Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SUNRISE-3: Effekten og sikkerheten til Bemnifosbuvir hos polikliniske høyrisikopasienter med covid-19

29. mai 2025 oppdatert av: Atea Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3 randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Bemnifosbuvir hos polikliniske høyrisikopasienter med covid-19

Formålet med studien er å evaluere om bemnifosbuvir (BEM) er effektivt og trygt hos voksne med COVID-19 som ikke trenger å være på sykehus, men som har høy risiko for progresjon til alvorlig sykdom. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt (ved en tilfeldighet) til å motta BEM eller matchende placebo oralt i 5 dager. Samadministrasjon av lokalt tilgjengelig standardbehandling (SOC) er tillatt. Den totale varigheten av studien er 60 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2285

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentina, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentina, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentina, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasil, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brasil, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brasil, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brasil, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brasil, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brasil, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brasil, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brasil, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brasil, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brasil, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brasil, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Filippinene
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Filippinene, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Filippinene, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Filippinene, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Filippinene
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Filippinene
        • Atea Study Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Forente stater, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Forente stater, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Forente stater, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Forente stater, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Forente stater, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Forente stater, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Forente stater, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Forente stater, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Forente stater, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Forente stater, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Forente stater, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Atea Study Site
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, India, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, India, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, India, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, India, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, India, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, India, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, India, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, India, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, India, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, India, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, India, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, India, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600113
        • Atea Study Site
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japan, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japan, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japan, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japan, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japan, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Latvia, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Mexico, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexico, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Mexico, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Mexico, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexico, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexico, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Mexico, 97070
        • Atea Study Site
  • Nederland
      • Den Haag, Nederland, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Nederland, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Nederland, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Nederland, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Nederland, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pakistan, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
  • Romania
      • Baloteşti, Romania, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Romania, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Romania, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Romania, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Romania, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Romania, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Romania, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Romania, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Romania, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Romania
        • Atea Study Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Spania, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spania, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Spania, 29014
        • Atea Study Site
  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Storbritannia, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Sverige, 90185
        • Atea Study Site
  • Sør-Afrika
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Sør-Afrika, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Sør-Afrika, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Sør-Afrika, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Sør-Afrika, 6600
        • Atea Study Site
  • Tunisia
      • La Marsa, Tunisia, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunisia, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunisia, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisia, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisia, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisia, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisia, 1029
        • Atea Study Site
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Tyrkia, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Tyrkia, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Tyrkia, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Tyrkia, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Tyrkia, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Tyrkia, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Tyrkia, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Tyrkia, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Tyrkia, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Tyrkia, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Tyrkia, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Tyrkia, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Tyrkia, 35620
        • Atea Study Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60596
        • Atea Study Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv SARS-CoV-2-test utført ≤ 5 dager før randomisering
  • Mild eller moderat covid-19 med symptomdebut ≤ 5 dager før randomisering og minst ett covid-19-relatert symptom tilstede på tidspunktet for screening

  • Emnet må ha høy risiko, definert nedenfor:

    1. Alder ≥80 år ELLER
    2. Alder ≥65 år med ett av følgende: i) fedme (kroppsmasseindeks [BMI] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) hjerte- og karsykdom eller hypertensjon iv) kronisk lungesykdom som krever rutinebehandling ELLER
    3. Alder ≥18 år med ett av følgende: i) Downs syndrom, sigdcellesykdom, demens, Parkinsons sykdom eller beboere i omsorgshjem ii) En av følgende immunkompromitterende tilstander eller immunsuppressiv behandling: mottar kjemoterapi eller andre terapier for kreft, hematologisk malignitet , være innen 2 år fra mottak av en hematopoetisk stamcelle eller når som helst etter en solid organtransplantasjon, humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon ubehandlet eller med CD4+ T-lymfocyttantall <350 celler per kubikkmillimeter i løpet av de siste 6 månedene, kombinert primær immunsvikt lidelse, tar immundempende medisiner
  • Bruk av adekvat prevensjon for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller kritisk COVID-19 sykdom
  • Innlagt på sykehus innen 90 dager før randomisering på grunn av COVID-19
  • Bruk av andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før planlagt dosering, eller planlegger å delta i en annen klinisk utprøving av et undersøkelsesmiddel mens du deltar i denne studien
  • Oppstart eller planlagt oppstart av remdesivir for behandling av den aktuelle SARS-CoV-2-infeksjonen
  • Krav om forbudte medisiner, inkludert hydroksyklorokin eller amiodaron innen 3 måneder før screening. Merk: Forsøkspersoner som allerede hadde startet et hvilket som helst COVID-19-legemiddel med antivirale effekter beregnet på å behandle symptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon (≥ 24 timer før randomisering), vil bli ekskludert. Under screening (eller innen 24 timer før eller etter randomisering), vil lokalt tilgjengelige COVID-19-legemidler med antivirale effekter (inkludert men ikke begrenset til Paxlovid, molnupiravir, favipiravir, monoklonale antistoffer) være tillatt, så lenge det ikke er noen bekymringer for narkotikahandel.
  • Annen kjent aktiv viral eller bakteriell infeksjon på tidspunktet for screening, slik som influensa og respiratorisk syncytialvirus (RSV). Merk: Denne ekskluderingen gjelder ikke for personer med stabile kroniske virusinfeksjoner, slik som kronisk hepatitt C-virus (HCV) eller HIV, forutsatt at andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt.
  • Får dialyse eller har kjent moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Anamnese med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C)
  • Kjent allergi eller overfølsomhet overfor komponenter i studiemedisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebotabletter administrert oralt hver 12. time (to ganger daglig) i totalt 5 dager
Eksperimentell: Bemnifosbuvir (BEM)
Legemiddel: Bemnifosbuvir (BEM)
BEM-tabletter administrert oralt hver 12. time (to ganger om dagen) i totalt 5 dager
Andre navn:
  • AT-527

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av personer som er innlagt på sykehus for enhver årsak eller døde på grunn av enhver årsak
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Dag 1 til dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av personer som er innlagt på grunn av Covid-19 eller døde på grunn av enhver årsak
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Dag 1 til dag 29
Prosentandel av fag som døde på grunn av enhver årsak
Tidsramme: Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60
Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60
Prosentandel av personer med Covid-19-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Dag 1 til dag 29
Prosentandel av fag med Covid-19-medisinsk besøkte besøk (sykehusinnleggelse, legevakt (ER) besøk, presserende omsorgsbesøk, leges kontorbesøk eller telemedisinsk besøk) eller som døde på grunn av enhver årsak
Tidsramme: Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60
Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60
Prosentandel av personer med Covid-19 symptom tilbakefall
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Dag 1 til dag 29
Prosentandel av forsøkspersoner med viral belastning rebound
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Dag 1 til dag 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AT-03A-017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere