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SUNRISE-3: Wirksamkeit und Sicherheit von Bemnifosbuvir bei ambulanten Hochrisikopatienten mit COVID-19

29. Mai 2025 aktualisiert von: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bemnifosbuvir bei ambulanten Hochrisikopatienten mit COVID-19

Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob Bemnifosbuvir (BEM) bei Erwachsenen mit COVID-19, die nicht im Krankenhaus behandelt werden müssen, aber ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung aufweisen, wirksam und sicher ist. Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip (zufällig) zugewiesen, um BEM oder ein passendes Placebo 5 Tage lang oral zu erhalten. Die gleichzeitige Verabreichung von lokal verfügbarem Pflegestandard (SOC) ist zulässig. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 60 Tage.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2285

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1202ABB
    - Atea Study Site
  - Córdoba, Argentinien, CPX5000EPU
    - Atea Study Site
  - Santiago Del Estero, Argentinien, 4200
    - Atea Study Site
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, B800FTD
    - Atea Study Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
    - Atea Study Site
  - Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FYK
    - Atea Study Site
  - Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7602DCK
    - Atea Study Site
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinien, 1704
    - Atea Study Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentinien, B2900DMH
    - Atea Study Site
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
    - Atea Study Site
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, Argentinien, 5000
    - Atea Study Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
    - Atea Study Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000PBJ
    - Atea Study Site
- Tucuman
  - San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentinien, 4000
    - Atea Study Site
  - San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentinien, T4000AXL
    - Atea Study Site
Brasilien
- - Rio De Janeiro, Brasilien, 20241-180
    - Atea Study Site
- Alagoas
  - Maceió, Alagoas, Brasilien, 57052-580
    - Atea Study Site
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 40050-410
    - Atea Study Site
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 40150
    - Atea Study Site
- Ceara
  - Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60160-070
    - Atea Study Site
  - Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-370
    - Atea Study Site
- Distrito Federal
  - Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70710-100
    - Atea Study Site
- Espirito Santo
  - Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 2938-020
    - Atea Study Site
  - Serra, Espirito Santo, Brasilien, 29101-850
    - Atea Study Site
  - Vitória, Espirito Santo, Brasilien, 29043-260
    - Atea Study Site
- Mato Grosso
  - Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien, 78048
    - Atea Study Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
    - Atea Study Site
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
    - Atea Study Site
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-330
    - Atea Study Site
- Parana
  - Campina Grande Do Sul, Parana, Brasilien, 83430-000
    - Atea Study Site
- Rio Do Janeiro
  - Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20241-180
    - Atea Study Site
- Rio Grande Do Norte
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59020-500
    - Atea Study Site
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59025
    - Atea Study Site
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-004
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
    - Atea Study Site
- Rondonia
  - Porto Velho, Rondonia, Brasilien, 78918-791
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- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89020-430
    - Atea Study Site
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015
    - Atea Study Site
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
    - Atea Study Site
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-260
    - Atea Study Site
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201
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- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
    - Atea Study Site
  - Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brasilien, 95700-084
    - Atea Study Site
  - Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
    - Atea Study Site
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13075
    - Atea Study Site
  - Ijuí, Sao Paulo, Brasilien, 98700-000
    - Atea Study Site
  - Jaú, Sao Paulo, Brasilien, 17210-120
    - Atea Study Site
  - Osasco, Sao Paulo, Brasilien, 06013-070
    - Atea Study Site
  - Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
    - Atea Study Site
  - Santa Catarina, Sao Paulo, Brasilien, 88811-000
    - Atea Study Site
  - São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01509
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 08270-120
    - Atea Study Site
- São Paulo
  - Valinhos, São Paulo, Brasilien, 13271-130
    - Atea Study Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 13353
    - Atea Study Site
  - Hamburg, Deutschland, 22143
    - Atea Study Site
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Deutschland, 80336
    - Atea Study Site
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60596
    - Atea Study Site
Indien
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
    - Atea Study Site
  - Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524001
    - Atea Study Site
  - Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
    - Atea Study Site
- Andhra Prasesh
  - Nellore, Andhra Prasesh, Indien, 524001
    - Atea Study Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110075
    - Atea Study Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
    - Atea Study Site
  - Gotri, Gujarat, Indien, 390021
    - Atea Study Site
  - Sūrat, Gujarat, Indien, 395004
    - Atea Study Site
  - Sūrat, Gujarat, Indien, 395010
    - Atea Study Site
- Haryana
  - Faridabad, Haryana, Indien, 121001
    - Atea Study Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560049
    - Atea Study Site
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
    - Atea Study Site
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560076
    - Atea Study Site
  - Bengaluru, Karnataka, Indien, 560068
    - Atea Study Site
- Maharashtra
  - Dombivli, Maharashtra, Indien, 421203
    - Atea Study Site
  - Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
    - Atea Study Site
  - Nashik, Maharashtra, Indien, 422007
    - Atea Study Site
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411023
    - Atea Study Site
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302020
    - Atea Study Site
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 30217
    - Atea Study Site
- Tamilnadu
  - Chennai, Tamilnadu, Indien, 600113
    - Atea Study Site
Japan
- - Chiba, Japan, 260-0852
    - Atea Study Site
  - Fukuoka, Japan, 814-0153
    - Atea Study Site
  - Okayama, Japan, 700-8557
    - Atea Study Site
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0842
    - Atea Study Site
- Fukuoka City
  - Fukuoka, Fukuoka City, Japan, 819-0015
    - Atea Study Site
- Fukuoka-Ken
  - Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japan, 810-0033
    - Atea Study Site
  - Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japan, 807-0072
    - Atea Study Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
    - Atea Study Site
- Hyogo
  - Himeji, Hyogo, Japan, 670-0849
    - Atea Study Site
- Ibaraki
  - Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0062
    - Atea Study Site
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
    - Atea Study Site
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Japan, 251-0041
    - Atea Study Site
  - Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
    - Atea Study Site
- Osaka
  - Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
    - Atea Study Site
- Saitama
  - Toda, Saitama, Japan, 335-0035
    - Atea Study Site
- Toyama
  - Uozu, Toyama, Japan, 937-0042
    - Atea Study Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - Atea Study Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
    - Atea Study Site
Lettland
- - Daugavpils, Lettland, LV-5410
    - Atea Study Site
  - Riga, Lettland, LV-1010
    - Atea Study Site
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31203
    - Atea Study Site
  - Oaxaca, Mexiko, 68000
    - Atea Study Site
  - Puebla, Mexiko, 72180
    - Atea Study Site
  - Veracruz, Mexiko, 91851
    - Atea Study Site
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Atea Study Site
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25020
    - Atea Study Site
  - Torreon, Coahuila, Mexiko, 27010
    - Atea Study Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06700
    - Atea Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44180
    - Atea Study Site
- Mexico City
  - Ciudad de mexico, Mexico City, Mexiko, 06700
    - Atea Study Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64310
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64320
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
    - Atea Study Site
- Queretaro
  - Querétaro, Queretaro, Mexiko, 76100
    - Atea Study Site
- Quintana Roo
  - Cancún, Quintana Roo, Mexiko, 77500
    - Atea Study Site
- San Luis Potos
  - San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexiko, 78250
    - Atea Study Site
- Yucatan
  - Yucatán, Yucatan, Mexiko, 97070
    - Atea Study Site
Niederlande
- - Den Haag, Niederlande, 2565 KV
    - Atea Study Site
  - Den Haag, Niederlande, 2572
    - Atea Study Site
  - Utrecht, Niederlande, 3584
    - Atea Study Site
  - Zwijndrecht, Niederlande, 3333 GZ
    - Atea Study Site
  - Zwijndrecht, Niederlande, 3334 SB
    - Atea Study Site
Pakistan
- - Islamabad, Pakistan, 44000
    - Atea Study Site
  - Karachi, Pakistan, 74800
    - Atea Study Site
  - Karachi, Pakistan, 75600
    - Atea Study Site
  - Lahore, Pakistan, 53100
    - Atea Study Site
  - Rawalpindi, Pakistan, 44000
    - Atea Study Site
Philippinen
- - Iloilo City, Philippinen, 5000
    - Atea Study Site
  - Mandaluyong, Philippinen, 1552
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- Cordillera
  - Baguio City, Cordillera, Philippinen, 2600
    - Atea Study Site
- Leyte
  - Tacloban City, Leyte, Philippinen, 6500
    - Atea Study Site
- Manila
  - Ermita, Manila, Philippinen
    - Atea Study Site
- Pampanga
  - San Fernando, Pampanga, Philippinen
    - Atea Study Site
Rumänien
- - Baloteşti, Rumänien, 077015
    - Atea Study Site
  - Bucharest, Rumänien, 050159
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumänien, 022328
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumänien, 030303
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumänien, 21105
    - Atea Study Site
  - Constanţa, Rumänien, 900591
    - Atea Study Site
  - Craiova, Rumänien, 200515
    - Atea Study Site
  - Oradea, Rumänien, 410167
    - Atea Study Site
  - Sibiu, Rumänien, 550245
    - Atea Study Site
  - Suceava, Rumänien, 720201
    - Atea Study Site
  - Timişoara, Rumänien
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Schweden
- - Solna, Schweden, 17164
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  - Umeå, Schweden, 90185
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Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08028
    - Atea Study Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Atea Study Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
    - Atea Study Site
  - Centelles, Barcelona, Spanien, 8540
    - Atea Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spanien, 29603
    - Atea Study Site
  - Málaga, Malaga, Spanien, 29014
    - Atea Study Site
Südafrika
- Eastern Cape
  - East London, Eastern Cape, Südafrika, 5219
    - Atea Study Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1724
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0184
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Südafrika, 181
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Südafrika, 183
    - Atea Study Site
  - Randburg, Gauteng, Südafrika, 2087
    - Atea Study Site
- Limpopo
  - Thabazimbi, Limpopo, Südafrika, 380
    - Atea Study Site
- Northern Cape
  - Kimberley, Northern Cape, Südafrika, 8301
    - Atea Study Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7570
    - Atea Study Site
  - Plettenberg Bay, Western Cape, Südafrika, 6600
    - Atea Study Site
Truthahn
- - Ankara, Truthahn, 06230
    - Atea Study Site
  - Ankara, Truthahn, 6010
    - Atea Study Site
  - Ankara, Truthahn, 6230
    - Atea Study Site
  - Ankara, Truthahn, 6290
    - Atea Study Site
  - Ankara, Truthahn, 6800
    - Atea Study Site
  - Antalya, Truthahn, 7070
    - Atea Study Site
  - Antalya, Truthahn, 7460
    - Atea Study Site
  - Bursa, Truthahn, 16310
    - Atea Study Site
  - Denizli, Truthahn, 20160
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Truthahn, 34093
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Truthahn, 34098
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Truthahn, 34722
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Truthahn, 34785
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Truthahn, 34844
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Truthahn, 34899
    - Atea Study Site
  - Kayseri, Truthahn, 38080
    - Atea Study Site
  - Samsun, Truthahn, 55270
    - Atea Study Site
  - Yenimahalle, Truthahn, 06170
    - Atea Study Site
  - İzmir, Truthahn, 35100
    - Atea Study Site
  - İzmir, Truthahn, 35120
    - Atea Study Site
  - İzmir, Truthahn, 35360
    - Atea Study Site
  - İzmir, Truthahn, 35620
    - Atea Study Site
Tunesien
- - La Marsa, Tunesien, 2070
    - Atea Study Site
  - Monastir, Tunesien, 5000
    - Atea Study Site
  - Montfleury, Tunesien, 1008
    - Atea Study Site
  - Sfax, Tunesien, 3000
    - Atea Study Site
  - Sousse, Tunesien, 4000
    - Atea Study Site
  - Sousse, Tunesien, 4011
    - Atea Study Site
  - Tunis, Tunesien, 1006
    - Atea Study Site
  - Tunis, Tunesien, 1029
    - Atea Study Site
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
    - Atea Study Site
  - Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten, 86301
    - Atea Study Site
  - Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85378
    - Atea Study Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - Atea Study Site
- California
  - Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
    - Atea Study Site
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
    - Atea Study Site
  - Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
    - Atea Study Site
  - La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
    - Atea Study Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
    - Atea Study Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 98015
    - Atea Study Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
    - Atea Study Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Atea Study Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Atea Study Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - Atea Study Site
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
    - Atea Study Site
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
    - Atea Study Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33184
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
    - Atea Study Site
  - Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Atea Study Site
  - North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
    - Atea Study Site
  - North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33179
    - Atea Study Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Atea Study Site
  - Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33164
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
    - Atea Study Site
  - The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
    - Atea Study Site
  - W. Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
    - Atea Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
    - Atea Study Site
- Georgia
  - Eatonton, Georgia, Vereinigte Staaten, 31024
    - Atea Study Site
- Illinois
  - Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
    - Atea Study Site
- Nebraska
  - La Vista, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68128
    - Atea Study Site
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10456
    - Atea Study Site
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Atea Study Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Atea Study Site
  - High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27260
    - Atea Study Site
- Oklahoma
  - Chickasha, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73018
    - Atea Study Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Atea Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Atea Study Site
  - Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
    - Atea Study Site
- Texas
  - Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
    - Atea Study Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Atea Study Site
  - DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
    - Atea Study Site
  - Forney, Texas, Vereinigte Staaten, 75126
    - Atea Study Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76164
    - Atea Study Site
  - Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
    - Atea Study Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
    - Atea Study Site
  - Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
    - Atea Study Site
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
    - Atea Study Site
  - Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
    - Atea Study Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
    - Atea Study Site
  - Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
    - Atea Study Site
  - Stafford, Texas, Vereinigte Staaten, 77477
    - Atea Study Site
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - Atea Study Site
Vereinigtes Königreich
- Devon
  - Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
    - Atea Study Site
  - Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
    - Atea Study Site
- Greater London
  - London, Greater London, Vereinigtes Königreich, N12 8BU
    - Atea Study Site
  - London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
    - Atea Study Site
- West Yourkshire
  - Castleford, West Yourkshire, Vereinigtes Königreich, WF10 2QP
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Positiver SARS-CoV-2-Test, der ≤ 5 Tage vor der Randomisierung durchgeführt wurde
Leichtes oder mittelschweres COVID-19 mit Symptombeginn ≤ 5 Tage vor der Randomisierung und mindestens einem COVID-19-bezogenen Symptom, das zum Zeitpunkt des Screenings vorhanden war
Das Subjekt muss ein hohes Risiko aufweisen, wie unten definiert:
1. Alter ≥80 Jahre ODER
2. Alter ≥ 65 Jahre mit einem der folgenden: i) Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] ≥ 30 kg/m2) ii) Diabetes mellitus iii) Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck iv) chronische Lungenerkrankung, die eine Routinebehandlung erfordert ODER
3. Alter ≥ 18 Jahre mit einem der folgenden: i) Down-Syndrom, Sichelzellenanämie, Demenz, Parkinson-Krankheit oder Bewohner eines Pflegeheims ii) eine der folgenden immunschwächenden Erkrankungen oder immunsuppressive Behandlung: Chemotherapie oder andere Therapien gegen Krebs, hämatologische Malignität , innerhalb von 2 Jahren nach Erhalt einer hämatopoetischen Stammzelle oder jederzeit nach einer Transplantation eines soliden Organs, unbehandelte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder mit CD4+ T-Lymphozytenzahl < 350 Zellen pro Kubikmillimeter innerhalb der letzten 6 Monate, kombinierter primärer Immundefekt Störung, Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

Schwere oder kritische COVID-19-Erkrankung
Einweisung in ein Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung aufgrund von COVID-19
Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen vor der geplanten Dosierung oder geplante Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat während der Teilnahme an der vorliegenden Studie
Einleitung oder geplante Einleitung von Remdesivir zur Behandlung der aktuellen SARS-CoV-2-Infektion
Anforderung von verbotenen Medikamenten, einschließlich Hydroxychloroquin oder Amiodaron, innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening. Hinweis: Probanden, die bereits ein COVID-19-Medikament mit antiviraler Wirkung zur Behandlung einer symptomatischen SARS-CoV-2-Infektion (≥ 24 Stunden vor der Randomisierung) begonnen hatten, werden ausgeschlossen. Während des Screenings (oder innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Randomisierung) sind lokal verfügbare COVID-19-Medikamente mit antiviraler Wirkung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Paxlovid, Molnupiravir, Favipiravir, monoklonale Antikörper) zulässig, solange keine Bedenken bestehen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.
Andere bekannte aktive virale oder bakterielle Infektion zum Zeitpunkt des Screenings, wie Influenza und Respiratory Syncytial Virus (RSV). Hinweis: Dieser Ausschluss gilt nicht für Patienten mit stabilen chronischen Virusinfektionen wie dem chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) oder HIV, sofern andere Zulassungskriterien erfüllt sind.
Sie erhalten eine Dialyse oder haben eine bekannte mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung
Vorgeschichte schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C)
Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Studienmedikaments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo	Arzneimittel: Placebo Placebo-Tabletten, die alle 12 Stunden (zweimal täglich) für insgesamt 5 Tage oral verabreicht werden
Experimental: Bemnifosbuvir (BEM)	Arzneimittel: Bemnifosbuvir (BEM) BEM-Tabletten werden alle 12 Stunden (zweimal täglich) für insgesamt 5 Tage oral verabreicht Andere Namen: AT-527

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die aus irgendeinem Grund aus irgendeinem Grund aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29	Tag 1 bis Tag 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die aufgrund von Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder aufgrund jeglicher Ursache gestorben sind Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29	Tag 1 bis Tag 29
Prozentsatz der Themen, die aufgrund irgendwelter Grund starben Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60	Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60
Prozentsatz der Probanden mit COVID-19-bezogenen Komplikationen Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29	Tag 1 bis Tag 29
Prozentsatz der Probanden mit Covid-19-medizinisch besuchten Besuchen (Krankenhausaufenthalt, Notaufnahme (ER), Notfallbesuch, Besuch des Arztpraxis oder Besuch des Telemedizins) oder der aufgrund irgendeiner Gründe gestorben ist Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60	Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60
Prozentsatz der Probanden mit Covid-19-Symptom-Rückfall Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29	Tag 1 bis Tag 29
Prozentsatz der Probanden mit viraler Belastungserholung Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29	Tag 1 bis Tag 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

AT-03A-017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie, um zu erfahren, wie gut jährliche Aktualisierungen der Covid-19-Impfstoffarbeit zum Schutz der Menschen vor Covid-19 und wie viel Geld Menschen für das Gesundheitswesen für Covid-19 ausgeben

COVID-19 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Covid-19 Impfungen | SARS-CoV-2-Infektion, COVID19 | COVID-19-Impfung | SARS-CoV-2-Infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-Infektion

Vereinigte Staaten
Shanghai Public Health Clinical Center

Noch keine Rekrutierung

Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des rekombinanten Flagellinprotein-Adjuvans

COVID 19

China
Duke University
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Abgeschlossen

Sie und ich gesund: Test zur Behandlung (YMTT)

COVID 19

Vereinigte Staaten
Eggensberger OHG
Bavarian Health and Food Safety Authority (LGL)

Rekrutierung

Auswirkungen der Kneipp-Hydrotherapie bei Patienten nach Koviden (HydroCoVitalB)

Zustand nach COVID-19 | Nach COVID-19 | Post-COVID-19-Syndrom | Langes COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 (PCC)

Deutschland
Pfizer

Rekrutierung

Eine Studie darüber, wie Ibuzatrelvir in das Blut gesunder Erwachsener aufgenommen wird, nachdem sie verschiedene Tabletten von Ibuzatrelvir eingenommen haben

Erkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-Infektion

Belgien
Lawson Research Institute of St. Joseph's
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, Canada

Rekrutierung

Streben nach Reduzierung der Müdigkeit nach COVID-19 durch Bewegung und Rehabilitation (PREACER): Eine randomisierte Machbarkeitsstudie (PREFACER)

Ermüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-Zustand

Kanada
ModeX Therapeutics, An OPKO Health Company

Rekrutierung

Eine Studie zur Bewertung von MDX2301 bei gesunden Erwachsenen und Erwachsenen mit höherem Risiko für schweres COVID-19.

COVID 19 | COVID-19 (Prävention)

Vereinigte Staaten
University of Missouri, Kansas City
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Aktiv, nicht rekrutierend

COVID-19 Schnelltest-zu-Behandlung mit Afroamerikanischen Kirchen (Glaubensvolle Antwort II) (FRII)

Covid-19-Testverhalten

Vereinigte Staaten
University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...

Abgeschlossen

Schwefelhaltige Wassertherapie bei viralen Atemwegserkrankungen (STWandRVD)

Postakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-Syndrom

Italien
Yang I. Pachankis

Aktiv, nicht rekrutierend

COVID-19 Impfung Entgiftung

COVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter Schlaganfall

China

Klinische Studien zur Bemnifosbuvir (BEM)

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Die Untersuchung von Bemnifosbuvir bei gesunden japanischen Probanden

Gesunde Freiwilligenstudie

Vereinigte Staaten
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Untersuchung von Bemnifosbuvir bei Patienten mit normaler und eingeschränkter Leberfunktion

Leberfunktionsstörung | Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Pharmakokinetik der Festdosis-Kombinationstablette von Bemnifosbuvir und Ruzasvir

Gesunde Freiwilligenstudie

Vereinigte Staaten
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Arzneimittelwechselwirkungsstudie von Bemnifosbuvir/Ruzasvir (BEM/RZR) und Ethinylestradiol/Levonorgestrel (EE/LNG)

Gesunde Freiwilligenstudie

Kanada
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie von Biktarvy und Bemnifosbuvir/Ruzasvir

Gesunde Freiwilligenstudie

Kanada
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Rekrutierung

Untersuchung von Bemnifosbuvir/Ruzasvir als Kombination mit fester Dosis bei Probanden mit normaler oder stark beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion

Nierenfunktionsstörung | Leberfunktionsstörung | Gesunde Freiwilligenstudie

Vereinigte Staaten
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Rekrutierung

C-Forward: Wirksamkeit und Sicherheit von BEM/RZR gegen SOF/VEL bei Probanden mit chronischem HCV

Hepatitis-C-Virus-Infektion | Hepatitis C | Hepatitis C, chronisch | CHRONISCHE INFEKTION MIT DEM HEPATITIS-C-VIRUS

Rumänien, Pakistan, Indien, Südafrika, Moldawien, Südkorea, Frankreich, Deutschland, Polen, Thailand, Malaysia, Spanien, Griechenland, Türkei (türkiye), Ukraine, Vietnam
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Aktiv, nicht rekrutierend

C-Beyond: Wirksamkeit und Sicherheit von BEM/RZR Vs. SOF/VEL bei Probanden mit chronischem HCV

CHRONISCHE INFEKTION MIT DEM HEPATITIS-C-VIRUS

Vereinigte Staaten, Kanada
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Wechselwirkungsstudie von Omeprazol und Bemnifosbuvir/Ruzasvir

Gesunde Freiwilligenstudie

Vereinigte Staaten
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Studie von Bemnifosbuvir zur kardialen Repolarisation bei gesunden Probanden

Gesunde Freiwilligenstudie

Kanada

SUNRISE-3: Wirksamkeit und Sicherheit von Bemnifosbuvir bei ambulanten Hochrisikopatienten mit COVID-19

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bemnifosbuvir bei ambulanten Hochrisikopatienten mit COVID-19

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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