Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SUNRISE-3: Werkzaamheid en veiligheid van Bemnifosbuvir bij hoogrisicopoliklinische patiënten met COVID-19

29 mei 2025 bijgewerkt door: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van bemnifosbuvir te evalueren bij hoogrisicopoliklinische patiënten met COVID-19

Het doel van de studie is om te evalueren of bemnifosbuvir (BEM) effectief en veilig is bij volwassenen met COVID-19 die niet in het ziekenhuis hoeven te zijn, maar die een hoog risico lopen op progressie naar een ernstige ziekte. In aanmerking komende proefpersonen zullen willekeurig (toevallig) worden toegewezen om gedurende 5 dagen oraal BEM of een bijpassende placebo te krijgen. Gelijktijdige toediening van lokaal beschikbare Standard of Care (SOC) is toegestaan. De totale duur van het onderzoek is 60 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2285

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentinië, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentinië, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentinië, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentinië, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentinië, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentinië, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazilië, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazilië, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brazilië, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brazilië, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brazilië, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brazilië, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brazilië, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brazilië, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brazilië, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brazilië, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brazilië, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brazilië, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brazilië, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brazilië, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Duitsland, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60596
        • Atea Study Site
  • Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Filippijnen, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Filippijnen, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Filippijnen, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Filippijnen
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Filippijnen
        • Atea Study Site
  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indië, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, Indië, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, Indië, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indië, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indië, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indië, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indië, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Indië, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indië, 600113
        • Atea Study Site
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japan, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japan, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japan, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japan, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japan, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkoen, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkoen, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkoen, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Kalkoen, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Kalkoen, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Kalkoen, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Kalkoen, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Kalkoen, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Kalkoen, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Kalkoen, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Kalkoen, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkoen, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkoen, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Kalkoen, 35620
        • Atea Study Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Letland, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Mexico, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexico, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Mexico, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Mexico, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexico, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexico, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Mexico, 97070
        • Atea Study Site
  • Nederland
      • Den Haag, Nederland, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Nederland, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Nederland, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Nederland, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Nederland, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pakistan, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
  • Roemenië
      • Baloteşti, Roemenië, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Roemenië, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Roemenië, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Roemenië, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Roemenië, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Roemenië, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Roemenië, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Roemenië, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Roemenië, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Roemenië, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Roemenië
        • Atea Study Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Spanje, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanje, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Spanje, 29014
        • Atea Study Site
  • Tunesië
      • La Marsa, Tunesië, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunesië, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunesië, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunesië, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunesië, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunesië, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunesië, 1029
        • Atea Study Site
  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Verenigd Koninkrijk, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Verenigde Staten, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Verenigde Staten, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Verenigde Staten, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Verenigde Staten, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Verenigde Staten, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Verenigde Staten, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Atea Study Site
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Zuid-Afrika, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Zuid-Afrika, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Zuid-Afrika, 6600
        • Atea Study Site
  • Zweden
      • Solna, Zweden, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Zweden, 90185
        • Atea Study Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve SARS-CoV-2-test uitgevoerd ≤ 5 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Milde of matige COVID-19 met aanvang van de symptomen ≤ 5 dagen voor randomisatie en ten minste één COVID-19-gerelateerd symptoom aanwezig op het moment van screening

  • Onderwerp moet een hoog risico zijn, zoals hieronder gedefinieerd:

    1. Leeftijd ≥80 jaar OF
    2. Leeftijd ≥65 jaar met een van de volgende: i) obesitas (body mass index [BMI] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) cardiovasculaire ziekte of hypertensie iv) chronische longziekte die routinematige therapie vereist OF
    3. Leeftijd ≥18 jaar met een van de volgende: i) Downsyndroom, sikkelcelanemie, dementie, de ziekte van Parkinson of bewoners van een verzorgingshuis ii) Een van de volgende immunocompromitterende aandoeningen of immunosuppressieve behandeling: chemotherapie of andere therapieën ontvangen voor kanker, hematologische maligniteit , binnen 2 jaar na ontvangst van een hematopoëtische stamcel of op enig moment na een transplantatie van een solide orgaan, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) onbehandeld of met CD4+ T-lymfocytentelling <350 cellen per kubieke millimeter in de afgelopen 6 maanden, gecombineerde primaire immunodeficiëntie stoornis, het gebruik van immunosuppressiva
  • Gebruik van adequate anticonceptie voor vrouwen die zwanger kunnen worden

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of kritieke ziekte van COVID-19
  • Opgenomen in een ziekenhuis binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie vanwege COVID-19
  • Gebruik van andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan de geplande dosering, of plannen om deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel tijdens deelname aan de huidige studie
  • Start of geplande start van remdesivir voor de behandeling van de huidige SARS-CoV-2-infectie
  • Eis van verboden medicijnen, waaronder hydroxychloroquine of amiodaron binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening. Opmerking: Proefpersonen die al begonnen waren met een COVID-19-medicijn met antivirale effecten bedoeld om symptomatische SARS-CoV-2-infectie te behandelen (≥ 24 uur voorafgaand aan randomisatie), worden uitgesloten. Tijdens de screening (of binnen 24 uur voor of na randomisatie) zijn lokaal verkrijgbare COVID-19-geneesmiddelen met antivirale effecten (inclusief maar niet beperkt tot Paxlovid, molnupiravir, favipiravir, monoklonale antilichamen) toegestaan, zolang er geen zorgen zijn over interacties tussen geneesmiddelen.
  • Andere bekende actieve virale of bacteriële infectie op het moment van screening, zoals influenza en respiratoir syncytieel virus (RSV). Opmerking: Deze uitsluiting is niet van toepassing op proefpersonen met stabiele chronische virale infecties, zoals chronisch hepatitis C-virus (HCV) of hiv, mits aan andere geschiktheidscriteria is voldaan.
  • Dialyse ondergaan of matige tot ernstige nierinsufficiëntie hebben gekend
  • Voorgeschiedenis van ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C)
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor componenten van het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-tabletten oraal toegediend om de 12 uur (tweemaal daags) gedurende in totaal 5 dagen
Experimenteel: Bemnifosbuvir (BEM)
Geneesmiddel: Bemnifosbuvir (BEM)
BEM-tabletten oraal toegediend om de 12 uur (tweemaal daags) gedurende in totaal 5 dagen
Andere namen:
  • AT-527

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van de onderwerpen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor welke oorzaak dan ook of stierf door enige oorzaak
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29
Dag 1 tot en met dag 29

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van de onderdanen in het ziekenhuis opgenomen als gevolg van COVID-19 of stierf vanwege enige oorzaak
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29
Dag 1 tot en met dag 29
Percentage van de onderwerpen die stierven door welke reden dan ook
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29; Dag 1 tot en met dag 60
Dag 1 tot en met dag 29; Dag 1 tot en met dag 60
Percentage onderwerpen met COVID-19-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29
Dag 1 tot en met dag 29
Percentage van de onderwerpen met COVID-19-medisch aanwezigde bezoeken (ziekenhuisopname, bezoek bij de eerste hulp (ER) bezoek, spoedeisende zorgbezoek, bezoekbezoek van artsen of telegeneeskunde) of die stierf door een oorzaak
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29; Dag 1 tot en met dag 60
Dag 1 tot en met dag 29; Dag 1 tot en met dag 60
Percentage van de proefpersonen met Covid-19 Symptoom Recorts
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29
Dag 1 tot en met dag 29
Percentage van de onderwerpen met rebound met virale belasting
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29
Dag 1 tot en met dag 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AT-03A-017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren