Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SUNRISE-3: Эффективность и безопасность бемнифосбувира у амбулаторных пациентов высокого риска с COVID-19

29 мая 2025 г. обновлено: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бемнифосбувира у амбулаторных пациентов высокого риска с COVID-19

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность бемнифосбувира (БЭМ) у взрослых с COVID-19, которым не требуется госпитализация, но которые подвержены высокому риску прогрессирования заболевания до тяжелой формы. Подходящие субъекты будут случайным образом (случайно) назначены для перорального приема БЭМ или соответствующего плацебо в течение 5 дней. Допускается одновременное применение местного стандарта медицинской помощи (SOC). Общая продолжительность исследования составляет 60 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2285

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Аргентина, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Аргентина, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Аргентина, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Аргентина, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Аргентина, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Аргентина, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Бразилия
      • Rio De Janeiro, Бразилия, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Бразилия, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Бразилия, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Бразилия, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Бразилия, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Бразилия, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Бразилия, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Бразилия, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Бразилия, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Бразилия, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Бразилия, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Бразилия, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Бразилия, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Бразилия, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Бразилия, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Бразилия, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Германия, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Германия, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60596
        • Atea Study Site
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Индия, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, Индия, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, Индия, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Индия, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Индия, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Индия, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Индия, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Индия, 600113
        • Atea Study Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Испания, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Испания, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Испания, 29014
        • Atea Study Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Латвия, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Мексика, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Мексика, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Мексика, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Мексика, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Мексика, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Мексика, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Мексика, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Мексика, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Мексика, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Мексика, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Мексика, 97070
        • Atea Study Site
  • Нидерланды
      • Den Haag, Нидерланды, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Нидерланды, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Нидерланды, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Нидерланды, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Нидерланды, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Пакистан, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Пакистан, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Пакистан, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Пакистан, 44000
        • Atea Study Site
  • Румыния
      • Baloteşti, Румыния, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Румыния, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Румыния, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Румыния, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Румыния, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Румыния, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Румыния, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Румыния, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Румыния, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Румыния, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Румыния
        • Atea Study Site
  • Соединенное Королевство
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Соединенное Королевство, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Соединенные Штаты, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Соединенные Штаты, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Соединенные Штаты, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Соединенные Штаты, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Соединенные Штаты, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Соединенные Штаты, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Соединенные Штаты, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Atea Study Site
  • Тунис
      • La Marsa, Тунис, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Тунис, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Тунис, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Тунис, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Тунис, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Тунис, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Тунис, 1029
        • Atea Study Site
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Турция, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Турция, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Турция, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Турция, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Турция, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Турция, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Турция, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Турция, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Турция, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Турция, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Турция, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Турция, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Турция, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Турция, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Турция, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Турция, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Турция, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Турция, 35620
        • Atea Study Site
  • Филиппины
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Филиппины, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Филиппины, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Филиппины, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Филиппины
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Филиппины
        • Atea Study Site
  • Швеция
      • Solna, Швеция, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Швеция, 90185
        • Atea Study Site
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Южная Африка, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Южная Африка, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Южная Африка, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Южная Африка, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Южная Африка, 6600
        • Atea Study Site
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Япония, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Япония, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Япония, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Япония, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Япония, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Япония, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Япония, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Япония, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Япония, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Япония, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Япония, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Япония, 937-0042
        • Atea Study Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Положительный тест на SARS-CoV-2, проведенный ≤ 5 дней до рандомизации
  • COVID-19 легкой или средней степени тяжести с появлением симптомов ≤ 5 дней до рандомизации и по крайней мере одним симптомом, связанным с COVID-19, присутствующим во время скрининга

  • Субъект должен иметь высокий риск, определенный ниже:

    1. Возраст ≥80 лет ИЛИ
    2. Возраст ≥65 лет с одним из следующих признаков: i) ожирение (индекс массы тела [ИМТ] ≥30 кг/м2) ii) сахарный диабет iii) сердечно-сосудистые заболевания или гипертония iv) хронические заболевания легких, требующие стандартной терапии ИЛИ
    3. Возраст ≥18 лет с одним из следующих признаков: i) синдром Дауна, серповидно-клеточная анемия, деменция, болезнь Паркинсона или проживание в домах престарелых ii) одно из следующих иммунодефицитных состояний или иммуносупрессивное лечение: химиотерапия или другие методы лечения рака, онкогематологические новообразования , в течение 2 лет после получения гемопоэтических стволовых клеток или в любое время после трансплантации паренхиматозных органов, инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) без лечения или с количеством CD4+ Т-лимфоцитов <350 клеток на кубический миллиметр в течение последних 6 месяцев, комбинированный первичный иммунодефицит расстройство, прием иммуносупрессивных препаратов
  • Использование адекватной контрацепции для женщин детородного возраста

Критерий исключения:

  • Тяжелое или критическое заболевание COVID-19
  • Госпитализирован в течение 90 дней до рандомизации в связи с COVID-19
  • Использование других исследуемых препаратов в течение 30 дней до запланированного дозирования или планирование участия в другом клиническом исследовании исследуемого препарата во время участия в настоящем исследовании.
  • Начало или запланированное назначение ремдесивира для лечения текущей инфекции SARS-CoV-2
  • Требование приема запрещенных препаратов, включая гидроксихлорохин или амиодарон, в течение 3 месяцев до скрининга. Примечание. Субъекты, которые уже начали принимать какие-либо противовирусные препараты против COVID-19, предназначенные для лечения симптоматической инфекции SARS-CoV-2 (≥ 24 часов до рандомизации), будут исключены. Во время скрининга (или в течение 24 часов до или после рандомизации) будут разрешены местные препараты против COVID-19 с противовирусным действием (включая, помимо прочего, паксловид, молнупиравир, фавипиравир, моноклональные антитела), если нет опасений относительно лекарственные взаимодействия.
  • Другие известные активные вирусные или бактериальные инфекции на момент скрининга, такие как грипп и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ). Примечание. Это исключение не распространяется на субъектов со стабильными хроническими вирусными инфекциями, такими как хронический вирус гепатита С (ВГС) или ВИЧ, при условии соблюдения других критериев приемлемости.
  • Получающие диализ или имеющие умеренную или тяжелую почечную недостаточность
  • Тяжелая печеночная недостаточность в анамнезе (класс C по Чайлд-Пью)
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к компонентам исследуемого препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо вводят перорально каждые 12 часов (два раза в день) в течение 5 дней.
Экспериментальный: Бемнифосбувир (БЭМ)
Лекарство: Бемнифосбувир (БЭМ)
Таблетки БЭМ вводят перорально каждые 12 часов (два раза в день) в течение 5 дней.
Другие имена:
  • АТ-527

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент субъектов, госпитализированных по любой причине или умер по любой причине
Временное ограничение: День с 1 по день 29
День с 1 по день 29

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент субъектов, госпитализированных из-за Covid-19 или умер из-за любой причины
Временное ограничение: День с 1 по день 29
День с 1 по день 29
Процент субъектов, которые погибли по любой причине
Временное ограничение: День с 1 по день 29; День с 1 по день 60
День с 1 по день 29; День с 1 по день 60
Процент субъектов с COVID-19 осложнениями
Временное ограничение: День с 1 по день 29
День с 1 по день 29
Процент субъектов с посещением Covid-19 с медицинской точки зрения (госпитализация, посещение отделения неотложной помощи (ER), визит неотложной помощи, визит врача или визит телемедицины) или умер по любой причине
Временное ограничение: День с 1 по день 29; День с 1 по день 60
День с 1 по день 29; День с 1 по день 60
Процент субъектов с рецидивом симптомов Covid-19
Временное ограничение: День с 1 по день 29
День с 1 по день 29
Процент субъектов с отскоком вирусной нагрузки
Временное ограничение: День с 1 по день 29
День с 1 по день 29

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AT-03A-017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться