- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05629962
SUNRISE-3: Eficácia e segurança do bemnifosbuvir em pacientes ambulatoriais de alto risco com COVID-19
29 de maio de 2025 atualizado por: Atea Pharmaceuticals, Inc.
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança do bemnifosbuvir em pacientes ambulatoriais de alto risco com COVID-19
O objetivo do estudo é avaliar se o bemnifosbuvir (BEM) é eficaz e seguro em adultos com COVID-19 que não precisam estar no hospital, mas com alto risco de progressão para doença grave.
Os indivíduos elegíveis serão designados aleatoriamente (por acaso) para receber BEM ou placebo correspondente por via oral por 5 dias.
A coadministração do padrão de tratamento (SOC) disponível localmente é permitida.
A duração total do estudo é de 60 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2285
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
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Hamburg, Alemanha, 22143
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Bayern
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Muenchen, Bayern, Alemanha, 80336
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60596
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1202ABB
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Córdoba, Argentina, CPX5000EPU
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Santiago Del Estero, Argentina, 4200
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B800FTD
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
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Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
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Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602DCK
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, 1704
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San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
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Ciudad Autonoma Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Argentina, 5000
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
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Tucuman
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San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
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San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000AXL
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Rio De Janeiro, Brasil, 20241-180
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, Brasil, 57052-580
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40050-410
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Salvador, Bahia, Brasil, 40150
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60160-070
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-370
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70710-100
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Espirito Santo
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Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brasil, 2938-020
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Serra, Espirito Santo, Brasil, 29101-850
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Vitória, Espirito Santo, Brasil, 29043-260
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Mato Grosso
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Cuiabá, Mato Grosso, Brasil, 78048
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-330
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Parana
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Campina Grande Do Sul, Parana, Brasil, 83430-000
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Rio Do Janeiro
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Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasil, 20241-180
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59020-500
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59025
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-260
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-004
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
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Rondonia
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Porto Velho, Rondonia, Brasil, 78918-791
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89020-430
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88015
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Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
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Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-260
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Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201
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-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
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Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brasil, 95700-084
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Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-970
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13075
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Ijuí, Sao Paulo, Brasil, 98700-000
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Jaú, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
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Osasco, Sao Paulo, Brasil, 06013-070
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
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Santa Catarina, Sao Paulo, Brasil, 88811-000
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São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01509
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04038-002
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-000
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 08270-120
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São Paulo
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Valinhos, São Paulo, Brasil, 13271-130
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7Y8
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Barcelona, Espanha, 08028
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Madrid, Espanha, 28046
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 8916
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Centelles, Barcelona, Espanha, 8540
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Malaga
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Marbella, Malaga, Espanha, 29603
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Málaga, Malaga, Espanha, 29014
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Arizona
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Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
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Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86301
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Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85378
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
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California
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Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
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Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
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La Palma, California, Estados Unidos, 90623
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
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Long Beach, California, Estados Unidos, 98015
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
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-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
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-
Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
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Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33184
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
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Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
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North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
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North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33179
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
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Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33164
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
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The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
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W. Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
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-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
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-
Georgia
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Eatonton, Georgia, Estados Unidos, 31024
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-
Illinois
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Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
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-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Estados Unidos, 68128
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-
New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
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High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27260
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Oklahoma
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Chickasha, Oklahoma, Estados Unidos, 73018
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
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Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
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Texas
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Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
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DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
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Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
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-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
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Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
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-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
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-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
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Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- Atea Study Site
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
- Atea Study Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Atea Study Site
-
Splendora, Texas, Estados Unidos, 77372
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-
Stafford, Texas, Estados Unidos, 77477
- Atea Study Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Atea Study Site
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-
-
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-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Atea Study Site
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Mandaluyong, Filipinas, 1552
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Cordillera
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Baguio City, Cordillera, Filipinas, 2600
- Atea Study Site
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Leyte
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Tacloban City, Leyte, Filipinas, 6500
- Atea Study Site
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Manila
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Ermita, Manila, Filipinas
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Pampanga
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San Fernando, Pampanga, Filipinas
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Den Haag, Holanda, 2565 KV
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Den Haag, Holanda, 2572
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Utrecht, Holanda, 3584
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Zwijndrecht, Holanda, 3333 GZ
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Zwijndrecht, Holanda, 3334 SB
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Chiba, Japão, 260-0852
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Fukuoka, Japão, 814-0153
- Atea Study Site
-
Okayama, Japão, 700-8557
- Atea Study Site
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Fukuoka
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Kasuga, Fukuoka, Japão, 816-0842
- Atea Study Site
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Fukuoka City
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Fukuoka, Fukuoka City, Japão, 819-0015
- Atea Study Site
-
-
Fukuoka-Ken
-
Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japão, 810-0033
- Atea Study Site
-
Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japão, 807-0072
- Atea Study Site
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 065-0033
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Hyogo
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Himeji, Hyogo, Japão, 670-0849
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Ibaraki
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Tsuchiura, Ibaraki, Japão, 300-0062
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8650
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Kanagawa
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Fujisawa, Kanagawa, Japão, 251-0041
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Kamakura, Kanagawa, Japão, 247-8533
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Osaka
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Izumisano, Osaka, Japão, 598-8577
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Saitama
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Toda, Saitama, Japão, 335-0035
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Toyama
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Uozu, Toyama, Japão, 937-0042
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Daugavpils, Letônia, LV-5410
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Riga, Letônia, LV-1010
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Chihuahua, México, 31203
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-
Oaxaca, México, 68000
- Atea Study Site
-
Puebla, México, 72180
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-
Veracruz, México, 91851
- Atea Study Site
-
Veracruz, México, 91900
- Atea Study Site
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, México, 25020
- Atea Study Site
-
Torreon, Coahuila, México, 27010
- Atea Study Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, México, 06700
- Atea Study Site
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-
Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44180
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Mexico City
-
Ciudad de mexico, Mexico City, México, 06700
- Atea Study Site
-
-
Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64060
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64310
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64320
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Atea Study Site
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- Atea Study Site
-
-
Queretaro
-
Querétaro, Queretaro, México, 76100
- Atea Study Site
-
-
Quintana Roo
-
Cancún, Quintana Roo, México, 77500
- Atea Study Site
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San Luis Potos
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San Luis Potosí, San Luis Potos, México, 78250
- Atea Study Site
-
-
Yucatan
-
Yucatán, Yucatan, México, 97070
- Atea Study Site
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-
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Atea Study Site
-
Karachi, Paquistão, 74800
- Atea Study Site
-
Karachi, Paquistão, 75600
- Atea Study Site
-
Lahore, Paquistão, 53100
- Atea Study Site
-
Rawalpindi, Paquistão, 44000
- Atea Study Site
-
-
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-
-
Ankara, Peru, 06230
- Atea Study Site
-
Ankara, Peru, 6010
- Atea Study Site
-
Ankara, Peru, 6230
- Atea Study Site
-
Ankara, Peru, 6290
- Atea Study Site
-
Ankara, Peru, 6800
- Atea Study Site
-
Antalya, Peru, 7070
- Atea Study Site
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Antalya, Peru, 7460
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Bursa, Peru, 16310
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Denizli, Peru, 20160
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Istanbul, Peru, 34093
- Atea Study Site
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Istanbul, Peru, 34098
- Atea Study Site
-
Istanbul, Peru, 34722
- Atea Study Site
-
Istanbul, Peru, 34785
- Atea Study Site
-
Istanbul, Peru, 34844
- Atea Study Site
-
Istanbul, Peru, 34899
- Atea Study Site
-
Kayseri, Peru, 38080
- Atea Study Site
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Samsun, Peru, 55270
- Atea Study Site
-
Yenimahalle, Peru, 06170
- Atea Study Site
-
İzmir, Peru, 35100
- Atea Study Site
-
İzmir, Peru, 35120
- Atea Study Site
-
İzmir, Peru, 35360
- Atea Study Site
-
İzmir, Peru, 35620
- Atea Study Site
-
-
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Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Atea Study Site
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Atea Study Site
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-
Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, N12 8BU
- Atea Study Site
-
London, Greater London, Reino Unido, SE1 7EH
- Atea Study Site
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-
West Yourkshire
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Castleford, West Yourkshire, Reino Unido, WF10 2QP
- Atea Study Site
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Baloteşti, Romênia, 077015
- Atea Study Site
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Bucharest, Romênia, 050159
- Atea Study Site
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Bucuresti, Romênia, 022328
- Atea Study Site
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Bucuresti, Romênia, 030303
- Atea Study Site
-
Bucuresti, Romênia, 21105
- Atea Study Site
-
Constanţa, Romênia, 900591
- Atea Study Site
-
Craiova, Romênia, 200515
- Atea Study Site
-
Oradea, Romênia, 410167
- Atea Study Site
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Sibiu, Romênia, 550245
- Atea Study Site
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Suceava, Romênia, 720201
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Timişoara, Romênia
- Atea Study Site
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-
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-
Solna, Suécia, 17164
- Atea Study Site
-
Umeå, Suécia, 90185
- Atea Study Site
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-
La Marsa, Tunísia, 2070
- Atea Study Site
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Atea Study Site
-
Montfleury, Tunísia, 1008
- Atea Study Site
-
Sfax, Tunísia, 3000
- Atea Study Site
-
Sousse, Tunísia, 4000
- Atea Study Site
-
Sousse, Tunísia, 4011
- Atea Study Site
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Tunis, Tunísia, 1006
- Atea Study Site
-
Tunis, Tunísia, 1029
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-
-
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Eastern Cape
-
East London, Eastern Cape, África do Sul, 5219
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1724
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Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0184
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-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 181
- Atea Study Site
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 183
- Atea Study Site
-
Randburg, Gauteng, África do Sul, 2087
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Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, África do Sul, 380
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-
Northern Cape
-
Kimberley, Northern Cape, África do Sul, 8301
- Atea Study Site
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Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7570
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Plettenberg Bay, Western Cape, África do Sul, 6600
- Atea Study Site
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500018
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-
Nellore, Andhra Pradesh, Índia, 524001
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Índia, 530002
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Andhra Prasesh
-
Nellore, Andhra Prasesh, Índia, 524001
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110075
- Atea Study Site
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Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380006
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-
Gotri, Gujarat, Índia, 390021
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Sūrat, Gujarat, Índia, 395004
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Sūrat, Gujarat, Índia, 395010
- Atea Study Site
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Haryana
-
Faridabad, Haryana, Índia, 121001
- Atea Study Site
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560049
- Atea Study Site
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560060
- Atea Study Site
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560076
- Atea Study Site
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Bengaluru, Karnataka, Índia, 560068
- Atea Study Site
-
-
Maharashtra
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Dombivli, Maharashtra, Índia, 421203
- Atea Study Site
-
Nashik, Maharashtra, Índia, 422005
- Atea Study Site
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Nashik, Maharashtra, Índia, 422007
- Atea Study Site
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411023
- Atea Study Site
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302020
- Atea Study Site
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 30217
- Atea Study Site
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, Índia, 600113
- Atea Study Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste positivo de SARS-CoV-2 realizado ≤ 5 dias antes da randomização
- COVID-19 leve ou moderado com início dos sintomas ≤ 5 dias antes da randomização e pelo menos um sintoma relacionado ao COVID-19 presente no momento da triagem
O assunto deve ser de alto risco, definido abaixo:
- Idade ≥80 anos OU
- Idade ≥65 anos com um dos seguintes: i) obesidade (índice de massa corporal [IMC] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) doença cardiovascular ou hipertensão iv) doença pulmonar crônica que requer terapia de rotina OU
- Idade ≥18 anos com um dos seguintes: i) Síndrome de Down, doença falciforme, demência, doença de Parkinson ou residentes em asilos ii) Uma das seguintes condições imunocomprometidas ou tratamento imunossupressor: recebendo quimioterapia ou outras terapias para câncer, malignidade hematológica , estar dentro de 2 anos após receber uma célula-tronco hematopoiética ou a qualquer momento após um transplante de órgão sólido, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não tratada ou com contagem de linfócitos T CD4+ <350 células por milímetro cúbico nos últimos 6 meses, imunodeficiência primária combinada distúrbio, tomando medicamentos imunossupressores
- Uso de contracepção adequada para mulheres com potencial para engravidar
Critério de exclusão:
- Doença grave ou crítica por COVID-19
- Admitido em um hospital dentro de 90 dias antes da randomização devido a COVID-19
- Uso de outras drogas experimentais dentro de 30 dias antes da dosagem planejada, ou planeja se inscrever em outro ensaio clínico de um agente experimental enquanto participa do presente estudo
- Início ou início planejado de remdesivir para tratamento da infecção atual por SARS-CoV-2
- Exigência de medicamentos proibidos, incluindo hidroxicloroquina ou amiodarona dentro de 3 meses antes da triagem. Nota: Os indivíduos que já iniciaram qualquer medicamento COVID-19 com efeitos antivirais destinados a tratar a infecção sintomática por SARS-CoV-2 (≥ 24 horas antes da randomização) serão excluídos. Durante a triagem (ou dentro de 24 horas antes ou após a randomização), serão permitidos medicamentos COVID-19 disponíveis localmente com efeitos antivirais (incluindo, entre outros, Paxlovid, molnupiravir, favipiravir, anticorpos monoclonais), desde que não haja preocupações com interações medicamentosas.
- Outras infecções virais ou bacterianas ativas conhecidas no momento da triagem, como influenza e vírus sincicial respiratório (VSR). Nota: Esta exclusão não se aplica a indivíduos com infecções virais crônicas estáveis, como o vírus da hepatite C crônica (HCV) ou HIV, desde que outros critérios de elegibilidade sejam atendidos.
- Fazendo diálise ou com insuficiência renal moderada a grave conhecida
- História de insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C)
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade aos componentes do medicamento em estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comprimidos placebo administrados por via oral a cada 12 horas (duas vezes ao dia) por um total de 5 dias
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Experimental: Bemnifosbuvir (BEM)
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BEM comprimidos administrados por via oral a cada 12 horas (duas vezes ao dia) por um total de 5 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de indivíduos hospitalizados por qualquer causa ou morreu devido a qualquer causa
Prazo: Dia 1 ao dia 29
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Dia 1 ao dia 29
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de indivíduos hospitalizados devido a covid-19 ou morreu devido a qualquer causa
Prazo: Dia 1 ao dia 29
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Dia 1 ao dia 29
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Porcentagem de indivíduos que morreram devido a qualquer causa
Prazo: Dia 1 ao dia 29; Dia 1 ao dia 60
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Dia 1 ao dia 29; Dia 1 ao dia 60
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Porcentagem de indivíduos com complicações relacionadas à CoVID-19
Prazo: Dia 1 ao dia 29
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Dia 1 ao dia 29
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A porcentagem de indivíduos com visitas a 19 de assistência médica (hospitalização, visita de emergência (ER), visita de atendimento urgente, visita ao consultório médico ou visita de telemedicina) ou que morreu devido a qualquer causa
Prazo: Dia 1 ao dia 29; Dia 1 ao dia 60
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Dia 1 ao dia 29; Dia 1 ao dia 60
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Porcentagem de indivíduos com recaída dos sintomas covid-19
Prazo: Dia 1 ao dia 29
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Dia 1 ao dia 29
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Porcentagem de indivíduos com recuperação de carga viral
Prazo: Dia 1 ao dia 29
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Dia 1 ao dia 29
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AT-03A-017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .