Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SUNRISE-3: Účinnost a bezpečnost bemnifosbuviru u vysoce rizikových ambulantních pacientů s COVID-19

29. května 2025 aktualizováno: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti bemnifosbuviru u vysoce rizikových ambulantních pacientů s COVID-19

Účelem studie je vyhodnotit, zda je bemnifosbuvir (BEM) účinný a bezpečný u dospělých s COVID-19, kteří nemusí být v nemocnici, ale u kterých je vysoké riziko progrese do závažného onemocnění. Způsobilé subjekty budou náhodně přiděleny (náhodou), aby dostávaly BEM nebo odpovídající placebo perorálně po dobu 5 dnů. Je povoleno společné podávání místně dostupné standardní péče (SOC). Celková délka studia je 60 dní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2285

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentina, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentina, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentina, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazílie, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brazílie, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brazílie, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brazílie, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazílie, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brazílie, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brazílie, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazílie, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazílie, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brazílie, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brazílie, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brazílie, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brazílie, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brazílie, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brazílie, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Filipíny
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Filipíny, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Filipíny, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Filipíny, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Filipíny
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Filipíny
        • Atea Study Site
  • Holandsko
      • Den Haag, Holandsko, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Holandsko, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Holandsko, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indie, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, Indie, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, Indie, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indie, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indie, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indie, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Indie, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600113
        • Atea Study Site
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japonsko, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japonsko, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japonsko, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japonsko, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japonsko, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonsko, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japonsko, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japonsko, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japonsko, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Jižní Afrika, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Jižní Afrika, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Jižní Afrika, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Jižní Afrika, 6600
        • Atea Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Krocan, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Krocan, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Krocan, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Krocan, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Krocan, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Krocan, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Krocan, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Krocan, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Krocan, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Krocan, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Krocan, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Krocan, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Krocan, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Krocan, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Krocan, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Krocan, 35620
        • Atea Study Site
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Lotyšsko, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Mexiko, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexiko, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Mexiko, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexiko, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexiko, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Atea Study Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Německo, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Německo, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60596
        • Atea Study Site
  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pákistán, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pákistán, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pákistán, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pákistán, 44000
        • Atea Study Site
  • Rumunsko
      • Baloteşti, Rumunsko, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Rumunsko, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Rumunsko, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Rumunsko, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Rumunsko, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Rumunsko, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Rumunsko, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Rumunsko
        • Atea Study Site
  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Spojené království, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Spojené státy, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Spojené státy, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Spojené státy, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Spojené státy, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Spojené státy, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Spojené státy, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Spojené státy, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Spojené státy, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Atea Study Site
  • Tunisko
      • La Marsa, Tunisko, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunisko, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunisko, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisko, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisko, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisko, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisko, 1029
        • Atea Study Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Španělsko, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Španělsko, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Španělsko, 29014
        • Atea Study Site
  • Švédsko
      • Solna, Švédsko, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Švédsko, 90185
        • Atea Study Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní test SARS-CoV-2 provedený ≤ 5 dní před randomizací
  • Mírný nebo středně závažný COVID-19 s nástupem příznaků ≤ 5 dní před randomizací a alespoň jedním příznakem souvisejícím s COVID-19 přítomným v době screeningu

  • Subjekt musí být vysoce rizikový, jak je definováno níže:

    1. Věk ≥80 let NEBO
    2. Věk ≥65 let s jedním z následujících stavů: i) obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze iv) chronické onemocnění plic vyžadující běžnou léčbu NEBO
    3. Věk ≥ 18 let s jedním z následujících stavů: i) Downův syndrom, srpkovitá anémie, demence, Parkinsonova choroba nebo obyvatelé pečovatelského domu ii) Jeden z následujících imunokompromitujících stavů nebo imunosupresivní léčba: chemoterapie nebo jiná léčba rakoviny, hematologické malignity do 2 let od obdržení hematopoetických kmenových buněk nebo kdykoli po transplantaci solidních orgánů, infekce virem lidské imunodeficience (HIV) neléčená nebo s počtem CD4+ T lymfocytů <350 buněk na kubický milimetr během posledních 6 měsíců, kombinovaná primární imunodeficience poruchy, užívání imunosupresivních léků
  • Použití adekvátní antikoncepce u žen ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  • Těžké nebo kritické onemocnění COVID-19
  • Přijati do nemocnice do 90 dnů před randomizací kvůli COVID-19
  • Užívání jiných hodnocených léků během 30 dnů před plánovaným dávkováním nebo plány na zařazení do jiného klinického hodnocení hodnoceného činidla během účasti v této studii
  • Zahájení nebo plánované zahájení léčby remdesivirem pro léčbu současné infekce SARS-CoV-2
  • Požadavek zakázaných léků, včetně hydroxychlorochinu nebo amiodaronu, během 3 měsíců před screeningem. Poznámka: Subjekty, které již začaly používat jakýkoli lék na COVID-19 s antivirovými účinky určenými k léčbě symptomatické infekce SARS-CoV-2 (≥ 24 hodin před randomizací), budou vyloučeni. Během screeningu (nebo do 24 hodin před nebo po randomizaci) budou povoleny lokálně dostupné léky COVID-19 s antivirovými účinky (včetně, ale bez omezení na Paxlovid, molnupiravir, favipiravir, monoklonální protilátky), pokud nebudou existovat žádné obavy z lékové interakce.
  • Jiné známé aktivní virové nebo bakteriální infekce v době screeningu, jako je chřipka a respirační syncyciální virus (RSV). Poznámka: Toto vyloučení se nevztahuje na subjekty se stabilními chronickými virovými infekcemi, jako je chronická hepatitida C (HCV) nebo HIV, pokud jsou splněna další kritéria způsobilosti.
  • Podstupující dialýzu nebo známou středně těžkou až těžkou poruchu funkce ledvin
  • Těžké poškození jater v anamnéze (Child-Pugh třída C)
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na složky studovaného léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo tablety podávané perorálně každých 12 hodin (dvakrát denně) po dobu celkem 5 dnů
Experimentální: Bemnifosbuvir (BEM)
Lék: Bemnifosbuvir (BEM)
BEM tablety podávané perorálně každých 12 hodin (dvakrát denně) po dobu celkem 5 dnů
Ostatní jména:
  • AT-527

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento subjektů hospitalizovaných z jakékoli příčiny nebo zemřel z jakékoli příčiny
Časové okno: 1. den až 29. den
1. den až 29. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento subjektů hospitalizovaných kvůli Covid-19 nebo z důvodu jakékoli příčiny
Časové okno: 1. den až 29. den
1. den až 29. den
Procento subjektů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny
Časové okno: 1. den až 29. den; 1. den až 60 den
1. den až 29. den; 1. den až 60 den
Procento subjektů s komplikacemi souvisejícími s COVID-19
Časové okno: 1. den až 29. den
1. den až 29. den
Procento subjektů s COVID-19-medically navštěvovalo návštěvy (hospitalizace, pohotovostní (ER) návštěva, návštěva naléhavé péče, návštěva kanceláře lékaře nebo návštěva telemedicíny) nebo které zemřely z důvodu jakékoli věci
Časové okno: 1. den až 29. den; 1. den až 60 den
1. den až 29. den; 1. den až 60 den
Procento subjektů s relapsem symptomů Covid-19
Časové okno: 1. den až 29. den
1. den až 29. den
Procento subjektů s odskokem virové zátěže
Časové okno: 1. den až 29. den
1. den až 29. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AT-03A-017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Bemnifosbuvir (BEM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit