SUNRISE-3 : Efficacité et innocuité du bemnifosbuvir chez les patients externes à haut risque atteints de COVID-19
29 mai 2025 mis à jour par: Atea Pharmaceuticals, Inc.
Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du bemnifosbuvir chez les patients ambulatoires à haut risque atteints de COVID-19
Le but de l'étude est d'évaluer si le bemnifosbuvir (BEM) est efficace et sûr chez les adultes atteints de COVID-19 qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés mais qui présentent un risque élevé de progression vers une maladie grave.
Les sujets éligibles seront assignés au hasard (au hasard) pour recevoir BEM ou un placebo correspondant par voie orale pendant 5 jours.
La co-administration de la norme de soins disponible localement (SOC) est autorisée.
La durée totale de l'étude est de 60 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2285
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eastern Cape
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East London, Eastern Cape, Afrique du Sud, 5219
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1724
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0184
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 181
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 183
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Randburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2087
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Limpopo
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Thabazimbi, Limpopo, Afrique du Sud, 380
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Northern Cape
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Kimberley, Northern Cape, Afrique du Sud, 8301
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
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Plettenberg Bay, Western Cape, Afrique du Sud, 6600
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Berlin, Allemagne, 13353
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Hamburg, Allemagne, 22143
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Bayern
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Muenchen, Bayern, Allemagne, 80336
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60596
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1202ABB
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Córdoba, Argentine, CPX5000EPU
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Santiago Del Estero, Argentine, 4200
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine, B800FTD
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, C1056ABJ
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Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FYK
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Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7602DCK
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, 1704
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San Nicolas, Buenos Aires, Argentine, B2900DMH
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Ciudad Autonoma Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1180AAX
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Argentine, 5000
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000PBJ
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Tucuman
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San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentine, 4000
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San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentine, T4000AXL
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Rio De Janeiro, Brésil, 20241-180
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, Brésil, 57052-580
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brésil, 40050-410
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Salvador, Bahia, Brésil, 40150
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brésil, 60160-070
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Fortaleza, Ceara, Brésil, 60430-370
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brésil, 70710-100
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Espirito Santo
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Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brésil, 2938-020
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Serra, Espirito Santo, Brésil, 29101-850
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Vitória, Espirito Santo, Brésil, 29043-260
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Mato Grosso
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Cuiabá, Mato Grosso, Brésil, 78048
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110-934
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-221
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30220-330
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Parana
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Campina Grande Do Sul, Parana, Brésil, 83430-000
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Rio Do Janeiro
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Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brésil, 20241-180
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59020-500
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59025
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 99010-260
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90020-090
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-004
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
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-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
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Rondonia
-
Porto Velho, Rondonia, Brésil, 78918-791
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89020-430
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88015
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Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
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Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-260
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Joinville, Santa Catarina, Brésil, 89201
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784-400
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Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brésil, 95700-084
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Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618-970
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Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13075
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Ijuí, Sao Paulo, Brésil, 98700-000
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Jaú, Sao Paulo, Brésil, 17210-120
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Osasco, Sao Paulo, Brésil, 06013-070
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14048-900
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Santa Catarina, Sao Paulo, Brésil, 88811-000
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São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090-000
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01509
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 04038-002
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403-000
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 08270-120
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São Paulo
-
Valinhos, São Paulo, Brésil, 13271-130
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
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Barcelona, Espagne, 08028
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Madrid, Espagne, 28046
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 8916
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Centelles, Barcelona, Espagne, 8540
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Malaga
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Marbella, Malaga, Espagne, 29603
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-
Málaga, Malaga, Espagne, 29014
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-
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500018
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-
Nellore, Andhra Pradesh, Inde, 524001
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde, 530002
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Andhra Prasesh
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Nellore, Andhra Prasesh, Inde, 524001
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110075
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-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380006
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Gotri, Gujarat, Inde, 390021
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-
Sūrat, Gujarat, Inde, 395004
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Sūrat, Gujarat, Inde, 395010
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Haryana
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Faridabad, Haryana, Inde, 121001
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560049
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560060
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560076
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Bengaluru, Karnataka, Inde, 560068
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Maharashtra
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Dombivli, Maharashtra, Inde, 421203
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-
Nashik, Maharashtra, Inde, 422005
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Nashik, Maharashtra, Inde, 422007
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-
Pune, Maharashtra, Inde, 411023
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde, 302020
- Atea Study Site
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 30217
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Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Inde, 600113
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-
Chiba, Japon, 260-0852
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Fukuoka, Japon, 814-0153
- Atea Study Site
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Okayama, Japon, 700-8557
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Fukuoka
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Kasuga, Fukuoka, Japon, 816-0842
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Fukuoka City
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Fukuoka, Fukuoka City, Japon, 819-0015
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Fukuoka-Ken
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Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japon, 810-0033
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Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japon, 807-0072
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japon, 065-0033
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Hyogo
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Himeji, Hyogo, Japon, 670-0849
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Ibaraki
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Tsuchiura, Ibaraki, Japon, 300-0062
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8650
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Kanagawa
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Fujisawa, Kanagawa, Japon, 251-0041
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Kamakura, Kanagawa, Japon, 247-8533
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Osaka
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Izumisano, Osaka, Japon, 598-8577
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Saitama
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Toda, Saitama, Japon, 335-0035
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Toyama
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Uozu, Toyama, Japon, 937-0042
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Daugavpils, Lettonie, LV-5410
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Riga, Lettonie, LV-1010
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Chihuahua, Mexique, 31203
- Atea Study Site
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Oaxaca, Mexique, 68000
- Atea Study Site
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Puebla, Mexique, 72180
- Atea Study Site
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Veracruz, Mexique, 91851
- Atea Study Site
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Veracruz, Mexique, 91900
- Atea Study Site
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Coahuila
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Saltillo, Coahuila, Mexique, 25020
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Torreon, Coahuila, Mexique, 27010
- Atea Study Site
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06700
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44180
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Mexico City
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Ciudad de mexico, Mexico City, Mexique, 06700
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64060
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64310
- Atea Study Site
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64320
- Atea Study Site
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Atea Study Site
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64710
- Atea Study Site
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Queretaro
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Querétaro, Queretaro, Mexique, 76100
- Atea Study Site
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Quintana Roo
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Cancún, Quintana Roo, Mexique, 77500
- Atea Study Site
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San Luis Potos
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San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexique, 78250
- Atea Study Site
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Yucatan
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Yucatán, Yucatan, Mexique, 97070
- Atea Study Site
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Atea Study Site
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Karachi, Pakistan, 74800
- Atea Study Site
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Karachi, Pakistan, 75600
- Atea Study Site
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Lahore, Pakistan, 53100
- Atea Study Site
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Rawalpindi, Pakistan, 44000
- Atea Study Site
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Den Haag, Pays-Bas, 2565 KV
- Atea Study Site
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Den Haag, Pays-Bas, 2572
- Atea Study Site
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Utrecht, Pays-Bas, 3584
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Zwijndrecht, Pays-Bas, 3333 GZ
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Zwijndrecht, Pays-Bas, 3334 SB
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Iloilo City, Philippines, 5000
- Atea Study Site
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Mandaluyong, Philippines, 1552
- Atea Study Site
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Cordillera
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Baguio City, Cordillera, Philippines, 2600
- Atea Study Site
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Leyte
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Tacloban City, Leyte, Philippines, 6500
- Atea Study Site
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Manila
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Ermita, Manila, Philippines
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Pampanga
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San Fernando, Pampanga, Philippines
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Baloteşti, Roumanie, 077015
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Bucharest, Roumanie, 050159
- Atea Study Site
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Bucuresti, Roumanie, 022328
- Atea Study Site
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Bucuresti, Roumanie, 030303
- Atea Study Site
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Bucuresti, Roumanie, 21105
- Atea Study Site
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Constanţa, Roumanie, 900591
- Atea Study Site
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Craiova, Roumanie, 200515
- Atea Study Site
-
Oradea, Roumanie, 410167
- Atea Study Site
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Sibiu, Roumanie, 550245
- Atea Study Site
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Suceava, Roumanie, 720201
- Atea Study Site
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Timişoara, Roumanie
- Atea Study Site
-
-
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Atea Study Site
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Atea Study Site
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, N12 8BU
- Atea Study Site
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London, Greater London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Atea Study Site
-
-
West Yourkshire
-
Castleford, West Yourkshire, Royaume-Uni, WF10 2QP
- Atea Study Site
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Solna, Suède, 17164
- Atea Study Site
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Umeå, Suède, 90185
- Atea Study Site
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La Marsa, Tunisie, 2070
- Atea Study Site
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Monastir, Tunisie, 5000
- Atea Study Site
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Montfleury, Tunisie, 1008
- Atea Study Site
-
Sfax, Tunisie, 3000
- Atea Study Site
-
Sousse, Tunisie, 4000
- Atea Study Site
-
Sousse, Tunisie, 4011
- Atea Study Site
-
Tunis, Tunisie, 1006
- Atea Study Site
-
Tunis, Tunisie, 1029
- Atea Study Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie, 06230
- Atea Study Site
-
Ankara, Turquie, 6010
- Atea Study Site
-
Ankara, Turquie, 6230
- Atea Study Site
-
Ankara, Turquie, 6290
- Atea Study Site
-
Ankara, Turquie, 6800
- Atea Study Site
-
Antalya, Turquie, 7070
- Atea Study Site
-
Antalya, Turquie, 7460
- Atea Study Site
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Bursa, Turquie, 16310
- Atea Study Site
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Denizli, Turquie, 20160
- Atea Study Site
-
Istanbul, Turquie, 34093
- Atea Study Site
-
Istanbul, Turquie, 34098
- Atea Study Site
-
Istanbul, Turquie, 34722
- Atea Study Site
-
Istanbul, Turquie, 34785
- Atea Study Site
-
Istanbul, Turquie, 34844
- Atea Study Site
-
Istanbul, Turquie, 34899
- Atea Study Site
-
Kayseri, Turquie, 38080
- Atea Study Site
-
Samsun, Turquie, 55270
- Atea Study Site
-
Yenimahalle, Turquie, 06170
- Atea Study Site
-
İzmir, Turquie, 35100
- Atea Study Site
-
İzmir, Turquie, 35120
- Atea Study Site
-
İzmir, Turquie, 35360
- Atea Study Site
-
İzmir, Turquie, 35620
- Atea Study Site
-
-
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
- Atea Study Site
-
Prescott, Arizona, États-Unis, 86301
- Atea Study Site
-
Surprise, Arizona, États-Unis, 85378
- Atea Study Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
- Atea Study Site
-
-
California
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Atea Study Site
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Atea Study Site
-
Inglewood, California, États-Unis, 90301
- Atea Study Site
-
La Palma, California, États-Unis, 90623
- Atea Study Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90805
- Atea Study Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 98015
- Atea Study Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Atea Study Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Atea Study Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Atea Study Site
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-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Atea Study Site
-
Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33189
- Atea Study Site
-
Doral, Florida, États-Unis, 33172
- Atea Study Site
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
- Atea Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Atea Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Atea Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Atea Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Atea Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Atea Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33184
- Atea Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- Atea Study Site
-
Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33014
- Atea Study Site
-
North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33162
- Atea Study Site
-
North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33179
- Atea Study Site
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Atea Study Site
-
Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33164
- Atea Study Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Atea Study Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Atea Study Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Atea Study Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Atea Study Site
-
The Villages, Florida, États-Unis, 32162
- Atea Study Site
-
W. Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Atea Study Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- Atea Study Site
-
-
Georgia
-
Eatonton, Georgia, États-Unis, 31024
- Atea Study Site
-
-
Illinois
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- Atea Study Site
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, États-Unis, 68128
- Atea Study Site
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-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10456
- Atea Study Site
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Atea Study Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Atea Study Site
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27260
- Atea Study Site
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, États-Unis, 73018
- Atea Study Site
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Atea Study Site
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-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Atea Study Site
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Atea Study Site
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-
Texas
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
- Atea Study Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Atea Study Site
-
DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
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-
Forney, Texas, États-Unis, 75126
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76164
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-
Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
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Houston, Texas, États-Unis, 77065
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Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
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Lewisville, Texas, États-Unis, 75057
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Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
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Splendora, Texas, États-Unis, 77372
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Stafford, Texas, États-Unis, 77477
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Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Test SARS-CoV-2 positif effectué ≤ 5 jours avant la randomisation
- COVID-19 léger ou modéré avec apparition des symptômes ≤ 5 jours avant la randomisation et au moins un symptôme lié au COVID-19 présent au moment du dépistage
Le sujet doit être à haut risque, défini ci-dessous :
- Âge ≥80 ans OU
- Âge ≥ 65 ans avec l'un des éléments suivants : i) obésité (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 30 kg/m2) ii) diabète sucré iii) maladie cardiovasculaire ou hypertension iv) maladie pulmonaire chronique nécessitant un traitement de routine OU
- Âge ≥ 18 ans avec l'un des éléments suivants : i) Syndrome de Down, drépanocytose, démence, maladie de Parkinson ou résidents d'une maison de retraite ii) L'un des troubles immunodéprimés suivants ou un traitement immunosuppresseur : recevoir une chimiothérapie ou d'autres traitements contre le cancer, une hémopathie maligne , étant dans les 2 ans suivant la réception d'une cellule souche hématopoïétique ou à tout moment après une greffe d'organe solide, infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) non traitée ou avec un nombre de lymphocytes T CD4+ < 350 cellules par millimètre cube au cours des 6 derniers mois, immunodéficience primaire combinée trouble, prise de médicaments immunosuppresseurs
- Utilisation d'une contraception adéquate pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Maladie COVID-19 grave ou critique
- Admis dans un hôpital dans les 90 jours précédant la randomisation en raison de la COVID-19
- Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant le dosage prévu, ou plans de s'inscrire à un autre essai clinique d'un agent expérimental tout en participant à la présente étude
- Initiation ou initiation planifiée du remdesivir pour le traitement de l'infection actuelle par le SRAS-CoV-2
- Exigence de médicaments interdits, y compris l'hydroxychloroquine ou l'amiodarone dans les 3 mois précédant le dépistage. Remarque : Les sujets qui avaient déjà initié un médicament COVID-19 avec des effets antiviraux destinés à traiter une infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 (≥ 24 heures avant la randomisation) seront exclus. Pendant le dépistage (ou dans les 24 heures avant ou après la randomisation), les médicaments COVID-19 disponibles localement avec des effets antiviraux (y compris, mais sans s'y limiter, le Paxlovid, le molnupiravir, le favipiravir, les anticorps monoclonaux) seront autorisés, tant qu'il n'y a aucune inquiétude pour interactions médicamenteuses.
- Autre infection virale ou bactérienne active connue au moment du dépistage, comme la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS). Remarque : Cette exclusion ne s'applique pas aux sujets atteints d'infections virales chroniques stables, telles que le virus de l'hépatite C chronique (VHC) ou le VIH, à condition que d'autres critères d'éligibilité soient remplis.
- Être sous dialyse ou avoir connu une insuffisance rénale modérée à sévère
- Antécédents d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh Classe C)
- Allergie ou hypersensibilité connue aux composants du médicament à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Comprimés placebo administrés par voie orale toutes les 12 heures (deux fois par jour) pendant 5 jours au total
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Expérimental: Bemnifosbuvir (BEM)
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Comprimés BEM administrés par voie orale toutes les 12 heures (deux fois par jour) pendant 5 jours au total
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de sujets hospitalisés pour toute cause ou décédé en raison de toute cause
Délai: Jour 1 à jour 29
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Jour 1 à jour 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de sujets hospitalisés en raison de Covid-19 ou décédés pour toute cause
Délai: Jour 1 à jour 29
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Jour 1 à jour 29
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Pourcentage de sujets décédés pour une cause
Délai: Jour 1 au jour 29; Jour 1 à jour 60
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Jour 1 au jour 29; Jour 1 à jour 60
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Pourcentage de sujets présentant des complications liées à Covid-19
Délai: Jour 1 à jour 29
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Jour 1 à jour 29
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Pourcentage de sujets atteints de visites par Covid-19 médicales (hospitalisation, visite des urgences (RE), visite de soins d'urgence, visite du bureau du médecin ou visite de télémédecine) ou qui est décédé pour toute cause
Délai: Jour 1 au jour 29; Jour 1 à jour 60
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Jour 1 au jour 29; Jour 1 à jour 60
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Pourcentage de sujets présentant une rechute de symptômes Covid-19
Délai: Jour 1 à jour 29
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Jour 1 à jour 29
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Pourcentage de sujets avec rebond de charge virale
Délai: Jour 1 à jour 29
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Jour 1 à jour 29
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2022
Première publication (Réel)
29 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome respiratoire aigu sévère
Autres numéros d'identification d'étude
- AT-03A-017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .