Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SUNRISE-3: A bemnifoszbuvir hatékonysága és biztonságossága a COVID-19 fertőzésben szenvedő magas kockázatú járóbetegeknél

2025. május 29. frissítette: Atea Pharmaceuticals, Inc.

3. fázisú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a bemnifoszbuvir hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a COVID-19 fertőzésben szenvedő magas kockázatú járóbetegeknél

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a bemnifoszbuvir (BEM) hatásos és biztonságos-e olyan COVID-19-fertőzött felnőtteknél, akiknek nem kell kórházban lenniük, de nagy a kockázata annak, hogy súlyos betegséggé alakuljon át. A jogosult alanyok véletlenszerűen (véletlenül) kapnak BEM-et vagy megfelelő placebót szájon át 5 napig. A helyileg elérhető standard ellátás (SOC) együttes alkalmazása megengedett. A vizsgálat teljes időtartama 60 nap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2285

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentína, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentína, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentína, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentína, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentína, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentína, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentína, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazília, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazília, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brazília, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazília, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brazília, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brazília, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brazília, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazília, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brazília, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brazília, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazília, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brazília, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazília, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazília, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brazília, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brazília, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brazília, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brazília, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brazília, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazília, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brazília, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brazília, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Dél-Afrika, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Dél-Afrika, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Dél-Afrika, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Dél-Afrika, 6600
        • Atea Study Site
  • Egyesült Királyság
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Egyesült Királyság, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Egyesült Államok, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Egyesült Államok, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Egyesült Államok, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Egyesült Államok, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Egyesült Államok, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Egyesült Államok, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Egyesült Államok, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Egyesült Államok, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Egyesült Államok, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Egyesült Államok, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Atea Study Site
  • Fülöp-szigetek
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Fülöp-szigetek, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Fülöp-szigetek, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Fülöp-szigetek, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Fülöp-szigetek
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Fülöp-szigetek
        • Atea Study Site
  • Hollandia
      • Den Haag, Hollandia, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Hollandia, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Hollandia, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Hollandia, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Hollandia, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, India, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, India, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, India, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, India, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, India, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, India, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, India, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, India, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, India, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, India, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, India, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, India, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600113
        • Atea Study Site
  • Japán
      • Chiba, Japán, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japán, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japán, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japán, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japán, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japán, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japán, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japán, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japán, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japán, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japán, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japán, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japán, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japán, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Lettország
      • Daugavpils, Lettország, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Lettország, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Mexikó, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Mexikó, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexikó, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexikó, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexikó, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Mexikó, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Mexikó, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Mexikó, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexikó, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexikó, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Mexikó, 97070
        • Atea Study Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Németország, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Németország, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60596
        • Atea Study Site
  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakisztán, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakisztán, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pakisztán, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pakisztán, 44000
        • Atea Study Site
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Pulyka, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Pulyka, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Pulyka, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Pulyka, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Pulyka, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Pulyka, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Pulyka, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Pulyka, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Pulyka, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Pulyka, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Pulyka, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Pulyka, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Pulyka, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Pulyka, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Pulyka, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Pulyka, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Pulyka, 35620
        • Atea Study Site
  • Románia
      • Baloteşti, Románia, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Románia, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Románia, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Románia, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Románia, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Románia, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Románia, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Románia, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Románia, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Románia, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Románia
        • Atea Study Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Spanyolország, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanyolország, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Spanyolország, 29014
        • Atea Study Site
  • Svédország
      • Solna, Svédország, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Svédország, 90185
        • Atea Study Site
  • Tunézia
      • La Marsa, Tunézia, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunézia, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunézia, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunézia, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunézia, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunézia, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunézia, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunézia, 1029
        • Atea Study Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív SARS-CoV-2 teszt ≤ 5 nappal a randomizálás előtt
  • Enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19, a tünetek ≤ 5 nappal a randomizálás előtt jelentkeztek, és legalább egy COVID-19-hez kapcsolódó tünet jelen van a szűrés időpontjában

  • A tárgynak nagy kockázatúnak kell lennie, az alábbiak szerint:

    1. Életkor ≥80 év VAGY
    2. 65 év feletti életkor a következők valamelyikével: i) elhízás (testtömegindex [BMI] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás iv) rutinkezelést igénylő krónikus tüdőbetegség VAGY
    3. 18 év feletti életkor, a következők valamelyikével: i) Down-szindróma, sarlósejtes betegség, demencia, Parkinson-kór vagy gondozóotthonban élők ha a vérképző őssejt átvételétől számított 2 éven belül vagy szilárd szervátültetést követően bármikor, humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés kezeletlen, vagy az elmúlt 6 hónapban a CD4+ T limfocita száma <350 sejt köbmilliméterenként, kombinált primer immunhiány rendellenességek, immunszuppresszív gyógyszerek szedése
  • Megfelelő fogamzásgátlás alkalmazása fogamzóképes korú nőknél

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy kritikus COVID-19 betegség
  • A COVID-19 miatti randomizálást megelőző 90 napon belül kórházba került
  • Más vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a tervezett adagolást megelőző 30 napon belül, vagy egy másik klinikai vizsgálatba való beiratkozás egy vizsgált szerrel, miközben részt vesz a jelen vizsgálatban
  • A remdesivir kezelésének megkezdése vagy tervezett megkezdése a jelenlegi SARS-CoV-2 fertőzés kezelésére
  • A szűrést megelőző 3 hónapon belül tiltott gyógyszerek, beleértve a hidroxi-klorokint vagy az amiodaront, kötelező szedése. Megjegyzés: Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik már megkezdték a COVID-19 vírusellenes hatású, tüneti SARS-CoV-2 fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert (≥ 24 órával a randomizálás előtt). A szűrés során (vagy a randomizálást megelőző 24 órán belül) a helyileg elérhető, vírusellenes hatású COVID-19 gyógyszerek (beleértve, de nem kizárólagosan a Paxlovidot, a molnupiravirt, a favipiravirt, a monoklonális antitesteket) engedélyezik, mindaddig, amíg nincs aggály gyógyszerkölcsönhatások.
  • Egyéb ismert aktív vírusos vagy bakteriális fertőzés a szűrés idején, például influenza és légúti syncytia vírus (RSV). Megjegyzés: Ez a kizárás nem vonatkozik a stabil krónikus vírusfertőzésben, például krónikus hepatitis C vírusban (HCV) vagy HIV-fertőzésben szenvedő alanyokra, feltéve, hogy az egyéb jogosultsági feltételek teljesülnek.
  • Dialízisben részesül, vagy mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenved
  • Súlyos májkárosodás anamnézisében (Child-Pugh C osztály)
  • Ismert allergia vagy túlérzékenység a vizsgálati gyógyszer összetevőivel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo tabletták szájon át 12 óránként (naponta kétszer) összesen 5 napon keresztül
Kísérleti: Bemnifoszbuvir (BEM)
Drog: Bemnifoszbuvir (BEM)
BEM tabletták szájon át 12 óránként (naponta kétszer) összesen 5 napon keresztül
Más nevek:
  • AT-527

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármely ok miatt kórházba került vagy bármilyen ok miatt elpusztult alanyok százalékos aránya
Időkeret: 1. nap - 29. nap
1. nap - 29. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID-19 miatt kórházba került alanyok százalékos aránya vagy bármilyen ok miatt meghalt
Időkeret: 1. nap - 29. nap
1. nap - 29. nap
Bármilyen ok miatt elhunyt alanyok százalékos aránya
Időkeret: 1. nap - 29. nap; 1. nap - 60. nap
1. nap - 29. nap; 1. nap - 60. nap
A COVID-19-hez kapcsolódó szövődményekkel rendelkező alanyok százalékos aránya
Időkeret: 1. nap - 29. nap
1. nap - 29. nap
A COVID-19-MEDIKAL VÉGREHAJTÁSOK (kórházi ápolás, sürgősségi ellátás (ER) látogatás, sürgős ellátási látogatás, orvosi iroda látogatása vagy telemedicina látogatás) százalékos aránya, vagy aki bármilyen ok miatt meghalt.
Időkeret: 1. nap - 29. nap; 1. nap - 60. nap
1. nap - 29. nap; 1. nap - 60. nap
A COVID-19 tünet visszaeséssel rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 1. nap - 29. nap
1. nap - 29. nap
A vírusterheléssel rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 1. nap - 29. nap
1. nap - 29. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AT-03A-017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel