtua polvilumpion häiriöistä. Osa tästä on patella alta. Kun polvilumpion häiriö on syynä ongelmaan ja konservatiivinen hoito epäonnistuu, leikkausta, sääriluun tuberositeetin transponointia, voidaan harkita. Suurin osa tutkimuksista on tehty potilailla, joilla on toistuva polvilumpion luksaatio. Kuitenkin potilailla, joilla ei ole luksaatiota, tutkimus on niukkaa.

Tiedetään, että potilailla, joilla on patella alta, on lisääntynyt patellofemoraalisen kondropatian riski lisääntyneen paineen vuoksi. Tällä tutkimuksella pyrimme tutkimaan, vaikuttaako ja miten sääriluun tuberositeetin transpositio potilailla, joilla on patella alta ja joilla ei ole epävakautta, vaikuttaa patellofemoraalisen kondropatian asteeseen ja potilastyytyväisyyteen 10 vuoden kuluttua. Näin voimme kouluttaa potilaita paremmin pitkän aikavälin tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven etuosan kipu on yleinen vaiva erityisesti nuoremmilla ja aktiivisilla aikuisilla. Selvä lähde anterior polvikivulle on polvilumpion maltracking, joka liittyy usein polvilumpion alta (high-ratsastus polvilumpion). Maltrackingin vuoksi polvilumpion rustoon voi kohdistua suurempaa painetta, mikä voi aiheuttaa rustovaurioita. Jos konservatiivinen hoito epäonnistuu, voidaan harkita kirurgista toimenpidettä. Yksi kirurgisista vaihtoehdoista on sääriluun tuberkuloosin siirto (TTT), jossa polvilumpio distaloidaan ja medialisoidaan. Tämän seurauksena polvilumpion seurannan parantuminen vähentää painetta retropolupilven rustoon. TTT on osoittautunut tehokkaaksi potilailla, joilla on polvilumpion epävakaus, mutta vähemmän tiedetään potilaista, joilla ei ole epävakautta. Tarkemmin sanottuna, tällä hetkellä ei tiedetä, onko näillä potilailla suurempi riski saada retropatellaarinen rustovaurio ("retropatellaarinen kondropatia") tämän toimenpiteen vuoksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää retropatellaarisen kondropatian ilmaantuvuus ja aste 10 vuotta TTT:n jälkeen potilailla, joilla on etupolven kipua ilman polvilumpion epävakautta. Toissijaisena tavoitteena on arvioida pitkäaikaispotilaiden raportoituja tuloksia (PROM) 10 vuotta TTT:n jälkeen potilailla, joilla on polven etuosan kipua ilman polvilumpion epävakautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Alankomaat, 1815 JD
        • Rekrytointi
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille noin 10 vuotta sitten esiintyi polven etuosan kipua ja polvilumpion epävakautta, joissa konservatiivinen hoito epäonnistui ja tehtiin TTT ja jotka osallistuivat alkuperäiseen kohorttiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Osallistui aikaisempaan kohorttitutkimukseen
  • Hänelle tehtiin sääriluun tuberkuloosin transponointi vuosina 2012–2015
  • Preoperatiivinen MRI saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivista MRI:tä ei ole saatavilla
  • Polvilumpion liittyvä leikkaus ensimmäisen leikkauksen jälkeen
  • Naispotilaat, jotka ovat (odottavat) raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu ulkosiltaluokitus
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta-arviointi
Retropatellarrustovaurion aste
10 vuoden seuranta-arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvilumpion korkeus
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta-arviointi
Polvilumpion korkeus mitattuna radiologisella arvioinnilla sivulta katsottuna
10 vuoden seuranta-arviointi
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) kyselylomake
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta-arviointi
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Edellinen viikko on aika, joka otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
10 vuoden seuranta-arviointi
Kujala Anterior Knee Pain Score (AKPS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi mittaus
Kujala AKPS on 13 kohdan seulontainstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan nuorten ja nuorten aikuisten patellofemoraalista kipua vaihtelevalla ordinaalisella vastemuodolla (esim. ei kipua (5) jatkuvaan kipuun (0)). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän oireita.
Yksi mittaus
Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta-arviointi
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, joka pisteytetään 0:sta (ei kipua) 100:aan (korkein mahdollinen kivun voimakkuus).
10 vuoden seuranta-arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Yhteistyökumppanit

Noordwest Ziekenhuisgroep

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL82613.029.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI, radiologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa