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SUNRISE-3: COVID-19 の高リスク外来患者におけるベムニホスブビルの有効性と安全性

2024年4月19日 更新者：Atea Pharmaceuticals, Inc.

COVID-19 の高リスク外来患者におけるベムニホスブビルの有効性と安全性を評価するための第 3 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

この研究の目的は、ベムニホスブビル (BEM) が、入院する必要はないが重症化するリスクが高い COVID-19 の成人に対して有効で安全かどうかを評価することです。 適格な被験者は、BEMまたは一致するプラセボを5日間経口投与するように（偶然に）ランダムに割り当てられます。 ローカルで利用可能な標準治療 (SOC) の同時投与が許可されています。 調査の合計期間は 60 日間です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2295

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • Atea Study Site
      • Prescott、Arizona、アメリカ、86301
        • Atea Study Site
      • Surprise、Arizona、アメリカ、85378
        • Atea Study Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood、California、アメリカ、90301
        • Atea Study Site
      • La Palma、California、アメリカ、90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach、California、アメリカ、98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Atea Study Site
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
        • Atea Study Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33010
        • Atea Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Atea Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Atea Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Atea Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Atea Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Atea Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33184
        • Atea Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33164
        • Atea Study Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Atea Study Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Atea Study Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Atea Study Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615
        • Atea Study Site
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton、Georgia、アメリカ、31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista、Nebraska、アメリカ、68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10456
        • Atea Study Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • Atea Study Site
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha、Oklahoma、アメリカ、73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75006
        • Atea Study Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • Atea Study Site
      • Forney、Texas、アメリカ、75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen、Texas、アメリカ、78550
        • Atea Study Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Atea Study Site
      • Splendora、Texas、アメリカ、77372
        • Atea Study Site
      • Stafford、Texas、アメリカ、77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Atea Study Site
  • アルゼンチン
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba、アルゼンチン、CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero、アルゼンチン、4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas、Buenos Aires、アルゼンチン、B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Atea Study Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán、Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán、Tucuman、アルゼンチン、T4000AXL
        • Atea Study Site
  • イギリス
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London、Greater London、イギリス、SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford、West Yourkshire、イギリス、WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500018
        • Atea Study Site
      • Nellore、Andhra Pradesh、インド、524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore、Andhra Prasesh、インド、524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380006
        • Atea Study Site
      • Gotri、Gujarat、インド、390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat、Gujarat、インド、395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat、Gujarat、インド、395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad、Haryana、インド、121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli、Maharashtra、インド、421203
        • Atea Study Site
      • Nashik、Maharashtra、インド、422005
        • Atea Study Site
      • Nashik、Maharashtra、インド、422007
        • Atea Study Site
      • Pune、Maharashtra、インド、411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur、Rajasthan、インド、30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai、Tamilnadu、インド、600113
        • Atea Study Site
  • オランダ
      • Den Haag、オランダ、2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag、オランダ、2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht、オランダ、3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht、オランダ、3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht、オランダ、3334 SB
        • Atea Study Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • スウェーデン
      • Solna、スウェーデン、17164
        • Atea Study Site
      • Umeå、スウェーデン、90185
        • Atea Study Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Atea Study Site
      • Madrid、スペイン、28046
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    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、8916
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      • Centelles、Barcelona、スペイン、8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella、Malaga、スペイン、29603
        • Atea Study Site
      • Málaga、Malaga、スペイン、29014
        • Atea Study Site
  • チュニジア
      • La Marsa、チュニジア、2070
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      • Monastir、チュニジア、5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury、チュニジア、1008
        • Atea Study Site
      • Sfax、チュニジア、3000
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      • Sousse、チュニジア、4000
        • Atea Study Site
      • Sousse、チュニジア、4011
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      • Tunis、チュニジア、1006
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      • Tunis、チュニジア、1029
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  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
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      • Hamburg、ドイツ、22143
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    • Bayern
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、80336
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    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60596
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  • パキスタン
      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Atea Study Site
      • Karachi、パキスタン、74800
        • Atea Study Site
      • Karachi、パキスタン、75600
        • Atea Study Site
      • Lahore、パキスタン、53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi、パキスタン、44000
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  • フィリピン
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong、フィリピン、1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City、Cordillera、フィリピン、2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City、Leyte、フィリピン、6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita、Manila、フィリピン
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando、Pampanga、フィリピン
        • Atea Study Site
  • ブラジル
      • Rio De Janeiro、ブラジル、20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió、Alagoas、ブラジル、57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília、Distrito Federal、ブラジル、70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim、Espirito Santo、ブラジル、2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra、Espirito Santo、ブラジル、29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória、Espirito Santo、ブラジル、29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル、78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul、Parana、ブラジル、83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro、Rio Do Janeiro、ブラジル、20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho、Rondonia、ブラジル、78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos、Sao Paulo、ブラジル、14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves、Sao Paulo、ブラジル、95700-084
        • Atea Study Site
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        • Atea Study Site
      • Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí、Sao Paulo、ブラジル、98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú、Sao Paulo、ブラジル、17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco、Sao Paulo、ブラジル、06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina、Sao Paulo、ブラジル、88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos、São Paulo、ブラジル、13271-130
        • Atea Study Site
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca、メキシコ、68000
        • Atea Study Site
      • Puebla、メキシコ、72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz、メキシコ、91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo、Coahuila、メキシコ、25020
        • Atea Study Site
      • Torreon、Coahuila、メキシコ、27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ、06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico、Mexico City、メキシコ、06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro、Queretaro、メキシコ、76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún、Quintana Roo、メキシコ、77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí、San Luis Potos、メキシコ、78250
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      • Plettenberg Bay、Western Cape、南アフリカ、6600
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  • 日本
      • Chiba、日本、260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka、日本、814-0153
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      • Okayama、日本、700-8557
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    • Fukuoka
      • Kasuga、Fukuoka、日本、816-0842
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    • Fukuoka City
      • Fukuoka、Fukuoka City、日本、819-0015
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    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi、Fukuoka-Ken、日本、810-0033
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      • Kitakyushu、Fukuoka-Ken、日本、807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、065-0033
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    • Hyogo
      • Himeji、Hyogo、日本、670-0849
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    • Ibaraki
      • Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0062
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    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8650
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    • Kanagawa
      • Fujisawa、Kanagawa、日本、251-0041
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      • Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
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    • Osaka
      • Izumisano、Osaka、日本、598-8577
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    • Saitama
      • Toda、Saitama、日本、335-0035
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    • Toyama
      • Uozu、Toyama、日本、937-0042
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -無作為化の5日前までに実施されたSARS-CoV-2検査陽性
  • -無作為化の5日前までに発症した軽度または中等度のCOVID-19およびスクリーニング時に少なくとも1つのCOVID-19関連症状が存在する

  • 被験者は、以下に定義されている高リスクでなければなりません:

    1. 年齢が80歳以上または
    2. 65歳以上で次のいずれかを有する： i) 肥満（ボディマス指数 [BMI] ≥30 kg/m2） ii) 真性糖尿病 iii) 心血管疾患または高血圧 iv) 定期的な治療を必要とする慢性肺疾患 または
    3. 18 歳以上で、次のいずれかの患者: i) ダウン症候群、鎌状赤血球症、認知症、パーキンソン病、または介護施設の居住者 ii) 次のいずれかの免疫不全状態または免疫抑制治療: 癌、血液悪性腫瘍に対する化学療法またはその他の治療を受けている、造血幹細胞を受け取ってから2年以内、または固形臓器移植後の任意の時点で、未治療のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または過去6か月以内のCD4 + Tリンパ球数が1立方ミリメートルあたり350個未満、複合原発性免疫不全症障害、免疫抑制剤の服用
  • 出産の可能性のある女性のための適切な避妊の使用

除外基準:

  • 重度または重篤な COVID-19 疾患
  • COVID-19による無作為化前90日以内に入院
  • -計画された投与前の30日以内に他の治験薬を使用する、または本研究に参加している間に治験薬の別の臨床試験に登録する予定
  • 現在のSARS-CoV-2感染症の治療のためのレムデシビルの開始または計画された開始
  • -スクリーニング前3か月以内のヒドロキシクロロキンまたはアミオダロンを含む禁止薬物の必要性。 注: 症候性の SARS-CoV-2 感染症の治療を目的とした抗ウイルス効果のある COVID-19 薬を既に開始している被験者 (無作為化の 24 時間以上前) は除外されます。 スクリーニング中 (または無作為化の前後 24 時間以内) に、抗ウイルス効果のある現地で入手可能な COVID-19 薬 (パクスロビッド、モルヌピラビル、ファビピラビル、モノクローナル抗体を含むがこれらに限定されない) は、懸念がない限り許可されます。薬物相互作用。
  • -インフルエンザや呼吸器合胞体ウイルス（RSV）など、スクリーニング時の他の既知のアクティブなウイルスまたは細菌感染。 注: この除外は、慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) や HIV などの安定した慢性ウイルス感染症の被験者には適用されません。他の適格基準が満たされている場合。
  • -透析を受けているか、中等度から重度の腎障害があることがわかっている
  • -重度の肝障害の病歴（チャイルドピュークラスC）
  • -治験薬の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ錠剤を 12 時間ごとに (1 日 2 回) 合計 5 日間経口投与
実験的：ベムニホスブビル (BEM)
薬：ベムニホスブビル (BEM)
BEM錠を12時間毎（1日2回）、計5日間経口投与
他の名前：
  • AT-527

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
何らかの原因で入院した、または何らかの原因で死亡した被験者の割合
時間枠：1日目から29日目
1日目から29日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
COVID-19が原因で入院した、または何らかの原因で死亡した被験者の割合
時間枠：1日目から29日目
1日目から29日目
何らかの原因で死亡した被験者の割合
時間枠：1日目から29日目; 1日目から60日目
1日目から29日目; 1日目から60日目
COVID-19関連合併症のある被験者の割合
時間枠：1日目から29日目
1日目から29日目
COVID-19 による医療受診 (入院、緊急治療室 (ER) 受診、救急外来受診、診療所受診、または遠隔医療受診) を受けた被験者、または何らかの原因で死亡した被験者の割合
時間枠：1日目から29日目; 1日目から60日目
1日目から29日目; 1日目から60日目
COVID-19症状が再発した被験者の割合
時間枠：1日目から29日目
1日目から29日目
ウイルス量がリバウンドした被験者の割合
時間枠：1日目から29日目
1日目から29日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Atea Pharmaceuticals, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月25日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月26日

最初の投稿 (実際)

2022年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AT-03A-017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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