Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SUNRISE-3: Bemnifosbuvirs effektivitet och säkerhet i öppenvårdspatienter med hög risk med covid-19

29 maj 2025 uppdaterad av: Atea Pharmaceuticals, Inc.

En fas 3 randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Bemnifosbuvir i öppenvårdspatienter med hög risk med covid-19

Syftet med studien är att utvärdera om bemnifosbuvir (BEM) är effektivt och säkert hos vuxna med covid-19 som inte behöver vara på sjukhus men som löper hög risk att utvecklas till svår sjukdom. Kvalificerade försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas (av en slump) för att få BEM eller matchande placebo oralt i 5 dagar. Samtidig administrering av lokalt tillgänglig standardvård (SOC) är tillåten. Studiens totala varaktighet är 60 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2285

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentina, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentina, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentina, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brasilien, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilien, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brasilien, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brasilien, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brasilien, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brasilien, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brasilien, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brasilien, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brasilien, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Filippinerna
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Filippinerna, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Filippinerna, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Filippinerna, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Filippinerna
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Filippinerna
        • Atea Study Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Förenta staterna, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Förenta staterna, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Förenta staterna, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Förenta staterna, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Förenta staterna, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Förenta staterna, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Förenta staterna, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Förenta staterna, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Förenta staterna, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Förenta staterna, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Atea Study Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, Indien, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, Indien, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indien, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indien, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Indien, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600113
        • Atea Study Site
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japan, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japan, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japan, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japan, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japan, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkon, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkon, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkon, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkon, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Kalkon, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Kalkon, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Kalkon, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Kalkon, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkon, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkon, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkon, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Kalkon, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Kalkon, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Kalkon, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkon, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkon, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkon, 35620
        • Atea Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Lettland, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Mexiko, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexiko, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Mexiko, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexiko, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexiko, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Atea Study Site
  • Nederländerna
      • Den Haag, Nederländerna, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Nederländerna, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Nederländerna, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Nederländerna, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pakistan, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
  • Rumänien
      • Baloteşti, Rumänien, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Rumänien, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumänien, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumänien, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Rumänien, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Rumänien, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Rumänien, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Rumänien, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Rumänien
        • Atea Study Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29014
        • Atea Study Site
  • Storbritannien
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Storbritannien, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Sverige, 90185
        • Atea Study Site
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Sydafrika, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Sydafrika, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Sydafrika, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Sydafrika, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Sydafrika, 6600
        • Atea Study Site
  • Tunisien
      • La Marsa, Tunisien, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunisien, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunisien, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisien, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisien, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisien, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisien, 1029
        • Atea Study Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60596
        • Atea Study Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt SARS-CoV-2-test utfört ≤ 5 dagar före randomisering
  • Mild eller måttlig covid-19 med symptomdebut ≤ 5 dagar före randomisering och minst ett covid-19-relaterat symtom närvarande vid tidpunkten för screening

  • Ämnet måste vara högrisk, definierat nedan:

    1. Ålder ≥80 år ELLER
    2. Ålder ≥65 år med något av följande: i) fetma (kroppsmassaindex [BMI] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) hjärt-kärlsjukdom eller högt blodtryck iv) kronisk lungsjukdom som kräver rutinbehandling ELLER
    3. Ålder ≥18 år med något av följande: i) Downs syndrom, sicklecellssjukdom, demens, Parkinsons sjukdom eller boende i vårdhem ii) Ett av följande immunkomprometterande tillstånd eller immunsuppressiv behandling: får kemoterapi eller andra behandlingar för cancer, hematologisk malignitet , inom 2 år från att ha mottagit en hematopoetisk stamcell eller när som helst efter en solid organtransplantation, humant immunbristvirus (HIV)-infektion obehandlad eller med CD4+ T-lymfocytantal <350 celler per kubikmillimeter under de senaste 6 månaderna, kombinerad primär immunbrist sjukdom, tar immunsuppressiva mediciner
  • Användning av adekvat preventivmedel för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig eller kritisk covid-19-sjukdom
  • Inlagd på sjukhus inom 90 dagar före randomisering på grund av covid-19
  • Användning av andra prövningsläkemedel inom 30 dagar före planerad dosering, eller planerar att delta i en annan klinisk prövning av ett prövningsmedel medan du deltar i denna studie
  • Initiering eller planerad initiering av remdesivir för behandling av den aktuella SARS-CoV-2-infektionen
  • Krav på förbjudna mediciner, inklusive hydroxiklorokin eller amiodaron inom 3 månader före screening. Obs: Försökspersoner som redan hade påbörjat något COVID-19-läkemedel med antivirala effekter avsedda att behandla symtomatisk SARS-CoV-2-infektion (≥ 24 timmar före randomisering) kommer att exkluderas. Under screening (eller inom 24 timmar före eller efter randomisering) kommer lokalt tillgängliga covid-19-läkemedel med antivirala effekter (inklusive men inte begränsat till Paxlovid, molnupiravir, favipiravir, monoklonala antikroppar) tillåtas, så länge det inte finns några farhågor för läkemedelsinteraktioner.
  • Andra kända aktiva virus- eller bakterieinfektioner vid tidpunkten för screening, såsom influensa och respiratoriskt syncytialvirus (RSV). Obs: Detta undantag gäller inte försökspersoner med stabila kroniska virusinfektioner, såsom kronisk hepatit C-virus (HCV) eller HIV, förutsatt att andra behörighetskriterier är uppfyllda.
  • Får dialys eller har känt till måttligt till gravt nedsatt njurfunktion
  • Historik med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C)
  • Känd allergi eller överkänslighet mot komponenter i studieläkemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebotabletter administrerade oralt var 12:e timme (två gånger om dagen) i totalt 5 dagar
Experimentell: Bemnifosbuvir (BEM)
Läkemedel: Bemnifosbuvir (BEM)
BEM-tabletter administrerade oralt var 12:e timme (två gånger om dagen) i totalt 5 dagar
Andra namn:
  • AT-527

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av försökspersonerna på sjukhus för någon orsak eller dog på grund av någon orsak
Tidsram: Dag 1 till dag 29
Dag 1 till dag 29

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av försökspersonerna på sjukhus på grund av covid-19 eller dog på grund av någon orsak
Tidsram: Dag 1 till dag 29
Dag 1 till dag 29
Procentandel av försökspersoner som dog på grund av någon orsak
Tidsram: Dag 1 till dag 29; Dag 1 till dag 60
Dag 1 till dag 29; Dag 1 till dag 60
Procentandel av försökspersoner med covid-19-relaterade komplikationer
Tidsram: Dag 1 till dag 29
Dag 1 till dag 29
Procentandel av ämnen med covid-19-medicinskt deltog i besök (sjukhusvistelse, akutmottagning (ER) besök, brådskande vårdbesök, läkares kontorsbesök eller telemedicinbesök) eller som dog på grund av någon orsak
Tidsram: Dag 1 till dag 29; Dag 1 till dag 60
Dag 1 till dag 29; Dag 1 till dag 60
Procentandel av försökspersoner med Covid-19-symptom återfall
Tidsram: Dag 1 till dag 29
Dag 1 till dag 29
Procentandel av försökspersoner med rebound med viral belastningar
Tidsram: Dag 1 till dag 29
Dag 1 till dag 29

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AT-03A-017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera