Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUNRISE-3: Bemnifosbuvirin teho ja turvallisuus korkean riskin avohoidossa COVID-19-potilailla

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus bemnifosbuvirin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi korkean riskin avohoidossa COVID-19-potilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko bemnifosbuvir (BEM) tehokas ja turvallinen aikuisilla COVID-19-potilailla, joiden ei tarvitse olla sairaalassa, mutta joilla on suuri riski eteneä vakavaksi sairaudeksi. Tukikelpoiset koehenkilöt määrätään satunnaisesti (sattumalta) saamaan BEM-hoitoa tai vastaavaa lumelääkettä suullisesti 5 päivän ajan. Paikallisesti saatavilla olevan hoitostandardin (SOC) samanaikainen anto on sallittu. Tutkimuksen kokonaiskesto on 60 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2285

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Den Haag, Alankomaat, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Alankomaat, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Alankomaat, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Alankomaat, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentiina, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentiina, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentiina, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentiina, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentiina, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilia, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilia, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brasilia, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brasilia, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilia, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilia, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brasilia, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilia, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brasilia, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilia, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilia, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brasilia, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brasilia, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brasilia, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brasilia, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brasilia, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brasilia, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Espanja, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espanja, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29014
        • Atea Study Site
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Etelä-Afrikka, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Etelä-Afrikka, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6600
        • Atea Study Site
  • Filippiinit
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Filippiinit, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Filippiinit, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Filippiinit, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Filippiinit
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Filippiinit
        • Atea Study Site
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Intia, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, Intia, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, Intia, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Intia, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Intia, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Intia, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Intia, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Intia, 600113
        • Atea Study Site
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japani, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japani, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japani, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japani, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japani, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japani, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japani, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japani, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japani, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japani, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japani, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Latvia, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Meksiko, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Meksiko, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksiko, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Meksiko, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Meksiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Meksiko, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Meksiko, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Meksiko, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Atea Study Site
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pakistan, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
  • Romania
      • Baloteşti, Romania, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Romania, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Romania, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Romania, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Romania, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Romania, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Romania, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Romania, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Romania, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Romania
        • Atea Study Site
  • Ruotsi
      • Solna, Ruotsi, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Ruotsi, 90185
        • Atea Study Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Saksa, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60596
        • Atea Study Site
  • Tunisia
      • La Marsa, Tunisia, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunisia, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunisia, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisia, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunisia, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisia, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunisia, 1029
        • Atea Study Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Turkki, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Turkki, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Turkki, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Turkki, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Turkki, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Turkki, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Turkki, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Turkki, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Turkki, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Turkki, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Turkki, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Turkki, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Turkki, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Turkki, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Turkki, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Turkki, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Turkki, 35620
        • Atea Study Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Yhdysvallat, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Yhdysvallat, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Yhdysvallat, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Yhdysvallat, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Yhdysvallat, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Atea Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen SARS-CoV-2-testi, joka suoritettiin ≤ 5 päivää ennen satunnaistamista
  • Lievä tai keskivaikea COVID-19, jonka oireet alkavat ≤ 5 päivää ennen satunnaistamista ja vähintään yksi COVID-19-aiheinen oire seulonnan aikana

  • Aiheen on oltava korkeariskinen, määritelty alla:

    1. Ikä ≥ 80 vuotta TAI
    2. Ikä ≥ 65 vuotta, jolla on jokin seuraavista: i) liikalihavuus (painoindeksi [BMI] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti iv) krooninen keuhkosairaus, joka vaatii rutiinihoitoa TAI
    3. Ikä ≥ 18 vuotta, jolla on jokin seuraavista: i) Downin oireyhtymä, sirppisolusairaus, dementia, Parkinsonin tauti tai hoitokodin asukkaat ii) jokin seuraavista immuunijärjestelmää heikentävistä tiloista tai immuunivastetta heikentävä hoito: saa kemoterapiaa tai muita hoitoja syöpään, hematologiseen maligniteettiin 2 vuoden sisällä hematopoieettisen kantasolun vastaanottamisesta tai milloin tahansa kiinteän elinsiirron jälkeen, ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio hoitamattomana tai CD4+ T-lymfosyyttien määrä <350 solua kuutiomillimetriä kohden viimeisen 6 kuukauden aikana, yhdistetty primaarinen immuunipuutos häiriö, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Riittävän ehkäisyn käyttö hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai kriittinen COVID-19-sairaus
  • Otettu sairaalaan 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista COVID-19:n vuoksi
  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen suunniteltua annostusta tai aikoo ilmoittautua toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen
  • Remdesivir-hoidon aloitus tai suunniteltu aloitus nykyisen SARS-CoV-2-infektion hoitoon
  • Kiellettyjen lääkkeiden, mukaan lukien hydroksiklorokiini tai amiodaroni, vaatimus 3 kuukauden aikana ennen seulontaa. Huomautus: Koehenkilöt, jotka ovat jo aloittaneet minkä tahansa COVID-19-lääkkeen, jolla on antiviraalisia vaikutuksia oireisen SARS-CoV-2-infektion hoitoon (≥ 24 tuntia ennen satunnaistamista), suljetaan pois. Seulonnan aikana (tai 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista tai sen jälkeen) paikallisesti saatavilla olevat COVID-19-lääkkeet, joilla on antiviraalisia vaikutuksia (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta Paxlovid, molnupiraviri, favipiraviiri, monoklonaaliset vasta-aineet), ovat sallittuja, kunhan ei aiheuta huolta lääkkeiden yhteisvaikutukset.
  • Muu tunnettu aktiivinen virus- tai bakteeri-infektio seulonnan aikana, kuten influenssa ja hengitysteiden synsyyttivirus (RSV). Huomautus: Tämä poissulkeminen ei koske koehenkilöitä, joilla on stabiileja kroonisia virusinfektioita, kuten krooninen hepatiitti C -virus (HCV) tai HIV, mikäli muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
  • Saat dialyysihoitoa tai sinulla on todettu kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Aiemmin vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeen komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebotabletit suun kautta 12 tunnin välein (kahdesti päivässä) yhteensä 5 päivän ajan
Kokeellinen: Bemnifosbuviiri (BEM)
Lääke: Bemnifosbuviiri (BEM)
BEM-tabletit suun kautta 12 tunnin välein (kahdesti päivässä) yhteensä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • AT-527

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus sairaalahoidossa mistä tahansa syystä tai kuoli minkä tahansa syyn vuoksi
Aikaikkuna: Päivän 1 - 29. päivä
Päivän 1 - 29. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19: n takia sairaalahoidossa olevista henkilöistä tai kuoli minkä tahansa syyn takia
Aikaikkuna: Päivän 1 - 29. päivä
Päivän 1 - 29. päivä
Prosenttiosuus aiheista, jotka kuolivat minkä tahansa syyn takia
Aikaikkuna: Päivän 1 - 29. päivä; Päivän 1 päivä 60
Päivän 1 - 29. päivä; Päivän 1 päivä 60
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on COVID-19: ään liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivän 1 - 29. päivä
Päivän 1 - 29. päivä
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on COVID-19-lääketieteellisesti käyntejä (sairaalahoito, päivystyshuone (ER), kiireellisen hoidon vierailu, lääkärin toimistovierailu tai etälääketiede) tai kuolivat minkä tahansa syyn takia
Aikaikkuna: Päivän 1 - 29. päivä; Päivän 1 päivä 60
Päivän 1 - 29. päivä; Päivän 1 päivä 60
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on COVID-19-oireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: Päivän 1 - 29. päivä
Päivän 1 - 29. päivä
Prosenttiosuus viruskuorman palautuneista henkilöistä
Aikaikkuna: Päivän 1 - 29. päivä
Päivän 1 - 29. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AT-03A-017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa