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TTT-Folgestudie

29. August 2023 aktualisiert von: Joyce L Benner, PhD, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Langfristige Ergebnisse und Entwicklung der retropatellaren Chondropathie nach Tibia-Tuberkel-Distomedialisierung für Patella-Maltracking und Patella Alta ohne Instabilität: 10-Jahres-Follow-up einer prospektiven Kohorte

Patellofemorale Schmerzen sind eine häufige Beschwerde, insbesondere bei jungen Erwachsenen. Es kann durch Patella-Maltracking verursacht werden. Dazu gehört eine Patella alta. Wenn ein Patella-Maltracking die Ursache des Problems ist und eine konservative Therapie versagt, kann eine Operation, eine Tibia-Tuberositas-Transposition, in Betracht gezogen werden. Die meisten Untersuchungen wurden bei Patienten mit rezidivierender Patellaluxation durchgeführt. Bei Patienten ohne Luxation ist die Forschung jedoch rar.

Es ist bekannt, dass Patienten mit Patella alta aufgrund des erhöhten Drucks ein erhöhtes Risiko haben, eine patellofemorale Chondropathie zu entwickeln. Mit dieser Studie wollen wir untersuchen, ob und wie sich eine Tibiatuberositätstransposition bei Patienten mit Patella alta und ohne Instabilität nach 10 Jahren auf das Ausmaß der patellofemoralen Chondropathie und die Patientenzufriedenheit auswirkt. Dies wird es uns ermöglichen, Patienten besser über langfristige Ergebnisse aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorderer Knieschmerz ist eine häufige Beschwerde, insbesondere bei jüngeren und aktiven Erwachsenen. Eine offensichtliche Ursache für vordere Knieschmerzen ist Patella-Maltracking, das oft mit Patella alta (einer hochsitzenden Patella) verbunden ist. Aufgrund von Maltracking kann der Knorpel der Kniescheibe einem größeren Druck ausgesetzt werden, was zu Knorpelschäden führen kann. Bei Versagen der konservativen Therapie kann ein operativer Eingriff erwogen werden. Eine der chirurgischen Optionen ist die Durchführung eines Tibia-Tuberkel-Transfers (TTT), bei dem die Patella distalisiert und medialisiert wird. Infolgedessen verringert die Verbesserung der Patellaführung den Druck auf den retropatellaren Knorpel. Der TTT hat sich bei Patienten mit Patellainstabilität als wirksam erwiesen, über Patienten ohne Instabilität ist jedoch weniger bekannt. Insbesondere ist derzeit nicht bekannt, ob diese Patienten aufgrund dieses Eingriffs einem höheren Risiko ausgesetzt sind, einen retropatellaren Knorpelschaden („retropatellare Chondropathie“) zu entwickeln.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und das Ausmaß der retropatellaren Chondropathie 10 Jahre nach einem TTT bei Patienten mit vorderem Knieschmerz ohne Patellainstabilität zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist die Auswertung der langfristigen patientenberichteten Ergebnisse (PROMs) 10 Jahre nach einem TTT bei Patienten mit vorderem Knieschmerz ohne Patellainstabilität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Niederlande, 1815 JD
        • Rekrutierung
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich vor etwa 10 Jahren mit vorderem Knieschmerz und Patella-Maltracking ohne Instabilität vorstellten, bei denen eine konservative Therapie fehlschlug und ein TTT durchgeführt wurde, und die an der ursprünglichen Kohorte teilnahmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Teilnahme an einer früheren Kohortenstudie
  • Unterzog sich zwischen 2012 und 2015 einer Tibia-Tuberkel-Transposition
  • Präoperatives MRT verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Ein präoperatives MRT ist nicht verfügbar
  • Patellabezogene Operationen nach der ersten Operation
  • Patientinnen, die schwanger sind (voraussichtlich) schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Outerbridge-Klassifizierung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up-Bewertung
Grad der retropatellaren Knorpelschädigung
10-Jahres-Follow-up-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patellahöhe
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up-Bewertung
Patellahöhe gemessen durch radiologische Beurteilung Seitenansicht
10-Jahres-Follow-up-Bewertung
Fragebogen Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up-Bewertung
KOOS besteht aus 5 Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten vorgegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet.
10-Jahres-Follow-up-Bewertung
Kujala-Anterior-Knieschmerz-Score (AKPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Eine Messung
Der Kujala AKPS ist ein 13-Punkte-Screening-Instrument zur Beurteilung patellofemoraler Schmerzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einem variablen ordinalen Antwortformat (z. B. keine Schmerzen (5) bis konstante Schmerzen (0)). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl weniger Symptome anzeigt.
Eine Messung
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up-Bewertung
Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das von 0 (kein Schmerz) bis 100 (höchstmögliche Schmerzintensität) bewertet wird.
10-Jahres-Follow-up-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Orthopaedic Research Alkmaar

Mitarbeiter

Noordwest Ziekenhuisgroep

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL82613.029.22

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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