Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SUNRISE-3: Skuteczność i bezpieczeństwo bemnifosbuwiru u pacjentów ambulatoryjnych wysokiego ryzyka z COVID-19

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo bemnifosbuwiru u pacjentów ambulatoryjnych wysokiego ryzyka z COVID-19

Celem badania jest ocena, czy bemnifosbuwir (BEM) jest skuteczny i bezpieczny u dorosłych z COVID-19, którzy nie muszą przebywać w szpitalu, ale są narażeni na wysokie ryzyko progresji do ciężkiej choroby. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przypadkowo) do przyjmowania BEM lub odpowiedniego placebo doustnie przez 5 dni. Dozwolone jest jednoczesne podawanie lokalnie dostępnego standardu opieki (SOC). Całkowity czas trwania badania wynosi 60 dni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2295

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- Eastern Cape
  - East London, Eastern Cape, Afryka Południowa, 5219
    - Atea Study Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1724
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 181
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 183
    - Atea Study Site
  - Randburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2087
    - Atea Study Site
- Limpopo
  - Thabazimbi, Limpopo, Afryka Południowa, 380
    - Atea Study Site
- Northern Cape
  - Kimberley, Northern Cape, Afryka Południowa, 8301
    - Atea Study Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7570
    - Atea Study Site
  - Plettenberg Bay, Western Cape, Afryka Południowa, 6600
    - Atea Study Site
Argentyna
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1202ABB
    - Atea Study Site
  - Córdoba, Argentyna, CPX5000EPU
    - Atea Study Site
  - Santiago Del Estero, Argentyna, 4200
    - Atea Study Site
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B800FTD
    - Atea Study Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
    - Atea Study Site
  - Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FYK
    - Atea Study Site
  - Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7602DCK
    - Atea Study Site
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna, 1704
    - Atea Study Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentyna, B2900DMH
    - Atea Study Site
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
    - Atea Study Site
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, Argentyna, 5000
    - Atea Study Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
    - Atea Study Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ
    - Atea Study Site
- Tucuman
  - San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentyna, 4000
    - Atea Study Site
  - San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentyna, T4000AXL
    - Atea Study Site
Brazylia
- - Rio De Janeiro, Brazylia, 20241-180
    - Atea Study Site
- Alagoas
  - Maceió, Alagoas, Brazylia, 57052-580
    - Atea Study Site
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brazylia, 40050-410
    - Atea Study Site
  - Salvador, Bahia, Brazylia, 40150
    - Atea Study Site
- Ceara
  - Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60160-070
    - Atea Study Site
  - Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60430-370
    - Atea Study Site
- Distrito Federal
  - Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 70710-100
    - Atea Study Site
- Espirito Santo
  - Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brazylia, 2938-020
    - Atea Study Site
  - Serra, Espirito Santo, Brazylia, 29101-850
    - Atea Study Site
  - Vitória, Espirito Santo, Brazylia, 29043-260
    - Atea Study Site
- Mato Grosso
  - Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia, 78048
    - Atea Study Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
    - Atea Study Site
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
    - Atea Study Site
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-330
    - Atea Study Site
- Parana
  - Campina Grande Do Sul, Parana, Brazylia, 83430-000
    - Atea Study Site
- Rio Do Janeiro
  - Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brazylia, 20241-180
    - Atea Study Site
- Rio Grande Do Norte
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59020-500
    - Atea Study Site
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59025
    - Atea Study Site
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 99010-260
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90020-090
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-004
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90610-000
    - Atea Study Site
- Rondonia
  - Porto Velho, Rondonia, Brazylia, 78918-791
    - Atea Study Site
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89020-430
    - Atea Study Site
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88015
    - Atea Study Site
  - Itajaí, Santa Catarina, Brazylia, 88301-220
    - Atea Study Site
  - Itajaí, Santa Catarina, Brazylia, 88301-260
    - Atea Study Site
  - Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201
    - Atea Study Site
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14784-400
    - Atea Study Site
  - Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brazylia, 95700-084
    - Atea Study Site
  - Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-970
    - Atea Study Site
  - Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13075
    - Atea Study Site
  - Ijuí, Sao Paulo, Brazylia, 98700-000
    - Atea Study Site
  - Jaú, Sao Paulo, Brazylia, 17210-120
    - Atea Study Site
  - Osasco, Sao Paulo, Brazylia, 06013-070
    - Atea Study Site
  - Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
    - Atea Study Site
  - Santa Catarina, Sao Paulo, Brazylia, 88811-000
    - Atea Study Site
  - São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15090-000
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01509
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 04038-002
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 08270-120
    - Atea Study Site
- São Paulo
  - Valinhos, São Paulo, Brazylia, 13271-130
    - Atea Study Site
Filipiny
- - Iloilo City, Filipiny, 5000
    - Atea Study Site
  - Mandaluyong, Filipiny, 1552
    - Atea Study Site
- Cordillera
  - Baguio City, Cordillera, Filipiny, 2600
    - Atea Study Site
- Leyte
  - Tacloban City, Leyte, Filipiny, 6500
    - Atea Study Site
- Manila
  - Ermita, Manila, Filipiny
    - Atea Study Site
- Pampanga
  - San Fernando, Pampanga, Filipiny
    - Atea Study Site
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08028
    - Atea Study Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Atea Study Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
    - Atea Study Site
  - Centelles, Barcelona, Hiszpania, 8540
    - Atea Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Hiszpania, 29603
    - Atea Study Site
  - Málaga, Malaga, Hiszpania, 29014
    - Atea Study Site
Holandia
- - Den Haag, Holandia, 2565 KV
    - Atea Study Site
  - Den Haag, Holandia, 2572
    - Atea Study Site
  - Utrecht, Holandia, 3584
    - Atea Study Site
  - Zwijndrecht, Holandia, 3333 GZ
    - Atea Study Site
  - Zwijndrecht, Holandia, 3334 SB
    - Atea Study Site
Indie
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500018
    - Atea Study Site
  - Nellore, Andhra Pradesh, Indie, 524001
    - Atea Study Site
  - Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
    - Atea Study Site
- Andhra Prasesh
  - Nellore, Andhra Prasesh, Indie, 524001
    - Atea Study Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110075
    - Atea Study Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
    - Atea Study Site
  - Gotri, Gujarat, Indie, 390021
    - Atea Study Site
  - Sūrat, Gujarat, Indie, 395004
    - Atea Study Site
  - Sūrat, Gujarat, Indie, 395010
    - Atea Study Site
- Haryana
  - Faridabad, Haryana, Indie, 121001
    - Atea Study Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560049
    - Atea Study Site
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560060
    - Atea Study Site
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560076
    - Atea Study Site
  - Bengaluru, Karnataka, Indie, 560068
    - Atea Study Site
- Maharashtra
  - Dombivli, Maharashtra, Indie, 421203
    - Atea Study Site
  - Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
    - Atea Study Site
  - Nashik, Maharashtra, Indie, 422007
    - Atea Study Site
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411023
    - Atea Study Site
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 302020
    - Atea Study Site
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 30217
    - Atea Study Site
- Tamilnadu
  - Chennai, Tamilnadu, Indie, 600113
    - Atea Study Site
Indyk
- - Ankara, Indyk, 06230
    - Atea Study Site
  - Ankara, Indyk, 6010
    - Atea Study Site
  - Ankara, Indyk, 6230
    - Atea Study Site
  - Ankara, Indyk, 6290
    - Atea Study Site
  - Ankara, Indyk, 6800
    - Atea Study Site
  - Antalya, Indyk, 7070
    - Atea Study Site
  - Antalya, Indyk, 7460
    - Atea Study Site
  - Bursa, Indyk, 16310
    - Atea Study Site
  - Denizli, Indyk, 20160
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Indyk, 34093
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Indyk, 34098
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Indyk, 34722
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Indyk, 34785
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Indyk, 34844
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Indyk, 34899
    - Atea Study Site
  - Kayseri, Indyk, 38080
    - Atea Study Site
  - Samsun, Indyk, 55270
    - Atea Study Site
  - Yenimahalle, Indyk, 06170
    - Atea Study Site
  - İzmir, Indyk, 35100
    - Atea Study Site
  - İzmir, Indyk, 35120
    - Atea Study Site
  - İzmir, Indyk, 35360
    - Atea Study Site
  - İzmir, Indyk, 35620
    - Atea Study Site
Japonia
- - Chiba, Japonia, 260-0852
    - Atea Study Site
  - Fukuoka, Japonia, 814-0153
    - Atea Study Site
  - Okayama, Japonia, 700-8557
    - Atea Study Site
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0842
    - Atea Study Site
- Fukuoka City
  - Fukuoka, Fukuoka City, Japonia, 819-0015
    - Atea Study Site
- Fukuoka-Ken
  - Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japonia, 810-0033
    - Atea Study Site
  - Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japonia, 807-0072
    - Atea Study Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-0033
    - Atea Study Site
- Hyogo
  - Himeji, Hyogo, Japonia, 670-0849
    - Atea Study Site
- Ibaraki
  - Tsuchiura, Ibaraki, Japonia, 300-0062
    - Atea Study Site
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8650
    - Atea Study Site
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Japonia, 251-0041
    - Atea Study Site
  - Kamakura, Kanagawa, Japonia, 247-8533
    - Atea Study Site
- Osaka
  - Izumisano, Osaka, Japonia, 598-8577
    - Atea Study Site
- Saitama
  - Toda, Saitama, Japonia, 335-0035
    - Atea Study Site
- Toyama
  - Uozu, Toyama, Japonia, 937-0042
    - Atea Study Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - Atea Study Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
    - Atea Study Site
Meksyk
- - Chihuahua, Meksyk, 31203
    - Atea Study Site
  - Oaxaca, Meksyk, 68000
    - Atea Study Site
  - Puebla, Meksyk, 72180
    - Atea Study Site
  - Veracruz, Meksyk, 91851
    - Atea Study Site
  - Veracruz, Meksyk, 91900
    - Atea Study Site
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Meksyk, 25020
    - Atea Study Site
  - Torreon, Coahuila, Meksyk, 27010
    - Atea Study Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06700
    - Atea Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44180
    - Atea Study Site
- Mexico City
  - Ciudad de mexico, Mexico City, Meksyk, 06700
    - Atea Study Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64060
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64310
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64320
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64710
    - Atea Study Site
- Queretaro
  - Querétaro, Queretaro, Meksyk, 76100
    - Atea Study Site
- Quintana Roo
  - Cancún, Quintana Roo, Meksyk, 77500
    - Atea Study Site
- San Luis Potos
  - San Luis Potosí, San Luis Potos, Meksyk, 78250
    - Atea Study Site
- Yucatan
  - Yucatán, Yucatan, Meksyk, 97070
    - Atea Study Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13353
    - Atea Study Site
  - Hamburg, Niemcy, 22143
    - Atea Study Site
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Niemcy, 80336
    - Atea Study Site
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60596
    - Atea Study Site
Pakistan
- - Islamabad, Pakistan, 44000
    - Atea Study Site
  - Karachi, Pakistan, 74800
    - Atea Study Site
  - Karachi, Pakistan, 75600
    - Atea Study Site
  - Lahore, Pakistan, 53100
    - Atea Study Site
  - Rawalpindi, Pakistan, 44000
    - Atea Study Site
Rumunia
- - Baloteşti, Rumunia, 077015
    - Atea Study Site
  - Bucharest, Rumunia, 050159
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumunia, 022328
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumunia, 030303
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumunia, 21105
    - Atea Study Site
  - Constanţa, Rumunia, 900591
    - Atea Study Site
  - Craiova, Rumunia, 200515
    - Atea Study Site
  - Oradea, Rumunia, 410167
    - Atea Study Site
  - Sibiu, Rumunia, 550245
    - Atea Study Site
  - Suceava, Rumunia, 720201
    - Atea Study Site
  - Timişoara, Rumunia
    - Atea Study Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
    - Atea Study Site
  - Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86301
    - Atea Study Site
  - Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85378
    - Atea Study Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
    - Atea Study Site
- California
  - Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
    - Atea Study Site
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - Atea Study Site
  - Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
    - Atea Study Site
  - La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
    - Atea Study Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
    - Atea Study Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 98015
    - Atea Study Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - Atea Study Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Atea Study Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Atea Study Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Atea Study Site
  - Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
    - Atea Study Site
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
    - Atea Study Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
    - Atea Study Site
  - Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
    - Atea Study Site
  - North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
    - Atea Study Site
  - North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33179
    - Atea Study Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Atea Study Site
  - Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33164
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
    - Atea Study Site
  - The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
    - Atea Study Site
  - W. Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
    - Atea Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
    - Atea Study Site
- Georgia
  - Eatonton, Georgia, Stany Zjednoczone, 31024
    - Atea Study Site
- Illinois
  - Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
    - Atea Study Site
- Nebraska
  - La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
    - Atea Study Site
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
    - Atea Study Site
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
    - Atea Study Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - Atea Study Site
  - High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27260
    - Atea Study Site
- Oklahoma
  - Chickasha, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73018
    - Atea Study Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Atea Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Atea Study Site
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Atea Study Site
- Texas
  - Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
    - Atea Study Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Atea Study Site
  - DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
    - Atea Study Site
  - Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
    - Atea Study Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
    - Atea Study Site
  - Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
    - Atea Study Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
    - Atea Study Site
  - Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
    - Atea Study Site
  - Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
    - Atea Study Site
  - Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
    - Atea Study Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
    - Atea Study Site
  - Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
    - Atea Study Site
  - Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
    - Atea Study Site
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
    - Atea Study Site
Szwecja
- - Solna, Szwecja, 17164
    - Atea Study Site
  - Umeå, Szwecja, 90185
    - Atea Study Site
Tunezja
- - La Marsa, Tunezja, 2070
    - Atea Study Site
  - Monastir, Tunezja, 5000
    - Atea Study Site
  - Montfleury, Tunezja, 1008
    - Atea Study Site
  - Sfax, Tunezja, 3000
    - Atea Study Site
  - Sousse, Tunezja, 4000
    - Atea Study Site
  - Sousse, Tunezja, 4011
    - Atea Study Site
  - Tunis, Tunezja, 1006
    - Atea Study Site
  - Tunis, Tunezja, 1029
    - Atea Study Site
Zjednoczone Królestwo
- Devon
  - Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
    - Atea Study Site
  - Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
    - Atea Study Site
- Greater London
  - London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, N12 8BU
    - Atea Study Site
  - London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - Atea Study Site
- West Yourkshire
  - Castleford, West Yourkshire, Zjednoczone Królestwo, WF10 2QP
    - Atea Study Site
Łotwa
- - Daugavpils, Łotwa, LV-5410
    - Atea Study Site
  - Riga, Łotwa, LV-1010
    - Atea Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pozytywny wynik testu SARS-CoV-2 przeprowadzony ≤ 5 dni przed randomizacją
Łagodny lub umiarkowany COVID-19 z początkiem objawów ≤ 5 dni przed randomizacją i co najmniej jeden objaw związany z COVID-19 występujący w czasie badania przesiewowego
Temat musi należeć do grupy wysokiego ryzyka, zgodnie z definicją poniżej:
1. Wiek ≥80 lat LUB
2. Wiek ≥65 lat i jedno z poniższych: i) otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥30 kg/m2) ii) cukrzyca iii) choroba układu krążenia lub nadciśnienie iv) przewlekła choroba płuc wymagająca rutynowego leczenia LUB
3. Wiek ≥18 lat z jednym z poniższych: i) zespołem Downa, niedokrwistością sierpowatokrwinkową, demencją, chorobą Parkinsona lub mieszkańcami domów opieki ii) jednym z następujących stanów obniżających odporność lub leczeniem immunosupresyjnym: otrzymywanie chemioterapii lub innych terapii przeciwnowotworowych, nowotwór układu krwiotwórczego , w ciągu 2 lat od otrzymania hematopoetycznych komórek macierzystych lub w dowolnym momencie po przeszczepieniu narządu miąższowego, nieleczone zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub liczba limfocytów T CD4+ <350 komórek na milimetr sześcienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, złożony pierwotny niedobór odporności zaburzenia, przyjmowanie leków immunosupresyjnych
Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

Ciężka lub krytyczna choroba COVID-19
Przyjęty do szpitala w ciągu 90 dni przed randomizacją z powodu COVID-19
Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed planowanym dawkowaniem lub plany udziału w innym badaniu klinicznym środka badanego podczas udziału w niniejszym badaniu
Rozpoczęcie lub planowane włączenie remdesiviru w leczeniu obecnego zakażenia SARS-CoV-2
Wymóg przyjmowania zabronionych leków, w tym hydroksychlorochiny lub amiodaronu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Uwaga: Pacjenci, którzy rozpoczęli już leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwwirusowym na COVID-19, przeznaczonym do leczenia objawowego zakażenia SARS-CoV-2 (≥ 24 godziny przed randomizacją), zostaną wykluczeni. Podczas badań przesiewowych (lub w ciągu 24 godzin przed lub po randomizacji) dozwolone będą lokalnie dostępne leki przeciwwirusowe na COVID-19 (w tym między innymi Paxlovid, molnupirawir, fawipirawir, przeciwciała monoklonalne), o ile nie ma obaw o interakcje leków.
Inne znane aktywne infekcje wirusowe lub bakteryjne w czasie badań przesiewowych, takie jak grypa i syncytialny wirus oddechowy (RSV). Uwaga: To wykluczenie nie dotyczy osób ze stabilnymi przewlekłymi infekcjami wirusowymi, takimi jak przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) lub HIV, pod warunkiem spełnienia innych kryteriów kwalifikacji.
Poddawany dializie lub ze stwierdzoną umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie (klasa C wg Childa-Pugha)
Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo	Lek: Placebo Tabletki placebo podawane doustnie co 12 godzin (dwa razy dziennie) łącznie przez 5 dni
Eksperymentalny: Bemnifosbuwir (BEM)	Lek: Bemnifosbuwir (BEM) Tabletki BEM podawać doustnie co 12 godzin (dwa razy dziennie) łącznie przez 5 dni Inne nazwy: AT-527

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek osób hospitalizowanych z jakiejkolwiek przyczyny lub zmarłych z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29	Od dnia 1 do dnia 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek osób hospitalizowanych z powodu COVID-19 lub zmarłych z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29	Od dnia 1 do dnia 29
Odsetek osób, które zmarły z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29; Od dnia 1 do dnia 60	Od dnia 1 do dnia 29; Od dnia 1 do dnia 60
Odsetek osób z powikłaniami związanymi z COVID-19 Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29	Od dnia 1 do dnia 29
Odsetek osób, które odbyły wizyty medyczne związane z COVID-19 (hospitalizacja, wizyta na izbie przyjęć, wizyta w trybie pilnym, wizyta w gabinecie lekarskim lub wizyta telemedyczna) lub które zmarły z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29; Od dnia 1 do dnia 60	Od dnia 1 do dnia 29; Od dnia 1 do dnia 60
Odsetek osób z nawrotem objawów COVID-19 Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29	Od dnia 1 do dnia 29
Odsetek osób z nawrotem wiremii Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29	Od dnia 1 do dnia 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

AT-03A-017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...

Zakończony

Terapia wodą siarkową w wirusowych chorobach układu oddechowego (STWandRVD)

Ostre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19

Włochy
Erasmus Medical Center
Da Vinci Clinic; HGC Rijswijk

Jeszcze nie rekrutacja

Leczenie osób po Covid-19 za pomocą hiperbarycznej terapii tlenowej: randomizowane, kontrolowane badanie

Syndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19

Holandia
Indonesia University

Rekrutacyjny

Efekt praktyki telerehabilitacji u pacjentów z długotrwałym COVID-19

Syndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19

Indonezja
Sheba Medical Center

Nieznany

Otwarte badanie porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję hydroksychlorochiny w połączeniu z azytromycyną w porównaniu z hydroksychlorochiną w połączeniu z mesylanem kamostatu i „bez leczenia” wirusa SARS CoV 2 (COSTA)

COVID 19

Izrael
Yang I. Pachankis

Aktywny, nie rekrutujący

Detoksykacja szczepionki COVID-19

Infekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19

Chiny
Dr. Soetomo General Hospital
Indonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia

Rekrutacyjny

Inaktywowana szczepionka przeciwko COVID-19 UNAIR jako homologiczna szczepionka wzmacniająca (badanie mostkowania immunologicznego)

Covid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19

Indonezja
Massachusetts General Hospital

Rekrutacyjny

AT1001 do leczenia długiego COVID

Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19

Stany Zjednoczone
Medisch Spectrum Twente
Ziekenhuisgroep Twente; University of Twente

Aktywny, nie rekrutujący

Długoterminowy wpływ COVID-19

COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi COVID-19

Holandia
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicy

Rekrutacyjny

Obserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w Chinach

COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19

Chiny
Bateman Horne Center

Rekrutacyjny

Walacyklowir z celekoksybem na poostre następstwa SARS-CoV-2 (PASC)

Długi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Bemnifosbuwir (BEM)

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Zakończony

Badanie Bemnifosbuviru u zdrowych osób z Japonii

Zdrowe badanie ochotnicze

Stany Zjednoczone
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Rekrutacyjny

Badanie bemnifosbuwiru u pacjentów z prawidłową i zaburzoną czynnością wątroby

Zaburzenia czynności wątroby | Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Rekrutacyjny

Farmakokinetyka tabletki złożonej o ustalonej dawce Bemnifosbuwiru i Ruzaswiru

Zdrowe badanie ochotnicze

Stany Zjednoczone
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Zakończony

Badanie interakcji lek-lek Ruzaswir i Bemnifosbuwir (AT-527)

Zdrowe badanie ochotnicze

Kanada
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie interakcji leków Biktarvy i Bemnifosbuvir/Ruzasvir

Zdrowe badanie ochotnicze

Kanada
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Zakończony

Badanie Bemnifosbuwiru dotyczące repolaryzacji serca u zdrowych osób

Zdrowe badanie ochotnicze

Kanada

SUNRISE-3: Skuteczność i bezpieczeństwo bemnifosbuwiru u pacjentów ambulatoryjnych wysokiego ryzyka z COVID-19

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo bemnifosbuwiru u pacjentów ambulatoryjnych wysokiego ryzyka z COVID-19

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Bemnifosbuwir (BEM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje